Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ПодофиллотоксинПодофиллотоксин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Вартек
    крем наружно 
  • Кондилин®
    раствор наружно 
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    1 г крема содержит:

    Активные вещества: подофиллотоксин 1,5 мг;

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, эмульгатор Е 2155, фосфорная кислота, стеариловый спирт, цетиловый спирт, изопропилмиристат, парафин жидкий, фракционированное кокосовое масло, бутилгидроксианизол, вода очищенная.

    Описание:

    Однородный крем белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Местнонекротизирующее средство
    АТХ:  

    D.06.B.B   Противовирусные препараты

    D.06.B.B.04   Подофиллотоксин

    Фармакодинамика:Подофиллотоксин обладает липофильными свойствами, легко проникает через клеточные мембраны. Относится к цитостатическим веществам типа колхицина: ингибирует процесс клеточного митоза и синтез ДНК. Обладает способностью связываться с тубулином микротрубочек, в результате чего деление клетки становится невозможным.
    Фармакокинетика:

    Подофиллотоксин, применяемый в виде крема, может всасываться в небольших количествах. Максимальная концентрация в плазме крови 1,0-4,7 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5-36 ч.

    Показания:

    Местное лечение генитальных остроконечных кондилом.

    Противопоказания:

    Открытые раны и повреждения кожи.

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Беременность, период лактации.

    Детский возраст (до 18 лет).

    Одновременное применение с другими препаратами, которые содержат подофиллотоксин.

    Способ применения и дозы:

    Перед применением препарата следует тщательно вымыть поражённые участки водой с мылом и хорошо их просушить. Препарат следует применять с осторожностью, избегая попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому.

    Крем наносится 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Крем используется в количестве, необходимом для покрытия всей поверхности кондилом. В случае, если кондиломы остаются после первого курса лечения, с недельными интерва­лами проводят повторные курсы по 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости проводят до 4 курсов.

    Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.

    Побочные эффекты:

    Может вызывать местное воспаление, чувство жжения, поверхностное изъязвление, боль, зуд, кровотечение. Реже вызывает эритему, десквамацию, сухость, струп, отёк, сыпь, крапивницу.

    Описаны случаи баланопостита (при больших кондиломах в препуциальной области).

    При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази). Побочные реакции могут наблюдаться в первые две недели лечения и обычно исчезают самостоятельно в процессе лечения.

    В большинстве случаев выраженность побочных реакций на подофиллотоксин умеренная. Системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек. Системные реакции могут наблюдаться в случае применения препарата на большой поверхности (более 10 см2) или в дозе более 1,5 г в день.

    Передозировка:

    Имеются сообщения о передозировке при применении препаратов подофиллотоксина в более высокой концентрации (0,5 %).

    Симптомы: тошнота, рвота, лихорадка, диарея, миелосупрессия, изъязвления слизистой оболочки полости рта.

    Лечение: при попадании в избыточных количествах на кожу - немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Специфического антидота нет.

    В случае появления системных реакций (головная боль, тошнота, рвота, лихорадка) необходимо срочно обратиться к врачу.

    Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови. Допустимо применение активированного угля и проведение гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Не описано.

    Особые указания:

    Использовать препарат только в соответствии с инструкцией и по назначению врача. Не допускается применение препарата для удаления бородавок и родимых пятен!

    Избегать попадания препарата в глаза и на здоровые участки кожи, в связи с резким раздражающим действием подофиллотоксина. В случае попадания - немедленно промыть глаза большим количеством воды, кожу и слизистые - водой с мылом.

    Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы необходимо использовать защитные мази и кремы, вазелин, нанося их вокруг кондиломы.

    После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения крема. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.

    После каждого применения препарата необходимо тщательно мыть руки.

    Нежелательно применения препарата на кондиломы рыхлой консистенции, кровоточащие кондиломы или после биопсии.

    В случае если площадь участка для нанесения крема превышает 4 см2, рекомендуется проводить нанесение крема под контролем медицинского персонала.

    Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора - 0,5 мл в день.

    При отсутствии отчетливого эффекта через 4 недели терапии следует пересмотреть метод лечения.

    При сомнении в диагнозе (в т.ч. при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.

    Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем для наружного применения 0,15 %.



    Упаковка:

    По 5 г или 10 г в алюминиевых тубах.

    1 туба вместе с инструкцией по применению и зеркалом в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012903/01
    Дата регистрации:06.12.2007
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:2017-04-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО
    Дата обновления информации:  04.04.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх