Атровент® (Atrovent®)

Действующее вещество:Ипратропия бромидИпратропия бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Атровент®
    раствор д/ингал.
  • Атровент®
    раствор д/ингал.
  • Атровент® Н
    аэрозоль д/ингал.
  • Атровент® Н
    аэрозоль д/ингал.
  • Иправент
    аэрозоль д/ингал.
  • Ипраспир®
    аэрозоль д/ингал.
  • Ипратропиум
    раствор д/ингал.
  • Ипратропиум
    раствор д/ингал.
  • Ипратропиум Стери-Неб
    раствор д/ингал.
  • ,
    ,
  • Ипратропиум Фортива
    раствор д/ингал.
  • Ипратропиум Эйр
    аэрозоль д/ингал.
  • Ипратропиум Эйр
    аэрозоль д/ингал.
  • Ипратропиум-аэронатив
    аэрозоль д/ингал.
  • Ипратропиум-натив
    раствор д/ингал.
  • Ипратропия бромид
    раствор д/ингал.
  • Ипратропия бромид
    аэрозоль д/ингал.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для ингаляций

    Состав:

    Действующим веществом является ипратропия бромид.

    Каждый мл раствора для ингаляций содержит 0,25 мг ипратропия бромида безводного (в виде моногидрата).

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

    Характеристика препарата:

    Действующим веществом препарата Атровент® является ипратропия бромид (антихолинергическое средство), расслабляющий мышцы дыхательных путей и вызывающий расширение бронхов.

    Фармакотерапевтическая группа:М-холиноблокатор
    АТХ:  

    R03BB01   Ипратропия бромид

    Показания:

    Препарат Атровент® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев при следующих заболеваниях:

    • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • хронический бронхит;
    • эмфизема легких (повышенная воздушность легких);
    • бронхиальная астма.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Атровент ®:

    - если у Вас или Вашего ребенка аллергия на ипратропия бромид, атропин и его производные или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

    - если Вы беременны (I триместр).

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Клинических данных о влиянии препарата на течение беременности и на женщин, кормящих грудью, нет.

    Беременность

    Не применяйте препарат Атровент® в I триместре беременности.

    Если Вы беременны (находитесь на II или III триместре беременности), Вы можете применять препарат, если лечащий врач рекомендовал его, зная о Вашей беременности. Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

    Грудное вскармливание

    Вы можете применять препарат в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач рекомендовал применять его.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Режим дозирования подбирается индивидуально из расчета 20 капель - около 1 мл (1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного).

    Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

    Поддерживающее лечение

    По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

    Острый бронхоспазм

    По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг).

    Применение у детей и подростков

    Режим дозирования у детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования у взрослых. Вы можете применять препарат у детей до 12 лет только по назначению и под наблюдением врача.

    Поддерживающее лечение

    Дети от 6 до 12 лет

    По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4,0 мл (1 мг).

    Дети до 6 лет

    По 0,4 - 1,0 мл (8 - 20 капель = 0,1 - 0,25 мг) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4,0 мл (1 мг).

    Острый бронхоспазм

    Дети от 6 до 12 лет

    По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг).

    Дети до 6 лет

    По 0,4 - 1,0 мл (8 - 20 капель = 0,1 - 0,25 мг).

    Важно

    При остром бронхоспазме Ваш лечащий врач может назначить повторные ингаляции с уточнением интервала между ингаляциями для стабилизации Вашего состояния, а также назначить совместное применение с β2-адреномиметиками.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Атровент® предназначен только для ингаляционного применения через небулайзер, его нельзя применять внутрь.

    Раствор, используемый через небулайзер, необходимо вдыхать через мундштук, либо при отсутствии мундштука использовать плотно прилегающую к лицу маску.

    Соблюдайте осторожность, чтобы раствор не попал Вам в глаза!

    Разведите дозу препарата Атровент®, назначенную лечащим врачом, в 3-4 мл 0,9 % раствора хлорида натрия (физиологический раствор) и используйте ее во время ингаляции через небулайзер.

    Важно

    • приготовление раствора всегда выполняйте непосредственно перед ингаляцией;
    • утилизируйте остатки разведенного раствора;
    • разведенный раствор используйте сразу (не храните его и не готовьте заранее);
    • Вы можете использовать любую модель небулайзера для выполнения ингаляций;
    • после каждой ингаляции промойте ингалирующее устройство.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность Вашей терапии определяется лечащим врачом и зависит от текущего состояния заболевания и степени тяжести нежелательных реакций. Следовательно, Вам не следует самостоятельно изменять или даже прекращать терапию.

    Если Вы забыли применить препарат Атровент®

    Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Выполните следующую ингаляцию в назначенной дозе в обычное время. Если Вы систематически забываете выполнить ингаляцию в назначенной дозе, возможен риск усугубления одышки.

    Если Вы прекратили применение препарата Атровент®

    В таком случае возможно усугубление одышки при определенных обстоятельствах. Поэтому не прерывайте или не прекращайте лечение препаратом Атровент® без консультации с лечащим врачом.

    При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Атровент® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

    Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка появились следующие серьезные нежелательные реакции:

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • приступообразное затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазмом мускулатуры бронхов (парадоксальный бронхоспазм или бронхоспазм);
    • аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек);
    • учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);
    • внезапное удушье, вызванное спазмом гортани (ларингоспазм);
    • тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • хаотическая электрическая активность предсердий и нерегулярные сокращения желудочков, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, ощущением тяжести в груди, одышкой (фибрилляция предсердий).

    Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Атровент®:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • головная боль;
    • головокружение;
    • раздражение глотки;
    • кашель;
    • сухость во рту;
    • тошнота;
    • нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (боли в животе, появление диареи, запора и т.д).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • гиперчувствительность (аллергическая реакция);
    • нечеткое зрение;
    • расширение зрачка (мидриаз);
    • увеличение внутриглазного давления;
    • глаукома;
    • боль в глазах;
    • появление ореола (свечения) вокруг предметов;
    • покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);
    • отек роговицы;
    • ощущение сердцебиения;
    • отек глотки;
    • сухость глотки;
    • диарея;
    • запор;
    • рвота;
    • воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
    • отек рта;
    • сыпь;
    • зуд;
    • задержка мочеиспускания.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости;
    • увеличение частоты сердечных сокращений;
    • крапивница (аллергическая реакция).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация:

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800-550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    https://roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Беларусь:

    Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Телефон: +375 (17) 242-00-29, +375 (17) 231-85-14

    Факс: +375 (17) 252-53-58

    Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    http://www.rceth.by

    Передозировка:

    Если Вы применили препарат Атровент® больше, чем следовало

    Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы не обеспечит Вам дополнительной терапевтической пользы, но может привести к развитию таких нежелательных (побочных) реакций, как сухость во рту, нарушение зрения, учащённое сердцебиение.

    В случае превышения дозы обратитесь к лечащему врачу для назначения симптоматического лечения.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Следующие препараты могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Атровент®:

    • β-адренергические средства (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);
    • производные ксантина (применяются для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).

    Не рекомендуется

    • длительное одновременное применение препарата Атровент® с другими антихолинергическими препаратами (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких) ввиду отсутствия данных;
    • одновременное применение препарата Атровент® с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, т. к. при смешивании растворов возможно образование осадка (реакция преципитации).

    Следующие препараты усиливают антихолинергический эффект (расширение бронхов и возникновение нежелательных реакций) препарата Атровент®:

    • противопаркинсонические препараты (применяются для лечения болезни Паркинсона);
    • хинидин (применяется для лечения нарушений ритма сердца);
    • трициклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии).

    Если у Вас в анамнезе закрытоугольная глаукома, то при одновременном применении препарата Атровент® и β-адреномиметиков (например, препараты для купирования приступа астмы) может повышаться риск развития закрытоугольной глаукомы.

    Препарат Атровент® можно использовать для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций, как: амброксола гидрохлорид, бромгексина гидрохлорид, фенотерола гидробромид.

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Атровент®.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Атровент® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    В случае развития тяжелых нежелательных реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «4. Возможные нежелательные реакции»).

    Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом (внезапное появление одышки).

    Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из указанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку:

    • нарушения мочеиспускания (например, из-за пережатия шейки мочевого пузыря вследствие увеличения предстательной железы);
    • муковисцидоз (наследственное заболевание, поражающее легкие, поджелудочную железу, железы внешней секреции), в таком случае возможна предрасположенность к нарушениям функции желудочно-кишечного тракта;
    • предрасположенность к развитию определенной формы глаукомы (закрытоугольная глаукома).

    Препарат Атровент® для таких пациентов должен назначаться с осторожностью. Своевременно сообщите о своем состоянии врачу, чтобы он назначил правильное лечение.

    Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если после применения препарата Атровент® у Вас или Вашего ребенка появились следующие реакции:

    • кожная сыпь;
    • массивный отек языка, губ и лица (ангионевротический отек);
    • отек ротоглотки;
    • тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
    • приступообразное затрудненное дыхание (бронхоспазм).

    Не допускайте попадания препарата в глаза!

    Во время ингаляции через небулайзер препарат Атровент® может попасть в глаза и вызвать осложнения. Для предотвращения попадания раствора в глаза используйте мундштук или плотно прилегающую маску к лицу (см. раздел «3. Применение препарата Атровент®»).

    Обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько):

    • боль и дискомфорт в глазах;
    • нечеткое зрение;
    • появление ореола (свечения) у предметов и цветных пятен перед глазами;
    • отек роговицы;
    • покраснение глаз;
    • повышение внутриглазного давления;
    • расширение зрачка (мидриаз).

    Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.

    Особую осторожность следует проявлять, если у Вас имеется предрасположенность к закрытоугольной глаукоме, т. к. появление вышеуказанных симптомов может свидетельствовать о развитии глаукомы.

    Дети и подростки

    Препарат разрешен к применению у детей и подростков. У детей в возрасте до 12 лет препарат применяется под наблюдением врача.

    Препарат Атровент® содержит бензалкония хлорид

    Бензалкония хлорид может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

    Во время применения препарата Атровент® могут возникать такие нежелательные реакции, как: головокружение, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь (тремор), нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушение аккомодации глаз), временное расширение зрачка (мидриаз), нечеткое зрение.

    Если у Вас возникли подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения указанных нежелательных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл.

    Упаковка:

    По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 30 °C, не замораживать.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат с бытовыми отходами или в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Срок годности препарата 3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на баллончике или картонной пачке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000272)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2021-06-10
    Дата окончания действия:2026-06-10
    Дата переоформления:2024-01-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх