ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН (Zidovudine + Lamivudine)

Перед приемом препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Некоторые пациенты, принимающие комбинированные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, в большей степени подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций, чем другие лица.

Состояния, за которыми Вам необходимо следить

У некоторых пациентов, принимающих лекарственные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, развиваются состояния, которые могут иметь серьезные последствия.

Оппортунистические инфекции

Применение препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН или любых других антиретровирусных препаратов не исключает возможность развития инфекций, вызванных возбудителями, которые в здоровом организме обычно не вызывают воспаления (оппортунистических инфекций) или других осложнений ВИЧ-инфекции.

Гематологические нарушения

У пациентов, получающих лечение зидовудином, можно ожидать снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови (анемию), снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропению) и снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопению). Поэтому лечащий врач будет регулярно контролировать показатели крови (гематологические показатели). При развитии тяжелой анемии или подавления кроветворения (миелосупрессии) во время лечения препаратом ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН, а также если у Вас ранее отмечалось нарушение функции костного мозга, например, с концентрацией гемоглобина менее 9 г/дд или числом нейтрофилов менее 1,0х10⁹/л, лечащий врач может корректировать дозу зидовудина. Поскольку при применении препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН коррекция дозы невозможна, лечащий врач может назначить зидовудин и ламивудин в виде отдельных препаратов.

Панкреатит

У пациентов, получавших лечение зидовудином и ламивудином, были зарегистрированы редкие случаи панкреатита, однако неясно, обусловлены ли эти случаи действием антиретровирусной терапии или являются следствием ВИЧ-инфекции. При появлении клинических признаков (например, тошноты, рвоты, тяжести или боли в животе), симптомов или изменений лабораторных показателей (например, повышение амилазы в анализах крови), предполагающих возможность развития панкреатита, Вам следует немедленно прекратить прием препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН и обратиться к лечащему врачу.

Лактоацидоз

При применении зидовудина возможно увеличение уровня молочной кислоты в крови (развитие лактоацидоза), обычно с увеличением размеров печени (гепатомегалией) и накоплением жира в клетках печени (стеатозом печени). Следует обратиться к врачу, если Вы наблюдаете ранние симптомы гиперлактатемии (например, тошноту, рвоту, боли в животе, потерю аппетита, потерю массы тела, учащенное и/или глубокое дыхание, общее недомогание и двигательную слабость.

Лактоацидоз обычно развивается после нескольких месяцев лечения.

Лечение препаратом необходимо прекратить в случае развития симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения активности ферментов, участвующих в энергетическом обмене (аминотрансфераз).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата:

Если у Вас гепатомегалия, в особенности - у женщин с ожирением, гепатит или другие известные факторы риска поражения печени и стеатоз печени (включая применение определенных лекарственных препаратов и употребление алкоголя).

Если у Вас гепатит С и Вы получаете лечение интерфероном альфа и рибавирином, Вы должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

Липоатрофия

Лечение зидовудином сопровождается потерей подкожной жировой клетчатки (липоатрофией). Частота возникновения и степень тяжести липоатрофии связаны с суммарной экспозицией (действием) препарата. Такая потеря жировой клетчатки, которая наиболее выражена в области лица, конечностей и ягодиц, может быть обратима только частично, и улучшение может наступить только через несколько месяцев после перехода на схему лечения, не содержащую зидовудин. Во время терапии зидовудином и другими препаратами, содержащими зидовудин, Вам следует регулярно обследоваться на предмет признаков липоатрофии. Лечащий врач, если подозревает развитие липоатрофии, может назначить по возможности альтернативный режим терапии.

Масса тела и метаболические параметры

Во время антиретровирусной терапии может происходить увеличение массы тела, повышение концентрации липидов и глюкозы крови. Контроль заболевания и изменение образа жизни также могут вносить вклад в этот процесс. Лечащий врач будет регулярно проводить исследования концентрации липидов и глюкозы крови и при выявлении нарушений липидного обмена назначит дополнительную терапию.

Синдром восстановления иммунитета

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала антиретровирусной терапии (APT) возможно развитие воспалительной реакции в ответ на активацию возбудителей бессимптомных или остаточных оппортунистических инфекций, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно эти реакции возникают в течение первых нескольких недель или месяцев после начала APT. Типичными примерами являются цитомегаловирусное воспаление сетчатки глаза (ретинит), распространенная (генерализованная) и/или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (также известна как пневмоцистная пневмония). Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

На фоне восстановления иммунитета возможно возникновение аутоиммунных заболеваний (например, болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит), первичные проявления которых могут варьировать и возникать через несколько месяцев после начала терапии и иногда с непривычным (атипичным) течением.

Заболевания печени

Если у Вас сопутствующие хронические заболевания печени (гепатит В или С) и Вы получаете комбинированную антиретровирусную терапию (терапию ВИЧ-инфекции), Вы будете находиться под тщательным контролем врача из-за риска развития тяжелых и опасных для жизни нежелательных реакций со стороны печени.

При прекращении применения препарата ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В необходимо проведение периодического контроля функции печени и маркеров размножения (репликации) вируса гепатита В в течение 4 месяцев, так как прекращение приема ламивудина может привести к обострению гепатита.

Если у Вас выявлены нарушения функции печени, включая активный хронический гепатит, возможно увеличение частоты нарушений функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии. В этом случае лечащий врач будет контролировать Ваше состояние здоровья в соответствии со стандартной клинической практикой. Возможно, лечащий врач сочтет необходимым приостановить или прекратить лечение в случае проявлений ухудшения заболевания печени.

Сопутствующий вирусный гепатит С

Не рекомендуется одновременное применение зидовудина и рибавирина по причине повышенного риска развития анемии.

Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия

Зидовудин способен в различной степени влиять на энергетическую функцию в клетках (митохондриальную функцию) у детей. Основными нежелательными реакциями являются гематологические нарушения (снижение уровня гемоглобина и эритроцитов (анемия) и снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения)) и нарушения обмена веществ (увеличение уровня лактата (гиперлактатемия) и увеличение фермента липазы в крови (гиперлипаземия)). Эти нежелательные реакции, как правило, являются временными (транзиторными). Также возможны неврологические расстройства с поздним началом (повышение тонуса мышц (гипертония), судороги, нарушения поведения). Являются ли данные неврологические расстройства транзиторными или постоянными, в настоящее время неизвестно. Следует обратиться к врачу, если у ребенка, подвергавшегося внутриутробному воздействию препарата наблюдаются выраженные клинические симптомы неясной причины (этиологии), в особенности неврологические расстройства.

Остеонекроз

Несмотря на то, что причина возникновения данного заболевания является многофакторной (включая применение глюкокортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи воспаления и разрушения кости (остеонекроза) чаще всего наблюдаются у пациентов на продвинутой стадии ВИЧ-инфекции и/или длительно принимающих комбинированную антиретровирусную терапию. Вам следует обратиться к врачу, если Вы испытываете такие возможные симптомы остеонекроза, как боль и скованность в суставах или трудности при движении.

Защита других людей

ВИЧ-инфекция передается половым путем при контактах с инфицированными лицами или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций).

Вы все еще можете заразить ВИЧ-инфекцией других людей, когда принимаете препарат ЗИДОВУДИН+ЛАМИВУДИН, хотя риск снижается благодаря эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности во избежание передачи инфекции другим людям.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям с массой тела менее 14 кг, так как невозможно провести коррекцию доз с учетом веса ребенка.