КсенОкс® 50 (XenOx® 50)

Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  газ медицинский сжатый
Состав:

1 баллон содержит:

Ксенон медицинский - 50 %

Кислород медицинский - 50 %.
Описание:Бесцветный газ без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Анальгетическое средство
АТХ:  

N02   Анальгетики

Фармакодинамика:

КсенОкс® 50 (кислородно-ксеноновая смесь 50/50 %) - средство для ингаляций, применяемое в качестве анальгетического средства.

Ксенон - средство для ингаляционной общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) ксенона - это концентрация, при которой 50 % пациентов не имеет двигательной ответной реакции на однократное раздражение (надрез кожи) - составляет 71 процент по объему (об.%). Анальгетические свойства ксенона проявляются при его содержании во вдыхаемой смеси с кислородом на уровне 30-40 об.%. Сознание утрачивается при ингаляции 65-70 об.% ксенона в смеси с кислородом. Через 2 минуты с момента ингаляции ксенона возникает стадия периферической парестезии и гипальгезии. Через 2-3 минуты после прекращения ингаляции возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени.

Кислород - высокоэффективное средство при гипоксических состояниях. Улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам. Использование кислорода в составе дыхательной смеси в концентрации не менее 20 % исключает возникновение гипоксической гипоксии.
Фармакокинетика:

Ксенон при вдыхании легко всасывается, его альвеолярная и артериальная концентрации быстро выравниваются. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Выводится через легкие в неизменном виде через 4-5 мин (через 2 мин остаточная альвеолярная концентрация составляет 5 %, через 5 мин - 2 %). Окончательное выведение из организма происходит в последующие 4 ч.

Кислород в смеси с ксеноном при вдыхании поглощается организмом из дыхательного контура со скоростью, соответствующей базальной скорости метаболизма.
Показания:Терапия острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии.
Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).

Гипербарическая оксигенация.

Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Алкогольная интоксикация (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций). Применение в острую фазу инфаркта миокарда и при остром нарушении мозгового кровообращения только врачом соответствующей квалификации.
Беременность и лактация:В связи с отсутствием специальных клинических исследований кислорода и ксенона во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Способ применения и дозы:Ингаляционно, с помощью специального предназначенного для этих целей устройства. При лечении острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии рекомендуется следующая схема применения препарата: в течение первых 3-х дней терапии 2 сеанса терапии КсенОкс® 50 4 л: утром и вечером с интервалом 4-6 ч между процедурами. Максимальное количество сеансов - 2 сеанса в сутки. В эти дни необходимо проведение ингаляций строго последовательно, без перерыва на выходные; допустима отмена второй дозы в день в случае, если у пациента отсутствует болевой синдром. Последующие 4 дня терапии сеансы 1 раз в день.
Побочные эффекты:Осиплость голоса, "металлический" привкус во рту, гипоксия.
Передозировка:

Симптомы передозировки ксеноном: гипоксия.

Лечение: оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.

При концентрации кислорода в препарате 50 % кислородной интоксикации

(гипероксигенации) не происходит.
Взаимодействие:Наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают угнетающее действие ксенона на центральную нервную систему. Взаимодействие кислорода с другими лекарственными средствами не исследовалось.
Особые указания:

Препарат находится в баллонах в газообразном виде под давлением.

Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. Один литр препарата при 20 °С и давлении 760 мм.рт.ст. весит около 3,41 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В терапевтических дозах кислород не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Влияние ксенона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, вследствие чего не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) в течение периода полного выведения препарата (4 часа).
Форма выпуска/дозировка:Газ медицинский сжатый.
Упаковка:

25 л в баллоне вместимостью 0,4 и 0,5 л.

50 л в баллоне вместимостью 0,4; 0,5; 0,7 и 1,0 л.

75 л в баллоне вместимостью 0,5 и 0,7 л.

80 л в баллоне вместимостью 0,4 л.

100 л в баллоне вместимостью 0,5; 0,7; 1,0; 1,3; и 2,0 л.

150 л в баллоне вместимостью 0,7; 1,0; 1,3; и 2,0 л.

200 л в баллоне вместимостью 1,0; 1,3 и 2,0 л.

250 л в баллоне вместимостью 1,3 л.

300 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л.

400 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л.

500 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

600 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

700 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

800 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

900 л в баллоне вместимостью 5,0 л.

1000 л в баллоне вместимостью 5,0 л.

Баллоны бесшовные стальные, алюминиевые или металлокомпозитные, окрашенные в серый цвет, оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия (термоусадочным колпачком из пленки полиэтиленовой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению. На сферическую часть горловины баллона наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Условия хранения:

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня, при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:18 мес. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:ЛП-006493
Дата регистрации:2020-10-02
Дата окончания действия:2025-10-02
Дата переоформления:2021-02-09
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2021-12-06
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх