Вартоцид® (Vartocid®)

Действующее вещество:ИмихимодИмихимод
Лекарственная форма:  крем для наружного применения
Состав:

Препарат Вартоцид®содержит

Действующим веществом является имихимод.

В 1,0 г крема содержится 50 мг имихимода.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: олеиновая кислота, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, карбомер (карбомер кополимер), полисорбат-20, троламин, феноксиэтанол, метилпарагидроксибензоат, карбомер (карбомер интерполимер), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание:Белый или белый с желтоватым оттенком крем.
Характеристика препарата:Препарат Вартоцид® содержит действующее вещество имихимод и относится к противомикробным и противовирусным средствам для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства
АТХ:  

D06BB10   Имихимод

Показания:

Лечение наружных остроконечных бородавок (кондилом) в месте образования на наружных половых органах или вокруг анального отверстия у взрослых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 16 недель, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Вартоцид®,

если у Вас аллергия на имихимод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы кормите грудью, при необходимости применения препарата Вартоцид® грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Вам следует наносить крем 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном и оставлять его на коже на 6-10 часов.

Разовая (суточная) доза препарата 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см2, что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Вам следует наносить крем тонким слоем на участок, пораженный бородавками (кондиломами), и втирать до полного впитывания.

До и после нанесения крема вымойте руки теплой водой с мылом.

Продолжительность терапии

Вам следует продолжать лечение до исчезновения видимых бородавок (кондилом) на наружных половых органах или вокруг анального отверстия, но не более 16 недель.

Если вы забыли применить препарат Вартоцид®

В случае пропуска дозы нанесите крем, как только вспомните об этом, затем продолжайте лечение по обычному графику.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Вартоцид® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Вартоцид® возможны:

очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • зуд и боль в месте нанесения

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • инфекция
  • головная боль
  • тошнота
  • мышечные боли (миалгия)
  • ощущение жжения и раздражение в месте нанесения
  • утомляемость

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • бактериальная инфекция
  • грибковые инфекции (микозы, заболевание мочеполового тракта воспалительного характера, обусловленное дрожжеподобными грибами рода Candida - генитальный кандидоз)
  • вирусная инфекция простого герпеса
  • инфекции верхних дыхательных путей
  • воспаление наружных женских половых органов (вульвит)
  • воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит)
  • увеличение размера лимфоузлов (лимфаденопатия)
  • депрессия
  • мигрень
  • нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия)
  • головокружение
  • сонливость
  • бессонница
  • шум в ушах
  • воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит)
  • воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
  • расстройство пищевого поведения (анорексия)
  • диарея
  • рвота
  • нарушения функции прямой кишки
  • боль в животе
  • боль в заднем проходе
  • кожное заболевание, сопровождающееся зудом покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема, дерматит)
  • воспаление одного или нескольких волосяных луковиц (фолликулит)
  • зуд кожи
  • кожная сыпь (в том числе эритематозная сыпь)
  • высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом разной степени выраженности (крапивница)
  • усиленное потоотделение
  • боли в спине
  • боли в суставах (артралгия)
  • эректильная дисфункция
  • опущение матки (маточно-влагалищный пролапс)
  • расстройство мочеиспускания
  • боль при половом акте у женщин (диспареуния)
  • боль во влагалище
  • боль в половом члене
  • истончение и повышенная сухость стенок влагалища (атрофический вагинит)
  • лихорадка (высокая температура)
  • симптомы, схожие с проявлением простудных заболеваний (гриппоподобное состояние)
  • общая слабость (астения)
  • недомогание
  • ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью и появлением «гусиной кожи» (озноб).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в АО «МБНПК «Цитомед» (www.cytomed.ru, тел.: 8 (800) 505-03-01, электронная почта: farmakonadzor@cytomed.ru).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид® в дозе 200 мг (что соответствует 4 г крема) могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, боль в мышцах и высокая температура (лихорадка). При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид® в дозе более 200 мг может наблюдаться снижение артериального давления.

При случайном употреблении внутрь препарата Вартоцид® Вам следует немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия препарата Вартоцид® с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания:Перед применением препарата Вартоцид® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Наносите Вартоцид® только на пораженные участки. Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы промойте их водой. Не используйте Вартоцид® до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения. Не приступайте к лечению препаратом Вартоцид® на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
  • Вартоцид® может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. В редких случаях могут возникать воспалительные реакции, включая мокнущий дерматит и эрозию, которые могут сопровождаться состояниями, схожими с проявлением простудных заболеваний (гриппоподобные симптомы), включая недомогание, высокую температуру, тошноту и боль в мышцах, ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью и появлением «гусиной кожи» (озноб). В этом случае Вам следует прервать лечение.
  • Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления реакции в месте нанесения. При появлении местных нежелательных реакций крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта, сделайте перерыв в лечении на несколько дней.
  • При выявлении аллергии Вам следует прекратить лечение.
  • Во время лечения препаратом Вартоцид® не используйте повязку, не пропускающую воздух.
  • В период применения препарата Вартоцид® Вам следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
  • После проведенной терапии препаратом Вартоцид® возможен рецидив: возникновение новых бородавок (кондилом) на наружных половых органах или вокруг анального отверстия.
  • На основании имеющихся в настоящее время знаний лечения препаратом Вартоцид® бородавок (кондилом), расположенных внутри мочеиспускательного канала, влагалища и прямой кишки не рекомендовано.
  • Перед половым актом смойте крем с поверхности кожи.
  • Вартоцид® способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при лечении препаратом Вартоцид®. Выберите альтернативный метод контрацепции.
  • Если у Вас иммунодефицит, не используйте Вартоцид® повторно.
  • Если у Вас аутоиммунное заболевание, Вам необходимо применять Вартоцид® с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.
  • Если Вам была проведена пересадка органов или тканей, при лечении препаратом Вартоцид® Вам следует рассказать об этом вашему лечащему врачу.
  • Если Вам не выполнялось обрезание, то при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, Вы должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. В случае обнаружения признаков сужения наружного кольца крайней плоти, затрудняющего выведение головки полового члена (фимоз), Вам нужно немедленно прекратить лечение.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Вартоцид® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Вартоцид® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат Вартоцид® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследования влияния препарата Вартоцид® на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.
Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения.
Упаковка:По 5 г или 10 г в тубах алюминиевых с пластиковыми насадкой и навинчивающимся колпачком. Одна туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Утилизация:Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(002056)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-03-29
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-04-18
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх