Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferri gluconas+Mangani gluconas+ Cupri gluconas)

Детский возраст до 3 мес
Сахарный диабет

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 2.6 Стимуляторы гемопоэза
  • 8.9 Макро- и микроэлементы

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит в организме.

Всасывание железа при дефиците - 10-30 %, при отсутствии дефицита - 5-15 %. Кроме того, оно зависит от приема пищи (лучше - натощак, в присутствии соляной кислоты желудка). Распределение: костный мозг (комплекс трансферрин-железо), депо (ферритин, гемосидерин) - гепатоциты, ретикулоэндотелиальная система, мышечная ткань (незначительное количество). Связь с белками плазмы 90 % и более (значительная - с гемоглобином, меньше - с миоглобином, трансферрином, ферритином, гемосидерином, ферментами). Период полувыведения (только железа сульфата) - 6 ч. Физиологической системы элиминации нет (высок риск кумуляции).

Всасывание марганца - 3-50 %, меди - 40-60 %. Медь связывается с белком-переносчиком в металлотионеин на 90-95 %; в церулоплазмин - 1-2 %; связь с аминокислотами и альбумином обратимая. Депонирование: марганец - мозг, почки, поджелудочная железа, печень; медь - печень, периферические ткани (незначительное количество). Биотрансформация: медь - в печени. Элиминация: марганец - с фекалиями, медь - с фекалиями, небольшое количество с почками, с потом и эпидермисом.

Применение

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

- кровотечения;

- повышенная потребность в железе (беременность);

- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

- анемии, не связанные с дефицитом железа;

- гемохроматоз, гемосидероз;

- талассемия;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- интоксикация свинцом;

- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 3-х месяцев;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Беременность и лактация

Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. При приеме терапевтических доз нарушений не зарегистрировано.

Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Правила применения препарата. Перед употреблением взбалтывать. Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде. Принимать внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы использовать в течение суток после вскрытия.

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 ампулы) в сутки; детям старше 3-х месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 ампула) в сутки. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от трех до шести месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1 % раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сутки); при легком отравлении внутримышечно: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сутки); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Гидроксид магния и магния оксид нарушает всасывание железа глюконата. Следует принимать комбинацию железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат не ранее чем через 2 часа после приема гидроксида магния.

Одновременное применение комбинации железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Железо: препараты цинка - снижение всасывания цинка (прием через 2 часа после приема железа). Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе вводимыми парентерально.

Медь: препараты цинка - снижение всасывания меди при приеме больших доз цинка.

Медь: пеницилламин - снижение концентрации меди в сыворотке (прием за 2 часа до или после еды).

Марганец: прием антикоагулянтов - увеличение риска побочных эффектов антикоагулянтов.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-