Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь 
  • Амиктобин
    таблетки внутрь 
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий 
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь 
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь 
  • Монопас®
    гранулы внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    РАФАРМА, АО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    Интерфарма, ООО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Пазер
    гранулы внутрь 
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий 
  • БИНЕРГИЯ, ЗАО     Россия
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь 
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь 
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий 
  • ПАСК
    таблетки внутрь 
  • ПАСК
    таблетки внутрь 
  • ПАСК
    таблетки внутрь 
  • ПАСК
    гранулы внутрь 
    С.П.ИНКОМЕД, ООО     Россия
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Пасконат
    раствор д/инфузий 
  • Роупас
    таблетки внутрь 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Симпас
    таблетки внутрь 
  • Симпас
    таблетки внутрь 
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) - 1000,0 мг (1 г);

    Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол Е420, коповидон, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия;

    Оболочка: триэтилцитрат, АКРИЛ-ИЗ 93А240027: метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4 R] Е124, лак алюминиевый на основе индигокармина.

    Описание:

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, капсуловидные. На изломе белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.A.01   Аминосалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    Противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие.

    В основе туберкулостатического действия препарата лежит конкуренция с парааминобензойной кислотой (ПАБК) за активный центр фермента, превращающего ПАБК в дигидрофолиевую кислоту, и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микробной клетке.

    По туберкулостатической активности уступает изониазиду и стрептомицину.

    Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) in vitro 1-5 мкг/мл). Действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Первичная устойчивость встречается редко, вторичная развивается медленно.

    Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция высокая - быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Достигает высоких концентраций в казеозных массах. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении мозговых оболочек).

    Максимальная концентрация (Сmах) после приема в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 50-60%. Основной путь метаболизма - ацетилирование. Метаболизируется в печени (более 50% ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

    Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной - до 23 ч. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность, в том числе к другим салицилатам;

    - тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени);

    - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    - энтероколит в стадии обострения;

    - микседема в стадии декомпенсации;

    - эпилепсия;

    - детям до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Умеренно выраженная патология желудочно-кишечного тракта (при лечении рекомендуется проводить контроль печеночных ферментов).

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Гипофункция щитовидной железы.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой, слабым (0,5-2%) раствором натрия гидрокарбоната (пищевая сода).

    Взрослым назначают по 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) - 6 г/сут в 3-4 приема;

    Детям назначают из расчета 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

    В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости - в 2 приема.

    При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза составляет 4-6 г/сут.

    Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.
    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: ухудшение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, диарея или запор; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия. Редко - лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом).

    Со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная мегалобластная анемия.

    Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

    Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема), лихорадочная реакция, астматические явления (бронхоспазм), боли в суставах, эозинофилия.

    Прочие: в больших дозах оказывает противотиреоидное действие. При длительном применении может наблюдаться зобогенный эффект, медикаментозный гипотиреоз, микседема.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Тормозит возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

    При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

    Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

    Нарушает усвоение витамина В12 (возможно развитие анемии).

    Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

    Усиливает эффект производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов).

    При применении гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тиреоидных и тиреотропного гормонов в крови.

    Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

    Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

    Пробенецид уменьшает экскрецию аминосалициловой кислоты, увеличивая ее концентрацию в плазме.
    Особые указания:

    Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

    При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения (нефротуберкулез) не являются противопоказанием к применению. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

    При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.

    Упаковка:

    По 300 или 600 таблеток в банки полимерные в комплекте с крышками, изготовленные из полимерных материалов. На банки наклеивают этикетки самоклеящиеся.

    Банки помещают в коробку из картона с приложением инструкций по применению.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛСР-004406/10
    Дата регистрации:18.05.2010 / 16.07.2019
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  21.09.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх