Вориконазол - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Вориконазол содержит действующее вещество вориконазол, которое относится к противогрибковым лекарственным средствам. Он уничтожает или останавливает рост грибков, вызывающих инфекции.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковые средства системного действия; производные триазола и тетразола

АТХ:

J02AC03 Вориконазол

Показания:

Препарат Вориконазол показан взрослым и детям в возрасте от 2 до 18 лет по показаниям:

Инвазивный аспергиллез (вид грибковой инфекции, вызванный Aspergillus spp.).
Кандидемия (вид грибковой инфекции, вызванный Candida spp.) у пациентов без нейтропении (у пациентов нет выраженного снижения количества лейкоцитов).
Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции.
Кандидоз пищевода.
Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или резистентности к другим лекарственным средствам.
Профилактика грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, при рецидивах лейкоза).

Препарат Вориконазол показан взрослым и детям в возрасте от 12 до 18 лет по показаниям:

Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов группы высокого риска (после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).

Вориконазол предназначен для пациентов с прогрессирующей, возможно опасной для жизни, грибковой инфекцией.

Это лекарство следует применять только под наблюдением врача.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Вориконазол:

если у Вас аллергия на вориконазол или любые другие компоненты препарата.

Лекарства из следующего списка Вам нельзя применять во время лечения вориконазолом:

Терфенадин (используется при аллергии);
Астемизол (используется при аллергии);
Цизаприд (используется при проблемах с желудком);
Пимозид (используется для лечения психических заболеваний);
Хинидин (используется при нерегулярном сердцебиении);
Ивабрадин (используется при симптомах хронической сердечной недостаточности);
Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
Рифабутин (используется для лечения туберкулеза);
Эфавиренз (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше в день;
Карбамазепин (используется для лечения судорог);
Фенобарбитал (используется при тяжелой бессоннице и судорогах);
Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; используются при мигрени);
Сиролимус (используется у пациентов после трансплантации);
Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день;
Препараты Зверобоя продырявленного (растительный препарат);
Налоксегол (используется для лечения запоров, вызванных обезболивающими препаратами, называемыми опиоидами (например, морфином, оксикодоном, фентанилом, трамадолом, кодеином));
Толваптан (используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или при снижении функции почек (при поликистозе почек));
Луразидон (используется для лечения депрессии);
Венетоклакс (используется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом - ХЛЛ).

С осторожностью:

Перед применением препарата Вориконазол проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас была аллергическая реакция на другие азолы;
если у Вас имеются или когда-либо были заболевания печени. Если у Вас имеется заболевание печени, врач может назначить Вам более низкую дозу вориконазола. Ваш врач будет периодически оценивать у Вас функцию печени во время применения вориконазола с помощью анализа крови;
если у Вас имеются или когда-либо были заболевания почек;
если у Вас имеется врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, замедленное сердцебиение (брадикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вориконазол не следует применять во время беременности, если только препарат не назначен Вашим врачом.

На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность:

Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы забеременели при применении вориконазола.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит Вашу дозу в зависимости от Вашей массы тела и типа инфекции, которая у Вас есть.

Ваш врач может изменить вашу дозу в зависимости от Вашего состояния.

В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата Вориконазол:

	Внутривенно
Насыщающая доза (первые 24 ч)	6 мг/кг каждые 12 ч первые 24 ч
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)	3-4 мг/кг 2 раза в день

В зависимости от Вашей реакции на лечение врач может снизить дозу до 3 мг/кг два раза в день. Врач может решить уменьшить дозу, если у Вас цирроз легкой или средней степени тяжести.

Применение у детей и подростков

В таблице приведена подробная информация по дозированию препарата Вориконазол:

Режим дозирования вориконазола у:

	Внутривенно
	Дети в возрасте от 2 до 12 лет и подростки в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг	Дети в возрасте от 12 до 14 лет с массой тела 50 кг и более и в возрасте от 15 до 18 лет вне зависимости от массы тела
Насыщающая доза (первые 24 ч)	9 мг/кг каждые 12 ч первые 24 ч	6 мг/кг каждые 12 ч первые 24 ч
Поддерживающая доза (после первых 24 ч)	8 мг/кг 2 раза в день	3-4 мг/кг 2 раза в день

В зависимости от Вашей реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Путь и (или) способ введения

Приготовленный медицинской сестрой раствор препарата Вориконазол Вам будут вводить в вену капельно с максимальной скоростью 3 мг/кг в час в течение 1-3 часов.

Продолжительность терапии

Длительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от клинического эффекта и результатов микологического исследования. Длительность профилактического применения до 100 дней, а длительность лечения не должна превышать 180 дней.

Если Вы или ваш ребенок применяете Вориконазол для профилактики грибковых инфекций, Ваш врач может прекратить вводить препарата, если у Вас или Вашего ребенка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.

Пациентам с ослабленной иммунной системой или пациентам с тяжелыми инфекциями может потребоваться длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение инфекции. Вы можете перейти от внутривенных инфузий к таблеткам, как только Ваше состояние улучшится.

Когда лечение Вориконазолом прекращается Вашим врачом, вы не должны ощущать каких- либо эффектов.

Если Вы забыли применить препарат Вориконазол

Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была пропущена.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Препарат Вориконазол выпускается во флаконах для однократного применения.

Содержимое флакона восстанавливают, растворяя в 19 мл воды для инъекций, и получают 20 мл прозрачного бесцветного раствора (концентрата), содержащего вориконазол в концентрации 10 мг/мл. Если растворитель не поступает во флакон под действием вакуума, то флакон использовать нельзя.

Перед применением необходимый объем концентрата (см. таблицу) прибавляют к рекомендуемому совместимому раствору для инфузии (см. ниже) и получают раствор, содержащий вориконазол в концентрациях от 0, 5 мг/мл до 5 мг/мл.

Необходимые объемы концентрата препарата Вориконазол 10 мг/мл:

Масса тела (кг)	Объемы концентрата препарата Вориконазол (10 мг/мл), необходимые для приготовления:
Масса тела (кг)	Доза 3 мг/кг (число флаконов)	Доза 4 мг/кг (число флаконов)	Доза 6 мг/кг (число флаконов)	Доза 8 мг/кг (число флаконов)	Доза 9 мг/кг (число флаконов)
10	-	4,0 мл (1)	-	8,0 мл (1)	9,0 мл (1)
15	-	6,0 мл (1)	-	12,0 мл (1)	13,5 мл (1)
20	-	8,0 мл (1)	-	16,0 мл (1)	18,0 мл (1)
25	-	10,0 мл (1)	-	20,0 мл (1)	22,5 мл (2)
30	9,0 мл (1)	12,0 мл (1)	18,0 мл (1)	24,0 мл (2)	27,0 мл (2)
35	10,5 мл (1)	14,0 мл (1)	21,0 мл (2)	28,0 мл (2)	31,5 мл (2)
40	12,0 мл (1)	16,0 мл (1)	24,0 мл (2)	32,0 мл (2)	36,0 мл (2)
45	13,5 мл (1)	18,0 мл (1)	27,0 мл (2)	36,0 мл (2)	40,5 мл (3)
50	15,0 мл (1)	20,0 мл (1)	30,0 мл (2)	40,0 мл (2)	45,0 мл (3)
55	16,5 мл (1)	22,0 мл (2)	33,0 мл (2)	44,0 мл (3)	49,5 мл (3)
60	18,0 мл (1)	24,0 мл (2)	36,0 мл (2)	48,0 мл (3)	54,0 мл (3)
65	19,5 мл (1)	26,0 мл (2)	39,0 мл (2)	52,0 мл (3)	58,5 мл (3)
70	21,0 мл (2)	28,0 мл (2)	42,0 мл (3)	-	-
75	22,5 мл (2)	30,0 мл (2)	45,0 мл (3)	-	-
80	24,0 мл (2)	32,0 мл (2)	48,0 мл (3)	-	-
85	25,5 мл (2)	34,0 мл (2)	51,0 мл (3)	-	-
90	27,0 мл (2)	36,0 мл (2)	54,0 мл (3)	-	-
95	28,5 мл (2)	38,0 мл (2)	57,0 мл (3)	-	-
100	30,0 мл (2)	40,0 мл (2)	60,0 мл (3)	-	-

Препарат Вориконазол, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, представляет собой стерильный лиофилизат без консерванта, предназначенный для однократного применения.

Концентрат можно далее разводить следующими растворами:

0,9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5% раствор декстрозы для внутривенного введения;
0,45% раствор натрия хлорида для внутривенного введения;
5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения. Совместимость вориконазола с другими растворами, помимо указанных выше неизвестна. Препарат Вориконазол не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением упомянутых выше.

Вориконазол несовместим с 4,2% раствором натрия гидрокарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Совместимость с другими концентрациями натрия гидрокарбоната неизвестна.

Препарат Вориконазол нельзя вводить одновременно с препаратами крови или растворами электролитов высокой концентрации, даже если для инфузий используются отдельные катетеры.

Инфузию препарата Вориконазол не следует проводить через один катетер или канюлю с другими лекарственными средствами, включая препараты для парентерального питания (Аминофузин 10% Плюс). Однако препарат может вводиться одновременно с полным парентеральным питанием и с растворами электролитов невысокой концентрации через отдельные катетеры или отдельный вход многоканального катетера.

Особые требования к утилизации отсутствуют.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. При появлении любой из следующих нежелательных реакций, прекратите применение препарата Вориконазол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Желтуха.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Сыпь (как проявление синдрома Стивенса-Джонсона (лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок) и токсического эпидермального некролиза (лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи))
Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактоидные реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вориконазол

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

Отеки конечностей (периферические отеки)
Головная боль
Нарушение со стороны органа зрения (в том числе нечеткость зрения, затуманенное зрение, способность воспринимать только оттенки зеленого (хлоропсия), нарушение восприятия цвета (хроматопсия), светобоязнь, цветовая слепота, видение всего окрашенного в синий цвет (цианопсия), наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света, ночная слепота, ощущение всех объектов колеблющимися (осциллопсия), появление вспышек света в поле зрения (фотопсия), зрительная аура (мерцательная скотома), снижение остроты зрения, яркость зрения, выпадение части обычного поля зрения, пятна перед глазами (плавающие помутнения стекловидного тела) и способность воспринимать только оттенки желтого (ксантопсия))
Затруднение дыхания
Тошнота
Рвота
Диарея
Боль в животе
Отклонения от нормы результатов функциональных печеночных тестов (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина (гипербилирубинемия))
Сыпь на коже
Лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
Воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит)
Воспаление десен (гингивит)
Низкое количество некоторых типов клеток крови, в том числе и выраженное (панцитопения), включая красные клетки (анемия) и белые клетки, иногда с лихорадкой (агранулоцитоз (включая фебрильную нейтропению))
Низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые помогают крови свертываться (тромбоцитопения (включая иммунную тромбоцитопеническую пурпуру))
Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
Галлюцинации
Спутанность сознания
Депрессия
Тревога
Бессонница
Возбуждение (ажитация)
Обморок (синкопа)
Неконтролируемые мышечные движение (тремор)
Ощущение покалывания, жжения, «мурашек» на коже (парестезия)
Сонливость
Головокружение
Судороги
Непроизвольные движения глаз (нистагм)
Кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза
Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение (наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия)
Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия)
Воспаление вены (флебит), что может быть связано с образование кровяного сгустка
Острое затруднение дыхания, боль в груди, отек лица (рта, губ и вокруг глаз), накопление жидкости в легких (отек легких, острый респираторный дистресс-синдром)
Воспаление губ (хейлит)
Расстройство пищеварения (диспепсия)
Запор
Воспаление печени (гепатит)
Повреждение печени (холестатическая желтуха)
Распространенное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
Выпадение волос (алопеция)
Кожный зуд
Плоский красный участок кожи, который покрыт мелкими сливающимися бугорками (макулопапулезная сыпь)
Покраснение кожи (эритема)
Боль в спине
Острое изменение в показателях функции почек (острая почечная недостаточность)
Кровь в моче (гематурия)
Озноб
Слабость (астения)
Гриппоподобные проявления
Повышение концентрации креатинина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит)
Воспаление лимфатических сосудов (лимфангит)
Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы брюшной полости (перитонит)
Поражение костного мозга (депрессия костного мозга)
Снижение количества белых клеток крови (лейкопения)
Увеличение лимфатических узлов, иногда болезненное (лимфаденопатия)
Повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия)
Нарушение тромбообразования, сопровождающееся как образованием тромбов, так и кровотечением (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания)
Недостаточность функции коры надпочечников
Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
Отек головного мозга
Нарушение функции головного мозга (энцефалопатия)
Двигательные нарушения (экстрапирамидное расстройство)
Повреждение нерва, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжение в руках или ногах (периферическая нейропатия)
Проблемы с балансом или координацией (атаксия)
Снижение чувствительности к прикосновениям (гипестезия)
Нарушение вкусового восприятия (дисгевзия)
Серьезные заболевания глаз, в том числе: воспаление (неврит) зрительного нерва, боль и воспаление глаз и век (склерит и блефарит), аномальное движение глаз (окулогирный криз), приводящее к ухудшению зрения
Отек диска зрительного нерва
Двоение в глазах (диплопия)
Головокружение (вертиго)
Снижение слуха (гипоакузия)
Шум в ушах
Очень быстрый сердечный ритм (наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия)
Пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами (желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков)
Аномальная электрокардиограмма (ЭКГ) (удлинение интервала QT на электрокардиограмме)
Воспаление вен под кожей, что может быть связано с образование кровяного сгустка (тромбофлебит)
Воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит)
Воспаление языка (глоссит)
Отек языка
Печеночная недостаточность
Заболевания желчного пузыря (холецистит)
Камни в желчном пузыре (холелитиаз)
Увеличение печени
Солнечные ожоги или тяжелая кожная реакция после воздействия солнца или УФ-облучения в солярии (фотосенсибилизация)
Зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница)
Покраснение и раздражение кожи (экзема)
Появление на коже и слизистых оболочках различных высыпаний: пятен, папул и пузырей (мультиформная эритема)
Образование красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен, которые сливаются между собой, образуя бляшки (псориаз)
Аллергический дерматит
Красное или багровое изменение цвета кожи, которое может быть вызванные низким количеством тромбоцитов (пурпура)
Папулезная сыпь
Пятнистая сыпь (макулярная сыпь)
Воспаление суставов (артрит)
Поражение почек (некроз почечных канальцев)
Белок в моче (протеинурия)
Воспаление почек (нефрит)
Реакция/воспаление в месте введения препарата
Повышение концентрации мочевины в крови
Повышение концентрации холестерина в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
Ухудшение функции головного мозга, что является серьезным осложнением заболевания печени (печеночная энцефалопатия)
Заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы (синдром Гийена-Барре)
Потеря большинства волокон зрительного нерва (атрофия зрительного нерва)
Помутнение роговицы
Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью, иногда опасные для жизни (аритмия по типу «пируэт», полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии)
Зудящие пузыри, обычно возникающие после солнечного облучения (псевдопорфирия)
Выраженное, стойкое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Появление уплотнения в виде узла, покрытого корочками и роговыми пластинами; часто кровоточит (плоскоклеточный рак кожи)
Красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого кожной формой красной волчанки
Лихорадка (>38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
Воспаление тканей, окружающих кость (периостит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 500-90-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства, применяемые одновременно с вориконазолом, могут повлиять на действие вориконазола, или вориконазол может повлиять на их действие.

Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом следует избегать, если это возможно, их одновременное применение:

Ритонавир (используется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день;
Глаздегиб (используется для лечения рака). Если Вам необходимо применять оба препарата, Ваш врач будет часто контролировать ритм сердца (проводить ЭКГ)*.

Фенитоин (используется для лечения эпилепсии). Если Вы уже лечитесь фенитоином, Вам необходимо будет контролировать концентрацию фенитоина в крови во время лечения вориконазолом, и Ваша доза может быть скорректирована.

Сообщите своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как во время лечения вориконазолом может потребоваться коррекция дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что лекарственные средства и/или вориконазол по-прежнему оказывают желаемый эффект:

Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для разжижения крови);
Циклоспорин (используется у пациентов после трансплантации);
Такролимус (используется у пациентов после трансплантации);
Препараты сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибурид) (используются при диабете);
Статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используется для снижения уровня холестерина);
Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (используется при тяжелой бессоннице и стрессе);
Омепразол (используется для лечения язвы желудка);
Пероральные контрацептивы (если Вы применяете вориконазол одновременно с пероральными контрацептивами, у Вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла);
Алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин) (используются при лечении рака);
Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (используемые для лечения рака).
Третиноин (используется для лечения лейкемии);
Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (например, саквинавир, ампренавир и нелфинавир; используются для лечения ВИЧ);
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) (используются для лечения ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза не применяются одновременно с вориконазолом);
Метадон (используется для лечения героиновой зависимости);
Алфентанил и фентанил и другие опиаты короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, используемые при хирургических вмешательствах);
Оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (используются при умеренной и сильной боли);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (используются для снятия боли и воспаления);
Флуконазол (используется при грибковых инфекциях);
Эверолимус (используется для лечения распространенного рака почки и у пациентов после трансплантации);
Летермовир (используется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга);
Ивакафтор (используется для лечения муковисцидоза);
Эзопиклон (используется для лечения бессонницы).

Особые указания:

Вы должны избегать любого солнечного света и воздействия солнца во время лечения. Важно прикрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнца (SPF), так как во время лечения может возникнуть повышенная чувствительность кожи к солнечным ультрафиолетовым лучам. Эти меры предосторожности применимы и к детям.

Во время лечения вориконазолом немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появятся:

солнечный ожог;
выраженная кожная сыпь или волдыри;
боль в костях.

Если у Вас разовьются описанные выше кожные заболевания, Ваш врач может направить Вас к дерматологу. Дерматолог может посчитать необходимым для Вас регулярно у него наблюдаться. Существует небольшая вероятность развития рака кожи при длительном применении вориконазола.

Если у Вас появляются признаки «надпочечниковой недостаточности» (когда надпочечники не могут вырабатывать нормальное количество стероидных гормонов, таких как кортизол): хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боль в животе, пожалуйста, сообщите это своему врачу.

Если у Вас появляются признаки «синдрома Кушинга» (когда в организме избыточное количество гормона кортизола): увеличение массы тела, жировая горбинка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи на животе, бедрах, груди, истончение кожи, легкое появление синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос, чрезмерное потоотделение, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию Вашей печени и почек, назначая анализы крови.

Дети

Препарат Вориконазол не предназначен для применения у детей до 2 лет.

Препарат Вориконазол содержит

Каждый флакон препарата содержит 217,6 мг натрия, Вам это необходимо учитывать, если Вы придерживаетесь диеты с ограничением поступления натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат был назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Вориконазол может вызвать преходящие и обратимые нарушения зрения, включая возникновение «пелены» перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или светобоязнь. При наличии таких симптомов Вы должны избегать выполнения потенциально опасных действий, в частности, управления автомобилем или использования сложной техники.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 200 мг.

Упаковка:

Лиофилизат, содержащий 200 мг вориконазола во флакон вместимостью не менее 20 мл из прозрачного бесцветного стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой.

Флакон, укупоренный пробкой резиновой, обжимают колпачком алюминиевым, с пластиковой крышкой или без нее.

На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или без нее.

1 контурную ячейковую упаковку с 1 флаконом или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у медицинской сестры, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Восстановленный раствор (концентрат) можно хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °С в том случае, если он был приготовлен в контролируемых асептических условиях.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004194)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-28

Дата окончания действия:2028-12-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

РИФ ООО Россия

Производитель:

ОЗОН ФАРМ ООО Россия

Представительство:

ОЗОН ФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-04-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вориконазол (Voriconazole)