Вилдаглиптин-СЗ (Vildagliptin-SZ)

Действующее вещество:ВилдаглиптинВилдаглиптин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Агарта®
    таблетки внутрь
  • Вилдагвус
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин
    таблетки внутрь
  • ВИЛДАГЛИПТИН
    таблетки внутрь
  • ВИЛДАГЛИПТИН
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин АВВА
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин Канон
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин-Амедарт
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Вилдаглиптин-СЗ
    таблетки внутрь
  • ВИЛДАРИЛ
    таблетки внутрь
  • Вилдус®
    таблетки внутрь
  • Галвус®
    таблетки внутрь
  • Галвус®
    таблетки внутрь
  • Глипвило®
    таблетки внутрь
  • Илдиглип
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит:

    Действующим веществом является вилдаглиптин.

    Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

    Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

    Описание:Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.
    Характеристика препарата:Лекарственный препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит действующее вещество вилдаглиптин, которое повышает чувствительность поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина, тем самым способствует понижению концентрации сахара в крови. Вилдаглиптин-СЗ - препарат для лечения сахарного диабета 2 типа.
    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
    АТХ:  

    A10BH02   Вилдаглиптин

    Показания:

    Препарат Вилдаглиптин-СЗ предназначен для взрослых старше 18 лет.

    Сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями:

    • в качестве монотерапии, если нет эффекта от диет и физических упражнений у пациентов, которым нельзя принимать метформин или в случае неэффективности метформина;
    • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии, если нет эффекта от диет и физических упражнений;
    • в составе двухкомпонентного комбинированного лечения, если нет эффекта от диет, физических упражнений и монотерапии следующими препаратами:

    - с метформином, тиазолидиндионом или инсулином;

    - с производными сульфонилмочевины

    • в составе тройной комбинированной терапии: вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин у пациентов, которые ранее получали лечение производными сульфонилмочевины и метформином с диетой и физическими упражнениями, но не достигли концентрации глюкозы в пределах нормы;
    • в составе тройной комбинированной терапии: вилдаглиптин + инсулин + метформин у пациентов, которые ранее получали инсулин и метформин с диетой и физическими упражнениями, но не достигли концентрации глюкозы в пределах нормы.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Вилдаглиптин-СЗ:

    - если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция (нарушение всасывания в кишечнике глюкозы и галактозы);

    - если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания;

    - если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый);

    - если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз - нарушение кислотнощелочного баланса, включая диабетический кетоацидоз (состояние абсолютного дефицита инсулина в крови) в сочетании с комой или без. Диабетический кетоацидоз корректируют введением инсулина. Лактоацидоз - повышение уровня молочной кислоты в крови.

    - если у Вас нарушения работы печени, а также если у Вас завышены такие показатели крови как аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 3 и более раз;

    - если у Вас заболевания сердца, при которых Вы ощущаете дискомфорт в области сердца в состоянии покоя, которые усиливаются при любой физической нагрузке;

    - если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

    С осторожностью:Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:
    • состояние абсолютного дефицита инсулина в крови (кетоацидоз). Препарат Вилдаглиптин-С3 можно принимать по рекомендации лечащего врача только в комбинации с инсулином;
    • тяжелые нарушения работы почек, при которых необходим гемодиализ;
    • нарушение способности сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность), при котором Вы комфортно себя чувствуете только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки; нарушения показателей работы печени - поскольку при приеме данного препарата может отмечаться повышение лабораторных показателей крови. Перед началом лечения, а также регулярно в ходе первого года лечения данным препаратом (1 раз в 3 месяца) проверяйте кровь по показателям функций печени (АЛТ и АСТ); если результаты завышены, повторите исследование для подтверждения результата. При подтверждении превышения активности АЛТ и АСТ в 3 и более раз, не принимайте данный препарат и обратитесь к врачу.

    Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили желтушный цвет кожи и глаз (признаки заболевания печени), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу; не возобновляйте лечение данным препаратом;

    • гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью), в том числе при совместном применении вилдаглиптина с другими препаратами для лечения сахарного диабета; в таком случае врач может скорректировать дозы препаратов;
    • острый панкреатит (острое воспаление поджелудочной железы с сильной тянущей или спастической болью в верхней части живота, рвотой, слабостью, потерей аппетита, жаждой, повышением температуры тела, вздутием живота, снижением артериального давления). Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-С3 Вы заметили вышеуказанные симптомы, прекратите лечение данным препаратом. Не возобновляйте лечение вилдаглиптином, если острый панкреатит был подтвержден.
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Данные о применении вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют.

    Препарат Вилдаглиптин-С3 противопоказан во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Данные о выделении вилдаглиптина с грудным молоком у женщин отсутствуют.

    Препарат Вилдаглиптин-С3 противопоказан в период грудного вскармливания.

    Фертильность:

    Данные о влияния вилдаглиптина на фертильность у человека отсутствуют.

    Не принимайте препарат Вилдаглиптин-С3, если планируете забеременеть.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Врач подбирает дозу препарата Вилдаглиптин-СЗ индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

    Рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 или 2 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг.

    Дозу 50 мг в сутки принимайте 1 раз в сутки утром, дозу 100 мг в сутки делите на 2 приема - по 50 мг утром и вечером.

    • в монотерапии рекомендуемая доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки;
    • в комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндином или с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) рекомендуемая доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки;
    • в двойной комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки утром;
    • в тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин) рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов пациентам пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.

    Применение у детей и подростков

    Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

    Путь и способ введения

    Принимайте таблетку внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач.

    Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин-СЗ

    Если Вы пропустили прием препарата в назначенное время, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один день.

    Если Вы прекратили прием препарата Вилдаглиптин-СЗ

    Не прекращайте прием препарата Вилдаглиптин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.

    При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вилдаглиптин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).

    Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:



    - затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки ангионевротического отека).

    Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

    Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

    - темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела

    (признаки поражения печени);

    - боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки панкреатита).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин-СЗ

    • в монотерапии

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - головокружение

    Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

    - головная боль;

    - отеки ног;

    - запор;

    - боли в области суставов (артралгия).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - инфекции верхних дыхательных путей;

    - воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит).

    • в комбинации с метформином

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

    - дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);

    - головная боль, головокружение;

    - тошнота.

    Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - повышенная утомляемость

    • в комбинации с производными сульфонилмочевины

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

    - дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);

    - головная боль, головокружение;

    - симптомы гриппа, слабость (астения).

    Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - запор

    Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит)

    • в комбинации с тиазолидиндионом

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - увеличение массы тела;

    - отеки ног.

    Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

    - головная боль;

    - симптомы гриппа, слабость (астения).

    • в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

    - головная боль, озноб;

    - тошнота;

    - изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс).

    Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - жидкий стул (диарея);

    - вздутие живота (метеоризм).

    • в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия);

    - головокружение;

    - дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);

    - повышенное потоотделение (гипергидроз);

    - симптомы гриппа, слабость (астения).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения тел: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru

    https://roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Симптомы

    При приеме увеличенной дозы препарата в 400 мг в сутки может наблюдаться боль в мышцах; редко - чувство жжения, покалывания, «мурашек»; повышение температуры тела; отеки ног; превышение норм лабораторных показателей (активность липазы).

    При приеме увеличенной дозы препарата до 600 мг в сутки может наблюдаться развитие отеков ног с чувством жжения, покалывания, «мурашек» и превышением норм лабораторных показателей (активность креатинфосфокиназы, С-реактивный белок, миоглобин, активность аспартатаминотрансферазы (АСТ)).

    Все симптомы передозировки прекращаются после отмены приема препарата.

    Лечение

    Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

    Взаимодействие:Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
    • препараты сульфонилмочевины - лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа, так как при одновременном приеме повышается риск нежелательных реакций;
    • тиазиды - мочегонные средства, глюкокортикостероиды - гормональные средства, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметики (например, адреналин), так как они могут снижать эффективность вилдаглиптина;
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента - лекарства от повышенного артериального давления (например, каптоприл), так как при одновременном приеме повышается риск развития ангионевротического отека.
    Особые указания:

    Перед приемом препарата Вилдаглиптин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат Вилдаглиптин-СЗ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

    Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу

    Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Если у Вас во время приема препарата Вилдаглиптин-СЗ отмечается головокружение, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения головокружения.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 50 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

    Каждую банку, флакон, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Храните препарат при температуре ниже 25 оС.

    Утилизация:Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
    Срок годности:3 года
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000907)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-06-20
    Дата окончания действия:2027-06-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-09-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх