Визин® Классический (Visine® classic)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ТетризолинТетризолин
Лекарственная форма:  капли глазные
Состав:

Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл;

Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:Альфа-адреномиметик
АТХ:  

S01GA02   Тетризолин

Фармакодинамика:

Тетризолин - адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Показания:

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- закрытоугольная глаукома;

- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие средства, способные повысить артериальное давление.

Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
Беременность и лактация:

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно.

Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Инструкция по использованию ампул для однократного применения Каждая ампула препарата "Визин® Классический" предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

Побочные эффекты:

Постмаркетинговые данные

Очень часто (≥1/10),

часто (≥1/100, <1/10),

нечасто (≥1/1000, <1/100),

редко (≥1/10000, <1/1000),

очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения),

частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна: расширение зрачка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Передозировка:

При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие:

Препарат "Визин® Классический" не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.

Особые указания:

"Визин® Классический" следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при не соблюдении инструкций по применению.

Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.

Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В редких случаях после применения глазных капель "Визин® Классический" возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,5 мг/мл.

Упаковка:

По 0,5 мл препарата в прозрачных ампулах для однократного применения из полиэтилена низкой плотности, 5 ампул спаяны между собой в виде стрипа.

По 2 стрипа в пакете из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После однократного применения препарата "Визин® Классический" неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-001570
Дата регистрации:2012-03-06
Дата окончания действия:06.03.2017
Дата аннулирования:0000-00-00
Дата переоформления:2016-08-12
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  10.03.2017
Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Вверх