Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФинастеридФинастерид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альфинал®
    таблетки внутрь 
  • Зерлон
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Пенестер®
    таблетки внутрь 
  • Проскар®
    таблетки внутрь 
    Мерк Шарп и Доум Б.В.     Нидерланды
  • Простерид®
    таблетки внутрь 
  • Урофин
    таблетки внутрь 
  • Финаст®
    таблетки внутрь 
  • Финастерид-OBL
    таблетки внутрь 
  • Финастерид-Тева
    таблетки внутрь 
  • Финпрос
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующее вещество: финастерид 5 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат;

    оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза. титана диоксид Е 171, тальк, краситель Индигокармин Е 132.

    Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:5-альфа редуктазы ингибитор
    АТХ:  

    G.04.C.B.01   Финастерид

    Фармакодинамика:

    Финастерид - синтетическое 4-азастероидноё соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген 5- дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

    При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

    Фармакокинетика:

    После приема препарата внутрь финастерид быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, всасывание завершается через 6-8 часов после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

    Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) - 2 ч, значение максимальной концентрации (Сmах) - 8-10 нг/мл.

    Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы - более 90%.

    Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ): через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный клиренс - 165 мл/мин, объем распределения - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

    Период полувыведения у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, старше 70 лет - 8 часов. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

    Показания:

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:

    - уменьшения размеров предстательной железы;

    - улучшение максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

    - снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;

    - детский возраст;

    - злокачественная опухоль простаты;

    - обструкция мочевыводящих путей;

    - препарат не предназначен для применения у женщин.

    С осторожностью:

    Нарушение функции печени, обструктивная уропатия.

    Беременность и лактация:Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогененными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазосином.

    Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

    Дозирование в особых случаях

    Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в том числе и лиц с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

    Побочные эффекты:

    В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята - частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

    Также редко (до 1-2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

    Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
    Передозировка:

    О случаях передозировки финастерида не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Нe обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

    Особые указания:

    У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

    Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

    Вызывает снижение простатспецифического антигена через 6 и 12 месяцев приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не существует.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ.

    По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре ниже 30 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001048/10
    Дата регистрации:16.02.2010
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Хемофарм А.Д.Хемофарм А.Д. Сербия
    Производитель:  
    HEMOFARM, A.D. Сербия
    Представительство:  ХЕМОФАРМ А.Д. ХЕМОФАРМ А.Д. Сербия
    Дата обновления информации:  12.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх