Викасол (Vikasol)

Действующее вещество:Менадиона натрия бисульфитМенадиона натрия бисульфит
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол
    таблетки внутрь
  • Викасол
    раствор в/м
  • Викасол-Виал
    раствор в/м
  • Викасол-Дарница
    раствор в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл

    Действующее вещество:

    Менадиона натрия бисульфита тригидрат

    Вспомогательные вещества:

    - 10,0 мг

    Натрия дисульфит (натрия метабисульфит)

    - 1,0 мг

    0,1 М раствор хлористоводородной кислоты

    - до pH 2,2-3,5

    Вода для инъекций

    - до 1,0 мл.

    Описание:Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамина K аналог синтетический
    АТХ:  

    B02BA02   Менадион

    Фармакодинамика:

    Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия.

    В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (фактор Кристмаса), X (фактор Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

    Субстратно стимулирует фермент витамин К-эпоксидредуктазу (К-витаминредуктазу) гепатоцитов, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе витамин К-зависимых плазменных факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов С и S - факторов противосвертывающей системы. Начало эффекта после внутримышечного введения - через 8-24 ч.

    Фармакокинетика:

    После внутримышечного введения легко и быстро распределяется. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом в печени, селезенке, миокарде). В организме превращается в витамин К2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

    Показания:

    Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией.

    Гиповитаминоз К, в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее.

    Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств.

    В составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

    Профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением.

    Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность,

    Беременность и лактация:

    Применение менадиона натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.

    Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводится внутримышечно.

    Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

    Для детей от 0 до 14 лет:

    новорожденным

    до 4 мг/сутки

    до 1 года

    2-5 мг/сутки

    1-2 года

    6 мг/сутки

    3-4 года

    8 мг/сутки

    5-9 лет

    10 мг/сутки

    10-14 лет

    15 мг/сутки

    С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

    Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва курс при необходимости повторяют.

    Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.

    При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

    Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в том числе ядерная желтуха у новорожденных детей).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место, «профузный» пот.

    Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Передозировка:

    Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

    Лечение: отмена препарата. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

    Взаимодействие:

    Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.

    Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

    Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника). Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск гемолитической анемии.

    Особые указания:

    Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.

    Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

    При гемофилии, болезни Верльгофа и болезни Виллебранда лекарственный препарат неэффективен.

    Не нормализует функции патологически измененных тромбоцитов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стека марки НС-1, НС-3 или HGA1 (первый гидролитический).

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

    Упаковка для стационаров

    По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    По 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002094
    Дата регистрации:2013-06-10
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2020-09-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх