Акридерм ГЕНТА (Akriderm GENTA)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Акридерм® ГЕНТА
Действующее вещество:Бетаметазон + ГентамицинБетаметазон + Гентамицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акридерм ГЕНТА
    крем наружно
  • Акридерм ГЕНТА
    мазь наружно
  • Акридерм ГЕНТА
    крем наружно
  • Акридерм Гента
    мазь наружно
  • Белогент®
    крем наружно
  • Белогент®
    мазь наружно
  • Белогент®
    крем наружно
  • Бетадерм®
    крем наружно
  • Бетадерм®
    мазь наружно
  • БЕТАНЕЦИН ГЕНТА
    мазь наружно
  • БЕТАНЕЦИН ГЕНТА
    мазь наружно
  • Гентазон®
    капли д/глаз; ушн.
  • ГУСМАНДЕР
    крем наружно
  • ГУСМАНДЕР
    крем наружно
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    100 г крема содержат:

    действующие вещества: бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,1 г;

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

    Описание:

    Крем белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
    АТХ:  

    D07CC01   Бетаметазон и антибиотики

    Фармакодинамика:

    Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.

    Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

    Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

    Фармакокинетика:

    При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

    Показания:

    Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

    Туберкулез кожи, вакциния, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа.

    Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).

    С осторожностью:

    Беременность (особенно I триместр).

    Детский возраст от 2 до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

    Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями, в легких случаях возможно однократное применение.

    Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

    Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

    Побочные эффекты:

    Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация.

    При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

    При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

    У детей - угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

    Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
    Передозировка:

    Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

    При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.

    Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

    Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

    Взаимодействие:

    Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Особые указания:

    Не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.

    Нельзя допускать попадания крема в глаза и на периорбитальную область.

    При появлении устойчивой бактериальной микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

    При длительном применении препарата на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

    Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

    В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем для наружного применения, 0,05%+0,1%.

    Упаковка:

    По 15 или 30 г в тубе алюминиевой.

    Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    При температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Акридерм® ГЕНТА
    Дата переименования:  2021-11-01
    Регистрационный номер:ЛС-000523
    Дата регистрации:2010-06-23
    Дата переоформления:2022-02-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх