Зитровел (Zithrovel)

Действующее вещество:АзитромицинАзитромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АЗИБАКТА
    капли местно
  • Азибиот®
    таблетки внутрь
  • Азидроп
    капли д/глаз
  • Азитрал Макс®
    капсулы внутрь
  • Азитрал Мини®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    порошок внутрь
  • Азитромивел
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    капсулы внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Зентива
    порошок внутрь
  • Азитромицин Маклеодз
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Сандоз
    порошок внутрь
  • Азитромицин Санофи
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте - АКОС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-АКОС
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-Алиум
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экспресс
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН-АЛИУМ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Алиум
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-БИ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин-ЛЕКСВМ®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Тева
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • АзитРус®
    порошок внутрь
  • Зетамакс ретард
    порошок внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    капсулы внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    таблетки внутрь
  • Зи-фактор®
    порошок внутрь
  • Зиромин®
    таблетки внутрь
  • Зиромин®
    лиофилизат д/инфузий
  • Зитноб®
    таблетки внутрь
  • Зитровел
    таблетки внутрь
  • Зитролид®
    капсулы внутрь
  • Зитролид® форте
    капсулы внутрь
  • Зитроцин
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Сумаклид®
    капсулы внутрь
  • Сумаклид ® 1000
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    лиофилизат д/инфузий
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамокс
    капсулы внутрь
  • Сумамокс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    порошок внутрь; д/детей
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Хемомицин
    таблетки внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку:

    действующее вещество: азитромицина дигидрат - 131,027 мг (в пересчете на азитромицин - 125,0 мг) или азитромицина дигидрат - 524,109 мг (в пересчете на азитромицин - 500,0 мг);

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-30 (коллидон К30), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

    состав оболочки: готовая сухая смесь для пленочного покрытия Opadry 03F180011 белый, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-азалид
    АТХ:  

    J01FA10   Азитромицин

    Фармакодинамика:

    Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия.

    Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
    (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

    Микроорганизмы

    МИК, мг/л

    Чувствительные

    Устойчивые

    Staphylococcus

    ≤ 1

    > 2

    Streptococcus (А, В, С, G)

    ≤ 0,25

    > 0,5

    Streptococcus pneumoniae

    ≤ 0,25

    > 0,5

    Haemophilus influenzae

    ≤ 0,12

    > 4

    Moraxella catarrhalis

    ≤ 0,5

    > 0,5

    Neisseria gonorrhoeae

    ≤ 0,25

    > 0,5

    В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы:

    - грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes;

    - грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

    - анаэробы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;

    - другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:

    - грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

    Изначально устойчивые микроорганизмы:

    - грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis; Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);

    - грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;

    - анаэробы - Bacteroides fragilis.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

    У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы.

    Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/ тонзиллит, синусит, средний отит);
    • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
    • инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
    • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

    С осторожностью:

    Миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение варфарина, дигоксина, циклоспорина.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - 500 мг 1 раз в сутки за 1 прием в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г).

    При акне вульгарис средней степени тяжести - 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

    Первую еженедельную дозу 500 мг следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг - с интервалом в 7 дней.

    При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) - однократно 1 г.

    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

    При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с СКФ < 10 мл/мин следует принимать с осторожностью.

    При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

    Детям от 3 до 12 лет с массой тела до 45 кг

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путец, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, в течение 3 дней. Для удобства дозирования предлагается воспользоваться таблицей.

    Расчет дозы азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг

    Масса тела

    Доза азитромицина (количество таблеток 125 мг)

    18-30 кг

    250 мг азитромицина (2 таблетки)

    31-44 кг

    375 азитромицина (3 таблетки)

    Не менее 45 кг

    Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

    При фарингите/тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes- 20 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза - 500 мг.

    При лечении начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) — 20 мг/кг 1 раз в сутки в первый день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2 по 5 день (курсовая доза 60 мг/кг).

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%) частота неизвестна (по имеющимся данным, частоту определить не представляется возможным).

    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна: псевдомембранозный колит.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; частота неизвестна - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

    Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, гастрит, запор, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

    Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

    Лабораторные и инструментальные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

    Передозировка:

    Симптомы

    Тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

    Лечение

    Симптоматическое. Антидот отсутствует.

    Взаимодействие:

    Антацидные препараты

    Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в плазме крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

    Цетиризин

    Одновременное применение азитромицина с цетиризином (по 20 мг) в течение 5 дней не приводит к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

    Диданозин (дидезоксиинозин)

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) не приводит к изменениям фармакокинетических показаний диданозина.

    Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

    Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

    Зидовудин

    При одновременном применении с зидовудином азитромицин (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывает увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.

    Изоферменты цитохрома Р450

    Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

    Алкалоиды спорыньи

    Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

    Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

    Аторвастатин

    Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не приводит к изменениям концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно азитромицин и статины.

    Карбамазепин

    Не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

    Циметидин

    Не выявлено влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

    Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

    В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производных кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

    Циклоспорин

    При одновременном применении азитромицина (500 мг/сут однократно) и циклоспорина (10 мг/кг/сут однократно) в течение 3 дней происходит повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

    Эфавиренз

    Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывает какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

    Флуконазол

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) и флуконазола (800 мг однократно) не меняет фармакокинетику последнего. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не меняются, однако наблюдается снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имеет клинического значения.

    Индинавир

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

    Метилпреднизолон

    Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

    Нелфинавир

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг по 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

    Рифабутин

    Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации этих препаратов и нейтропенией не установлена.

    Силденафил

    При одновременном применении не выявлено влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

    Терфенадин

    В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

    Теофиллин

    Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.

    Триазолам/мидазолам

    Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

    Триметоприм/сульфаметоксазол

    Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

    Особые указания:

    В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

    Препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степенью тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; у пациентов с СКФ < 10 мл/мин наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.

    Терапию препаратом следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

    Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

    При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

    Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

    Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

    Также, как и при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый

    генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

    При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 500 мг.

    Упаковка:

    3, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    3, 6, 10, 20 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления.

    При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

    На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    Каждую банку, 1, 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-007248
    Дата регистрации:2021-08-03
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2021-09-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх