Бромгексин (Bromhexine)

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокри­сталлическая, стеариновая кислота, картофельный крахмал.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект первичного «прохождения» через печень).

Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармаколо­гически активного амброксола.

Период полувыведения (Т_1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.

При хронической почечной недоста­точности нарушается выведение метаболитов.

При многократном применении может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. ослож­ненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пнев­мония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в брон­хах густой вязкой мокроты после операции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармлива­ние следует прекратить.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: 8-16 мг (1-2 таб.) 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет: 8 мг (1 таб.) 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Курс лечения от 4 до 28 дней.

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если на фоне лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота не установлена.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; частота не установлена: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы: редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.

Нарушения общего характера: нечасто: лихорадка.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадиеном) может вызывать раздражение слизистой желудка.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желу­дочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые обо­лочки желудочно-кишечного тракта.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном при­менении препарата.

В случае отсутствия уменьшения ли при утяжелении симптомов заболевания обратиться к врачу.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализованный экзантематоз­ный пустулез. При проявлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необхо­димо прервать и обратиться к врачу.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (голово­кружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упа­ковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или мате­риала комбинированного на основе фольги с лаком под печать по фольге с внешней стороны и с термолаковым покрытием по фольге с внутренней стороны.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.