Внимание! С 12 мая 2025 г. сервис ЛС ГЭОТАР начнет работу в обновленном режиме. Изменятся интерфейсы, функциональность, будет добавлен дополнительный модуль оценки рисков фармакотерапии и другие полезные опции. Мы работаем для вас.
Клинико-фармакологическая группа: 

Ферменты и антиферменты

Входит в состав препаратов
  • Нексвиазайм
    лиофилизат д/инфузий
  • АТХ:

    A16AB22   Авалглюкозидаза альфа

    Фармакодинамика:

    Авальглюкозидаза альфа состоит из фермента GAA человека, который конъюгирован с парой бис-маннозо-6-фосфатных (бис-M6P) тетраманнозогликанов. Бис-MGP авалглюкозидазы альфа связывается с катион-независимым маннозо-6-фосфатным рецептором, который расположен в скелетных мышцах. В лизосомах клетки лекарственные средства подвергаются протеолитическому расщеплению, а затем действуют как фермент.

    Фармакокинетика:

    Объем распределения авальглюкозидазы альфа составил 3,4 л у пациентов с болезнью Помпе. Средний период полувыведения авальглюкозидазы альфа составлял 1,6 часа, измеренный у пациентов с поздней стадией болезни Помпе. Белковая часть препарата распадается на мелкие пептиды катаболическими путями. Клиренс препарата составляет 0,9 л / час.

    Показания:

    Болезни Помпе у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

    Противопоказания

    Аллергические реакции.

    Беременность и лактация:

    Применение возможно при наличии абсолютных показаний, когда потенциальная польза превышает риск.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно.

    Пациентам с массой тела ≥30 кг - 20 мг/кг каждые 2 недели.

    Пациентам с массой тела <30 кг - 40 мг/кг каждые 2 недели.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, диарея, тошнота, утомляемость, артралгия, миалгия, головокружение, сыпь, рвота, гипертермия, боль в животе, зуд, эритема, боль в эпигастрии, озноб, кашель, крапивница, одышка, гипертония, гипотония.

    Передозировка:

    Сведений нет. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Лечение ципаглюкозидазой альфа после приема авалглюкозидазы альфа возможно одновременно со следующей дозой авалглюкозидазы альфа.

    Так как алглюкозидаза альфа является рекомбинантным белком человека, маловероятны лекарственные взаимодействия посредством цитохрома P450.

    Особые указания:

    Возможно развитие реакций гиперчувствительности, кардиореспираторной недостаточности, инфузионных реакций.

    Инструкции
    Вверх