Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Макро- и микроэлементы

Стимуляторы гемопоэза

Входит в состав препаратов

Тотема®

раствор внутрь

ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ Франция

АТХ:

B03AE10 Железа препараты в комбинации с с другими средствами

B03AE Препараты железа в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика:

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит в организме.

Всасывание железа при дефиците - 10-30 %, при отсутствии дефицита - 5-15 %. Кроме того, оно зависит от приема пищи (лучше - натощак, в присутствии соляной кислоты желудка). Распределение: костный мозг (комплекс трансферрин-железо), депо (ферритин, гемосидерин) - гепатоциты, ретикулоэндотелиальная система, мышечная ткань (незначительное количество). Связь с белками плазмы 90 % и более (значительная - с гемоглобином, меньше - с миоглобином, трансферрином, ферритином, гемосидерином, ферментами). Период полувыведения (только железа сульфата) - 6 ч. Физиологической системы элиминации нет (высок риск кумуляции).

Всасывание марганца - 3-50 %, меди - 40-60 %. Медь связывается с белком-переносчиком в металлотионеин на 90-95 %; в церулоплазмин - 1-2 %; связь с аминокислотами и альбумином обратимая. Депонирование: марганец - мозг, почки, поджелудочная железа, печень; медь - печень, периферические ткани (незначительное количество). Биотрансформация: медь - в печени. Элиминация: марганец - с фекалиями, медь - с фекалиями, небольшое количество с почками, с потом и эпидермисом.

Показания:

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

- кровотечения;

- повышенная потребность в железе (беременность);

- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

МКБ-10

D50.9 Железодефитная анемия неуточненная

O25 Недостаточность питания при беременности

E61.1 Недостаточность железа

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания

- анемии, не связанные с дефицитом железа;

- гемохроматоз, гемосидероз;

- талассемия;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- интоксикация свинцом;

- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 3-х месяцев;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Беременность и лактация:

Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. При приеме терапевтических доз нарушений не зарегистрировано.

Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Правила применения препарата. Перед употреблением взбалтывать. Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде. Принимать внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы использовать в течение суток после вскрытия.

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 ампулы) в сутки; детям старше 3-х месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 ампула) в сутки. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от трех до шести месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1 % раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сутки); при легком отравлении внутримышечно: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сутки); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Взаимодействие:

Гидроксид магния и магния оксид нарушает всасывание железа глюконата. Следует принимать комбинацию железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат не ранее чем через 2 часа после приема гидроксида магния.

Одновременное применение комбинации железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Железо: препараты цинка - снижение всасывания цинка (прием через 2 часа после приема железа). Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе вводимыми парентерально.

Медь: препараты цинка - снижение всасывания меди при приеме больших доз цинка.

Медь: пеницилламин - снижение концентрации меди в сыворотке (прием за 2 часа до или после еды).

Марганец: прием антикоагулянтов - увеличение риска побочных эффектов антикоагулянтов.

Особые указания:

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Инструкции

Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferri gluconas+Mangani gluconas+ Cupri gluconas)