Д3-КАПС ФРУТ (D3-CAPS FRUIT)

Действующее вещество:КолекальциферолКолекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквадетрим
    капли внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    капли внутрь
  • Аквадетрим Про
    таблетки внутрь
  • Акваферол-Д3 ВТФ
    капли внутрь
  • Вигантол®
    раствор внутрь
  • ВИТА-ЭНЕРДЖИ АКВА D3
    капли внутрь
  • Витамин D3
    таблетки внутрь
  • Витамин Д3
    раствор внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3 БОН
    раствор в/м; внутрь
  • Витамин Д3 Реневал
    капли внутрь
  • Д3 Кронофарм
    капли внутрь
  • Д3-Капелька
    капли внутрь
  • Д3-КАПС
    капсулы внутрь
  • Д3-КАПС ФРУТ
    капсулы внутрь
  • Девилам
    таблетки внутрь
  • ДэТриФерол
    капли внутрь
  • ДэТриФерол
    капли внутрь
  • ИГВИТОН
    капли внутрь
  • КАЛЬЦЕФЕНИТ
    капли внутрь
  • КолиФеТри
    капли внутрь
  • МАКСИДЕТРИМ
    капли внутрь
  • СОЛДЕТРИМ
    раствор внутрь
  • Солигамма®
    таблетки внутрь
  • Фортедетрим
    капсулы внутрь
  • Фортедетрим
    капсулы внутрь
  • Юнивит® Аква Д3
    капли внутрь
  • Юнивит® Аква Д3
    капли внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы жевательные, со вкусом банана, капсулы жевательные, со вкусом апельсина
    Состав:

    1 капсула жевательная со вкусом апельсина содержит:

    действующее вещество: колекальциферол (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г, содержащего колекальциферол кристаллический 2,5 %, α-токоферол 0,25 %, триглицериды среднецепочечные 97,25 %) - 12,5 мкг (500 ME).

    вспомогательные вещества: масло апельсиновое - 1,5 мг, триглицериды среднецепочеч­ные - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 300,0 мг.

    оболочка капсулы: желатин - 63,680 мг, глицерол - 70,800 мг, крахмал прежелатинизированный - 25,960 мг, вода очищенная - 24,130 мг, кислота фумаровая - 0,558 мг, титана диоксид Е-171 - 0,708 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,118 мг, краситель красный очаровательный Е-129 - 0,018 мг, сукралоза - 0,024 мг.

    1 капсула жевательная со вкусом банана содержит:

    действующее вещество: колекальциферол (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г, содержащего колекальциферол кристаллический 2,5 %, α-токоферол 0,25 %, триглицериды среднецепочечные 97,25 %) - 12,5 мкг (500 ME).

    вспомогательные вещества: ароматизатор банановый - 0,1 мг, триглицериды средней це­пи - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 300,0 мг. оболочка капсулы: желатин - 63,680 мг, глицерол - 70,800 мг, крахмал прежелатинизированный - 25,960 мг, вода очищенная - 24,180 мг, кислота фумаровая - 0,558 мг, титана диоксид Е-171 - 0,708 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,090 мг, краситель красный очаровательный Е-129 - 0,003 мг, сукралоза - 0,024 мг.

    Состав 1 г масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г:

    Действующее вещество: колекальциферол кристаллический - 25,0 мг.

    Вспомогательные вещества: а-токоферол - 2,5 мг, триглицериды среднецепочечные - 972,5 мг.

    Описание:

    Капсулы жевательные со вкусом апельсина

    Мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы со швом, ярко-оранжевого цвета.

    Содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета с запахом апельсина.

    Капсулы жевательные со вкусом банана

    Мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы со швом, оранжево-желтого цвета.

    Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая маслянистая жид­кость со слабым запахом банана.

    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A11CC05   Колекальциферол

    Фармакодинамика:

    Колекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй - в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксиколекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение сек­реции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиле­ния метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.

    В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия вита­мин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к колекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополни­тельные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокаль­циферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации колекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.

    Фармакокинетика:

    В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с али­ментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети вита­мина D. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным бел­ком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с жел­чью и калом.

    Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентра­ция 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение не­скольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой витамина D, может со­храняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).

    Показания:

    Профилактика и лечение дефицита витамина D. В комплексном лечении остеопороза, в том числе, менопаузального.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипервитаминоз витамина D; повышенная концен­трация кальция в крови (гиперкальциемия); повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; псевдогипопаратиреоз; саркоидоз; острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность; активная форма туберкулеза легких; детский возраст с 6 лет.

    С осторожностью:

    Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизированных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом; в период беременности и грудного вскармливания.

    Беременность и лактация:

    В период беременности не следует принимать витамин D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.

    Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, так как возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.

    В период грудного вскармливания витамин D следует назначать с осторожностью, так как препарат, применяемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Принимается внутрь, во время еды. Капсулы необходимо разжевывать.

    Прием жевательных капсул Д3-КАПС ФРУТ детьми в возрасте от 6 до 10 лет допускается только под контролем взрослых.

    Профилактические дозы:

    У взрослых здоровых лиц без нарушения всасывания, включая лиц пожилого возраста: 500 ME (1 капсула) - 1000 ME (2 капсулы в день).

    У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 ME - 5000 ME (6-10 капсул в день).

    У детей и подростков от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита витамина D: 500 ME (1 капсула) - 1000 ME (2 капсулы) в день.

    Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капсула) на время всего периода беременности, либо прием 1000 ME (2 капсулы) в сутки, начиная с 28 недели беременности.

    В постменопаузальном периоде 500 - 1000 ME (1 -2 капсулы) в сутки.

    Терапевтические дозы:

    Комплексное лечение постменопаузального остеопороза 500 - 1000 ME в день (1-2 капсулы) в сутки.

    Дозировка при печеночной недостаточности

    Коррекция дозы не требуется.

    Дозировка при почечной недостаточности

    Витамин D не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Дети

    Не рекомендуется детям до 6 лет.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отек или отек гортани.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуми­нурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей кальция, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

    В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зритель­ного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

    Могут образовываться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тка­ней, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.

    Редко развивается холестатическая желтуха.

    Лечение передозировки

    Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

    Взаимодействие:

    Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

    Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.

    Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.

    В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

    Одновременное лечение ионообменными смолами (такими, как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими, как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.

    На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови.

    На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.

    Особые указания:

    При одновременном назначении других препаратов, содержащих колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. Применение высоких доз витамина D3 может вызвать хронический гипервитаминоз D3.

    Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований.

    Необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче.

    Препарат не следует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

    Препарат следует с осторожностью принимать у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизированных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче. При длительном лечении колекальцитриолом следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина.

    Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Изучение влияния на способность управления транспортными средствами и работу с ме­ханизмами не проводилось. Влияние маловероятно.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы жевательные со вкусом апельсина, капсулы жевательные со вкусом банана.
    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008589
    Дата регистрации:2022-10-03
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх