Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь 
  • Дроверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    ЕВРОФАРМ, ЗАО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    ФАРМПРОЕКТ, АО     Россия
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
    ВИФИТЕХ, ЗАО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    ОРГАНИКА, АО     Россия
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
    БИННОФАРМ, АО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    РОЗФАРМ, ЗАО     Россия
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
    БИНЕРГИЯ, ЗАО     Россия
  • Дротаверин
    раствор для инъекций 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
    АПТЕКИ 36,6, ЗАО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
  • Дротаверин
    раствор в/м в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Дротаверин
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин Велфарм
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м в/в 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Дротаверин ДС
    раствор в/м в/в 
    ДАНСОН-БГ     Болгария
  • Дротаверин МС
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин-АЛСИ
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м в/в 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Дротаверин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин-УБФ
    таблетки внутрь 
  • Дротаверин-Эллара
    раствор в/м в/в 
    ЭЛЛАРА, ООО     Россия
  • Никошпан
    таблетки внутрь 
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь 
  • Но-шпа®
    раствор в/м в/в 
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь 
  • Но-шпа форте
    таблетки внутрь 
  • Нош-Бра®
    таблетки внутрь 
  • Нош-Бра®
    раствор для инъекций 
  • Пле-Спа
    таблетки внутрь 
  • Спазмол®
    таблетки внутрь 
  • Спазмол®
    раствор для инъекций 
  • Спазмонет®
    таблетки внутрь 
    КРКА-РУС, ООО     Россия
  • Спазмонет® форте
    таблетки внутрь 
    КРКА-РУС, ООО     Россия
  • Спазоверин Эффект®
    таблетки внутрь 
  • Спаковин
    раствор для инъекций 
  • Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Активное вещество:

    Дротаверина гидрохлорид

    (в пересчете на безводное вещество) - 20 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия дисульфит - 1 мг

    Спирт этиловый 95 % - 67 мг

    Натрия эдетат (Трилон Б) -0,1 мг

    Бензэтония хлорид-0,1мг

    Натрия сульфит безводный- 0,2 мг

    Лимонная кислота - 0,825 мг

    Натрия цитрат - 1,65 мг

    Вода для инъекций- до 1 мл

    Описание:Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A.03.A.D.02   Дротаверин

    Фармакодинамика:

    Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ. Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Са2+ кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Циклический аденозинмонофосфат, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 45-60 мин. Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобуминами, а также липопротеинами высокой плотности.

    Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.

    Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4'-дезэтил- дротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания:

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

    Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит/спазм кардии и привратника, энтерит, колит,

    при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
    Противопоказания:

    гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

    тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

    детский возраст до 18 лет;

    период грудного вскармливания;

    AV-блокада П-Ш степени;

    период родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

    С осторожностью:При артериальной гипотензии (опасность коллапса см. раздел Особые указания).
    Беременность и лактация:

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1- 3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

    Побочные эффекты:

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, коллапс (при внутривенном введении), аритмия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

    Местные реакции: реакции в месте введения.

    Передозировка:

    Атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

    Взаимодействие:

    Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает (особенно при внутривенном введении) спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

    Особые указания:

    Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел "Противопоказания").

    При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл в ампулы светозащитного, нейтрального стекла.

    По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнёздами и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

    По 5 ампул помешают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

    В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

    При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000697
    Дата регистрации:28.09.2011/ 29.06.2018
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Армавирская биофабрика, ФКПАрмавирская биофабрика, ФКП Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  11.02.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх