Викасол (Vikasol)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Менадиона натрия бисульфитМенадиона натрия бисульфит
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
Состав:В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: Викасол (менадиона натрия бисульфит) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригитдрат) 10,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 1,0 мг, раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М до pH 2,2-3,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Витамин
АТХ:  

B02BA02   Менадион

Фармакодинамика:Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания:Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов - антагонистов витамина К (фениндион, этил бискумацетат и т.п.).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью:Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.
Беременность и лактация:Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным

до 4 мг/сутки

до 1 года

2-5 мг/сутки

1-2 года

6 мг/сутки

3-4 года

8 мг/сутки

5-9 лет

10 мг/сутки

10-14 лет

15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней пе-ред операцией.

Побочные эффекты:Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона и этил бискумацетата. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение c антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания:При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул помешают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом разлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-004802/10
Дата регистрации:2010-05-27
Дата аннулирования:2018-09-24
Дата переоформления:2016-03-21
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-02-15
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх