Дротаверин (Drotaverine)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Веро-Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь
  • ДОВЕРИН®
    таблетки внутрь
  • Дроверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор для инъекций
  • Дротаверин
    пленки местно
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • ДРОТАВЕРИН
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    таблетки внутрь
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин
    раствор в/м; в/в
  • ДРОТАВЕРИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Велфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин ДС
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Реневал
    таблетки внутрь
  • Дротаверин Реневал
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин форте
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-OBL
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-СОЛОфарм
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-Тева
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-УБФ
    таблетки внутрь
  • Дротаверин-Эллара®
    раствор в/м; в/в
  • Дротаверин-Эллара®
    раствор в/м; в/в
  • Никошпан
    таблетки внутрь
  • НО-ПАРЕТ
    раствор в/м; в/в
  • НО-ПАРЕТ
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    раствор в/м; в/в
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа®
    таблетки внутрь
  • Но-шпа® форте
    таблетки внутрь
  • Но-шпа® форте
    таблетки внутрь
  • Нош-Бра®
    таблетки внутрь
  • Нош-Бра®
    раствор для инъекций
  • Пле-Спа
    таблетки внутрь
  • Спазмол®
    таблетки внутрь
  • Спазмол®
    раствор для инъекций
  • Спазмонет®
    таблетки внутрь
  • Спазмонет® форте
    таблетки внутрь
  • Спазоверин Эффект®
    таблетки внутрь
  • Спаковин
    раствор для инъекций
  • Спаковин
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52,0 мг, крахмал картофельный - 35,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6,0 мг, тальк - 4,0 мг, кальция стеарат - 3,0 мг.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком или желтого с зеленоватым оттенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета на поверхности и в массе таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Дротаверин

    Фармакодинамика:

    Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы(ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

    Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Фармакокинетика:

    Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин.

    Распределение. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %, преимущественно с альбумином, γ и β-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладко-мышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Метаболизм. Метаболизируется в печени.

    Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % - через кишечник (с желчью).

    Показания:

    - спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

    - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

    - при головных болях напряжения;

    - при дисменорее (менструальных болях).

    Противопоказания:

    - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    - тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

    - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

    - детский возраст до 6 лет;

    - период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой.

    Беременность и лактация:

    При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

    Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

    Детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

    Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).

    Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

    Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

    Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов).

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

    Особые указания:

    При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.

    В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При проявлении каких-либо побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 40 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 20 или 100 таблеток во флакон полимерный из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭНД.

    По 2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Утилизация:

    При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:Р N001658/01
    Дата регистрации:2007-12-24
    Дата переоформления:2021-10-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх