Адеметионин ПСК (Ademetionin PSK)

Действующее вещество:АдеметионинАдеметионин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Адеметионин
    таблетки внутрь
  • Адеметионин
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин
    лиофилизат в/в; в/м
  • Адеметионин
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин ПСК
    лиофилизат в/м; в/в
  • Адеметионин-Виал
    таблетки внутрь
  • Адеметионин-Ферейн®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Аметрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гепаретта
    лиофилизат в/м; в/в
  • ГЕПРЕДА®
    лиофилизат в/м; в/в
  • ГЕПРЕДА®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор®
    таблетки внутрь
  • Гептор®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептор Н
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептразан
    таблетки внутрь
  • Гептразан
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гептрал®
    таблетки внутрь
  • Гепцифол®
    таблетки внутрь
  • Гепцифол® экспресс
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Самеликс®
    лиофилизат в/м; в/в
  • Самеликс®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат Адеметионин ПСК содержит:

    Действующим веществом является адеметионина 1,4-бутандисульфонат (эквивалентно катиону адеметионина).

    Каждый флакон содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфонат (в пересчете на адеметионин 400 мг).

    Вспомогательными веществами являются:

    Лиофилизат

    Не применимо.

    Растворитель

    L-лизина моногидрат, натрия гидроксид (см. раздел "Особые указания"), вода для инъекций.

    Описание:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    От почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета плотный нераскрошенный лиофилизат без посторонних включений.

    Восстановленный раствор

    Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета без видимого осадка.

    Характеристика препарата:

    Препарат Адеметионин ПСК содержит действующее вещество адеметионин, относящееся к группе препаратов для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.

    Препарат Адеметионин ПСК применяется при проблемах с печенью, а также помогает справиться с депрессией.

    Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные
    АТХ:  

    A16AA02   Адеметионин

    Механизм действия:

    Адеметионин восполняет дефицит адеметионина (S-аденозил-L-метионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в обмене веществ организма и может использоваться в построении белков, гормонов, нуклеиновых кислот, мембран отдельных клеток, участвовать в окислительно-восстановительных реакциях, облегчать обмен желчных кислот.

    Показания:

    Препарат Адеметионин ПСК применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет, при:

    - внутрипеченочном холестазе при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    • жировая дистрофия печени;
    • хронический гепатит;
    • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    • хронический бескаменный холецистит;
    • холангит;
    • цирроз печени;
    • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (в т.ч. алкогольная);

    - внутрипеченочном холестазе у беременных;

    - симптомах депрессии.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Адеметионин ПСК:

    • если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата;
    • если у Вас генетические нарушения, влияющие на обмен метионина (метиониновый цикл), приводящие к повышению содержания гомоцистеина в анализе крови или изменению состава мочи (гипергомоцистеинемия и/или гомоцистинурия), нарушению метаболизма витамина В12 (цианокобаламина);
    • если у Вас возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
    • если у Вас психическое расстройство, характеризующееся экстремальными колебаниями настроения (биполярное расстройство).
    С осторожностью:

    Перед применением препарата Адеметионин ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Проконсультируйтесь с Вашим врачом, какие меры предосторожности нужно соблюдать, если:

    • Вы беременны (I триместр) или кормите грудью (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка);
    • Принимаете лекарства для лечения депрессии (например, кломипрамин), препараты растительного происхождения или препараты, содержащие триптофан;
    • Вы относитесь к людям пожилого возраста;
    • Вам был поставлен диагноз «Почечная недостаточность».
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    В исследованиях с участием человека было показано, что применение адеметионина в последнем триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.

    Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается, если потенциальная польза для женщины превышает возможный риск для плода.

    Адеметионин следует применять в период грудного вскармливания в случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат Адеметионин ПСК в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Начальная терапия

    Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.

    Депрессия

    От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

    Внутрипеченочный холестаз

    От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

    Путь и (или) способ введения

    Внутривенно и внутримышечно.

    Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован.

    Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.

    Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

    Продолжительность терапии

    Применяйте препарат Адеметионин ПСК каждый день так долго, как назначил врач. Если у Вас есть вопросы относительно длительности лечения препаратом Адеметионин ПСК, задайте их Вашему врачу.

    Если Вы забыли применить препарат Адеметионин ПСК

    Если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили применение препарата Адеметионин ПСК

    При прекращении применения препарата Адеметионин ПСК раньше установленного врачом времени проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата Адеметионин ПСК обратитесь к лечащему врачу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Адеметионин ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

    Прекратите применение препарата Адеметионин ПСК и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (реакции гиперчувствительности*, анафилактоидные* или анафилактические реакции), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • покраснение (гиперемия) кожи
    • одышка
    • сужение бронхов (бронхоспазм)
    • боль в спине
    • ощущение дискомфорта в области грудной клетки
    • изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*
    • быстрый отек лица и шеи (ангионевротический отек)*
    • кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, появление пятен (эритема)*.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Адеметионин ПСК:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • Тревога
    • Бессонница
    • Головная боль
    • Боль в животе
    • Диарея
    • Тошнота
    • Слабость (астения).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • Инфекции мочевыводящих путей
    • Эмоциональное возбуждение (ажитация)
    • Спутанность сознания
    • Головокружение
    • Расстройство чувствительности кожи (парестезия)
    • Расстройство вкуса (дисгевзия)*
    • Кратковременные эпизоды покраснения и ощущения жара в коже лица, шеи, груди ("приливы")
    • Воспаление вен (флебит)
    • Отек гортани*
    • Сухость во рту
    • Ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия)
    • Скопление газов в кишечнике (метеоризм)
    • Желудочно-кишечная боль
    • Желудочно-кишечное кровотечение
    • Желудочно-кишечные расстройства
    • Рвота
    • Воспаление пищевода (эзофагит)
    • Повышенное потоотделение
    • Боли в суставах (артралгия)
    • Мышечные спазмы
    • Отек
    • Лихорадка
    • Озноб*
    • Реакции в месте введения*
    • Некроз кожи в месте введения*.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • Вздутие живота
    • Недомогание.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

    Факс: + 375 (17) 242 00 29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    Сайт: http://www.rceth.by

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

    Телефон: +7 (7172) 235-135

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Сайт: http://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

    720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

    Телефон: +996 (312) 21-92-86

    Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

    Сайт: http://www.pharm.kg

    Республика Армения

    АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

    0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

    Телефон: +374 (10) 23-16-82; +374 (10) 23-08-96; +374 (60) 83-00-73

    Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

    Электронная почта: vigilance@pharm.am

    Сайт: http://www.pharm.am.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Адеметионин ПСК больше, чем следовало

    В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), препараты растительного происхождения и препараты, содержащими триптофан.

    Если Вы сомневаетесь о том, принимаете ли препараты, относящиеся к данным группам, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

    Особые указания:

    Избегайте применения препарата Адеметионин ПСК перед сном (препарат имеет тонизирующий эффект).

    Если у Вас диагностирован цирроз печени, Ваш врач может назначить дополнительные анализы для контроля содержания азота, мочевины и креатинина в крови.

    Если у Вас наблюдаются симптомы депрессии, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

    Если Вы начинаете чувствовать себя хуже, например, испытываете нарастание тревоги или думаете о том, чтобы причинить себе вред или убить себя, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

    Сообщите Вашему врачу, если являетесь вегетарианцем, держите диету или не имеете возможности полноценно питаться.

    Если у Вас обнаружен дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, Ваш врач может назначить дополнительно прием витаминов при лечении препаратом Адеметионин ПСК.

    Дети

    Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, так как опыт медицинского применения у детей ограничен.

    Препарат Адеметионин ПСК содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон (400 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Если после применения препарата Адеметионин ПСК Вы ощущаете головокружение, воздержитесь от управления автомобилем, а также от использования инструментов или механизмов до тех пор, пока Ваше состояние не придет в норму.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг.

    Упаковка:

    По 760 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 13,5 мл из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренные пробкой для лиофилизации из бромбутилкаучука и обкатанные алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». На каждый флакон наклеивают этикетку.

    По 5 мл растворителя во флаконы вместимостью 13,5 мл из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренные пробкой из бромбутилкаучука и обкатанные алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». На каждый флакон наклеивают этикетку.

    По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 флаконов с растворителем вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

    Картонная пачка может быть снабжена этикеткой контроля первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005210)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-04-17
    Дата окончания действия:2029-04-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-07-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх