Зодак® (Zodac®)

Действующее вещество:ЦетиризинЦетиризин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерза®
    таблетки внутрь
  • Зетринал
    сироп
  • Зетринал
    таблетки внутрь
  • Зинцет®
    таблетки внутрь
  • Зинцет®
    сироп внутрь
  • Зиртек®
    таблетки внутрь
  • Зиртек®
    капли внутрь
  • Зодак®
    таблетки внутрь
  • Зодак®
    сироп внутрь
  • Зодак®
    капли внутрь
  • Зодак®
    таблетки внутрь
  • Зодак®
    капли внутрь
  • Летизен®
    таблетки внутрь
  • Летизен®
    раствор внутрь
  • Парлазин®
    таблетки внутрь
  • Парлазин®
    капли внутрь
  • Сенсинор
    таблетки внутрь
  • Сенсинор
    капли внутрь
  • Сенсинор
    капли внутрь
  • Сенсинор
    таблетки внутрь
  • Солонэкс
    капли внутрь
  • Солонэкс
    капли местно
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    капли внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Гексал
    сироп внутрь
  • Цетиризин ДС
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Медисорб
    капли внутрь
  • Цетиризин Медисорб
    капли внутрь
  • Цетиризин Новэкс
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Реневал
    капли внутрь
  • Цетиризин Реневал
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Реневал
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Цетиризин Сандоз®
    капли внутрь
  • Цетиризин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Цетиризин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ЦЕТИРИЗИН-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • ЦЕТИРИЗИН-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-ВЕРТЕКС
    капли внутрь
  • Цетиризин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Вертекс
    капли внутрь
  • Цетиризин-Тева
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-Тева
    таблетки внутрь
  • Цетиризин-ФОРП
    таблетки внутрь
  • Цетрин®
    капли внутрь
  • Цетрин®
    сироп внутрь
  • Цетрин®
    таблетки внутрь
  • Цетрифаст
    капли внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капли для приема внутрь

    Состав:

    Препарат Зодак® содержит

    Действующим веществом является цетиризин.

    Каждый мл раствора содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

    Препарат Зодак® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

    Описание:

    Препарат Зодак® представляет собой прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

    Характеристика препарата:

    Препарат Зодак® содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина
    АТХ:  

    R06AE07   Цетиризин

    Показания:

    Препарат Зодак® показан к применению облегчения:

    - назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, обильных слизистых выделений их носа, слезотечения, покраснения слизистой оболочки глаз;

    - симптомов хронической идиопатической крапивницы.

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Зодак®:

    - если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:

    - у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;

    - Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата;

    - у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;

    - у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);

    - Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости;

    - Вы беременны;

    - Вы кормите грудью;

    - Вы собираетесь давать препарат ребенку в возрасте от 6 месяцев до 1 года. Обязательно ознакомьтесь с информацией из подраздела "Дети и подростки".

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Препарат Зодак® можно применять во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.

    Грудное вскармливание

    Цетиризин выделяется в грудное молоко. Зодак® можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза:

    Взрослые

    10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    Вы можете разделить дозу на два приема (по 10 капель утром и вечером).

    Применение у детей и подростков

    Дети младше 6 месяцев

    Безопасность и эффективность цетиризина у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев.

    Дети от 6 до 12 месяцев

    2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! (см. раздел 2 "Дети и подростки").

    Дети от 1 года до 6 лет

    2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.

    Дети от 6 до 12 лет

    10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    Вы можете разделить дозу на два приема (по 10 капель утром и вечером).

    Дети старше 12 лет

    10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    По 5 мг (10 капель) можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов.

    Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью, а также дети с почечной недостаточностью

    Режим дозирования требует корректировки, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы заболевания становятся более выраженными вечером. При необходимости препарат Зодак® можно запивать стаканом воды. Препарат Зодак® можно принимать независимо от приёма пищи.

    Инструкция для открытия флакона

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

    Продолжительность лечения

    У детей от 1 года до 6 лет и от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. У детей от 6 месяцев до 1 года продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зодак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Зодак® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые возникают редко, очень редко или с неизвестной частотой:

    - аллергические реакции, включая анафилактический шок (проявление анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно -синюшная, холодная, влажная кожа);

    - ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);

    - острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания и повышается температура тела).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зодак®:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - утомляемость;

    - головокружение;

    - головная боль;

    - сухость во рту;

    - тошнота;

    - сонливость;

    - воспаление горла (фарингит);

    - частые реакции у детей и подростков - диарея, сонливость, воспаление носа (ринит), утомляемость.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - возбуждение;

    - покалывание, жжение (парестезии);

    - диарея;

    - сыпь;

    - зуд;

    - слабость, усталость (астения);

    - недомогание.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    - реакции гиперчувствительности;

    - агрессия;

    - спутанность сознания;

    - депрессия;

    - галлюцинации;

    - судороги;

    - учащенное сердцебиение (тахикардия);

    - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб;

    - крапивница;

    - периферические отеки;

    - повышение массы тела.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    - уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

    - тик;

    - извращение вкуса;

    - непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);

    - непроизвольные мышечные сокращения (дистония);

    - обморок;

    - дрожание конечностей (тремор);

    - нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации);

    - нечеткость зрения;

    - тремор глаз (нистагм);

    - специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);

    - болезненное мочеиспускание (дизурия);

    - непроизвольное мочеиспускание (энурез).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - повышение аппетита;

    - суицидальные идеи;

    - нарушения сна (включая кошмарные сновидения);

    - нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия);

    - глухота;

    - воспаление сосудов (васкулит);

    - головокружение (вертиго);

    - воспаление печени (гепатит);

    - задержка мочи;

    - боль в суставах и мышцах (артралгия, миалгия).

    После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Республика Беларусь

    УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

    220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Тел.: + 375 17 242 00 29

    Факс: +375 17 252 53 58

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Интернет-сайт: http://www.rceth.by

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13

    Тел.: +7 7172 235 135

    Электронная почта: pdlc@dari.kz

    Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

    Тел.: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало

    Если вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

    Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препаратом, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея (понос) утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

    Если Вы забыли принять препарат Зодак®

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

    Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время.

    Если Вы прекратили прием препарата Зодак®

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    После прекращения приема препарата Зодак® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствуют в начале лечения. Если эти симптом не прошли самостоятельно или если они Вас беспокоят, обратитесь к врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

    Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе с препаратом Зодак® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием - препараты, содержащие глипизид утром и препарат Зодак® вечером.

    Препарат Зодак® с алкоголем

    Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зодак®. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости.

    Особые указания:

    Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования. Это лекарственное средство может повлиять на результаты теста на аллергию. Как правило, рекомендуется прекратить прием препарата за 3 дня до проведения теста.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев.

    Не давайте препарат Зодак детям в возрасте от 6 до 12 месяцев без консультации с врачом.

    Цетиризин может угнетать центральную нервную систему, поэтому применение препарата у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

    Перед тем, как начать давать препарат ребенку в возрасте от 6 до 12 месяцев, обязательно сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеются факторы риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, такие как (но не ограничиваясь этим списком):

    - патология, связанная с резким уменьшением или полной остановкой дыхания во время ночного сна (синдром апноэ во сне) или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

    - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

    - молодой возраст матери (19 лет и моложе);

    - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

    - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

    - недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

    - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

    Перед приемом препарата Зодак® необходимо сообщить врачу о наличии перечисленных факторов риска.

    Препарат Зодак® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

    Данные вспомогательные вещества могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа (могут развиваться через много часов, а иногда и суток после приема препарата).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Зодак® может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(004304)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-01-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх