Бетавер® (Betaver®)
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: | ||
Бетагистина дигидрохлорид | 8 мг | 16 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Целлюлоза микрокристаллическая | 42 мг | 84 мг |
Лактоза (сахар молочный) | 34,8 мг | 69,6 мг |
Крахмал кукурузный | 19,5 мг | 39 мг |
Повидон (поливинилпирролидон) | 7,3 мг | 14,6 мг |
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) | 3,6 мг | 7,2 мг |
Тальк | 3,6 мг | 7,2 мг |
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 1,2 мг | 2,4 мг |
Описание препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунол огические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практиче ски полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Применение
Показания
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды.
Бетавер 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Бетавер 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства.
В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Бетавер не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 30 таблеток в банку оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Услови я транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не употреблять по истечении срока годности.