Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:РифабутинРифабутин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Вербутин
    капсулы внутрь 
  • Микобутин
    капсулы
  • Рифабутин
    капсулы внутрь 
  • Рифабутин
    капсулы внутрь 
  • Рифабутин
    капсулы внутрь 
  • Рифабутин
    капсулы внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Рифабутин
    капсулы
    Люпин Лтд.     Индия
  • Рифабутин-Ферейн®
    капсулы внутрь 
  • Фарбутин®
    капсулы внутрь 
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:
    Активное вещество: рифабутин 150 мг,
    вспомогательные вещества: магния стеарат 1 мг, тальк 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80 мг, пустая желатиновая капсула, размер "0": вода, желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
    Описание:
    Капсулы, размер "О" с красно-коричневым корпусом и красно-коричневой крышечкой.
    Содержимое капсул - красновато-фиолетовый порошок с белыми вкраплениями.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, ансамицин
    АТХ:  

    J.04.A.B   Антибиотики

    J.04.A.B.04   Рифабутин

    Фармакодинамика:
    Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. По механизму действия является селективным ингибитором ДНК-зависимой РНК полимеразы; бактерициден. Активен в отношении вне - и внутриклеточнорасположенных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (M.tuberculosis, M.avium intracellular complex и др. атипичные микобактерии); многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Рифабутин проявляет активность в отношении 25-40% M.tuberculosis, атипичных микобактерий, резистентных к рифампицину и другим антибактериальным препаратам, что указывает на неполную перекрестную устойчивость между этими препаратами. Скорость развития резистентности к рифабутину меньше, чем к рифампицину.
    Активен также в отношении многих условно-патогенных микроорганизмов: Staphylococcus aureus коагулазоотрицательные, в том числе метициллинорезистентные; большинство видов стрептококков (Streptococcus pneumoniae, в том числе пенициллиноустойчивых, S.viridans, S.pyogenes, умеренноактивен против Enterococcus spp.). К рифабутину чувствительны также грамположительные анаэробы: Bacillus anthracis, Clostridium spp., включая C.difficile; некоторые возбудители опасных инфекционных заболеваний: Francisella tularensis, Brucella spp.
    Применяется в комбинации с другими антибактериальными препаратами в монотерапии - быстро развивается устойчивость. Активность рифабутина in vivo при экспериментальном туберкулезе в 10 раз и более превышает активность рифампицина, что соответствует данным in vitro.
    Фармакокинетика:При приеме внутрь рифабутин быстро всасывается, максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 2-4 часа, а концентрации в сыворотке крови в зависимости от принимаемой дозы (300 мг и 900 мг) составляют 0,4 и 0,9 мг/л соответственно. После приема однократной дозы биодоступность составляла 20%. Площадь под кривой концентраций рифабутина зависит от приема и существенно выше в 1-й день лечения, чем на 28-й день, вследствие активации метаболизма. Прием препарата одновременно с пищей уменьшает скорость всасывания, но ее степень остается неизмененной. Видимый объем распределения составляет около 8-9 л/кг, связь с белками крови колеблется от 70 до 94%. Концентрация рифабутина в тканях (через 5-12 ч после приема в дозе 150-300 мг) в 8,5 раз выше, чем в сыворотке крови. Хорошо распределяется в органах и тканях, проникает в клетки. Отношение внутриклеточной концентрации антибиотика к внеклеточной для полинуклеаров составляет 9, для моноцитов - 15. Период полувыведения рифабутина (Т1/2) в зависимости от особенностей организма больного и способа проведения исследования колеблется в пределах от 32 до 67 часов. После однократного приема внутрь рифабутина, общее количество выведенного препарата (рифабутин + неактивные метаболиты) в моче составляет 44% через 72 часа и 53% через 96 ч, в фекалиях в те же промежутки времени - 24 и 49%.
    Показания:В составе комбинированной терапии с другими антибактериальными препаратами. Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифамицинрезистентными штаммами M.tuberculosis, микобактериозы (локализованные и диссеминированные формы), обусловленные M.avium intracellular complex (MAC) и другими атипипичными бактериями. Рифабутин рекомендован также для лечения МАС-инфекций у больных с иммунодепрессией с количеством CD-4-лимфоцитов 200 мкл и ниже.
    Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к рифампицину), беременность, период лактации.
    С осторожностью:Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.
    Способ применения и дозы:
    Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией - 300 мг/сут.
    В комбинации с др. препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции - 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.
    При хроническом полирезистентном туберкулезе легких - 300-450 мг/сут, до 6 мес. с момента получения отрицательного посева.
    При вновь диагностированном легочном туберкулезе - 5 мг/кг массы тела (не более 2 капсул в сутки), в течение 6 мес.
    При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.
    Побочные эффекты:
    Тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Артралгия, миалгия.
    Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко - эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.
    Передозировка:Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.
    Взаимодействие:
    Индуцирует цитохром Р450, ускоряет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся этой системой (требуется увеличение дозировки). Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, флуконазолом, залцитабином.
    Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг). Рифабутин снижает концентрацию зидовудина в плазме.
    Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне. Не рекомендуется одновременное назначение фторхинолонов.
    Особые указания:
    В период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность "печеночных" ферментов. В качестве профилактики анемии эффективен прием фолиевой кислоты.
    Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.
    Для профилактики развития анемии целесообразен прием приём фолиевой кислоты. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
    Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого М.avium, у больных туберкулезом, может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
    Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
    Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.
    Форма выпуска/дозировка:Капсулы по 150 мг.
    Упаковка:По 10 капсул в блистер из Ал./Пвх., по 3 блистера помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:2 года. Не использовать после срока, указаннрго на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-005931/08
    Дата регистрации:28.07.2008 / 12.01.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Вертекс ЭкспортсВертекс Экспортс Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Виренд Интернейшнл, ОООВиренд Интернейшнл, ОООРоссия
    Дата обновления информации:  29.01.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх