Вартек (Wartec)

1 г крема содержит:

Активные вещества: подофиллотоксин 1,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, эмульгатор Е 2155, фосфорная кислота, стеариловый спирт, цетиловый спирт, изопропилмиристат, парафин жидкий, фракционированное кокосовое масло, бутилгидроксианизол, вода очищенная.

Однородный крем белого цвета.

Подофиллотоксин, применяемый в виде крема, может всасываться в небольших количествах. Максимальная концентрация в плазме крови 1,0-4,7 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5-36 ч.

Перед применением препарата следует тщательно вымыть поражённые участки водой с мылом и хорошо их просушить. Препарат следует применять с осторожностью, избегая попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому.

Крем наносится 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Крем используется в количестве, необходимом для покрытия всей поверхности кондилом. В случае, если кондиломы остаются после первого курса лечения, с недельными интерва­лами проводят повторные курсы по 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости проводят до 4 курсов.

Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.

Местное лечение генитальных остроконечных кондилом.

Открытые раны и повреждения кожи.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность, период лактации.

Детский возраст (до 18 лет).

Одновременное применение с другими препаратами, которые содержат подофиллотоксин.

Может вызывать местное воспаление, чувство жжения, поверхностное изъязвление, боль, зуд, кровотечение. Реже вызывает эритему, десквамацию, сухость, струп, отёк, сыпь, крапивницу.

Описаны случаи баланопостита (при больших кондиломах в препуциальной области).

При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази). Побочные реакции могут наблюдаться в первые две недели лечения и обычно исчезают самостоятельно в процессе лечения.

В большинстве случаев выраженность побочных реакций на подофиллотоксин умеренная. Системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек. Системные реакции могут наблюдаться в случае применения препарата на большой поверхности (более 10 см²) или в дозе более 1,5 г в день.

Имеются сообщения о передозировке при применении препаратов подофиллотоксина в более высокой концентрации (0,5 %).

Симптомы: тошнота, рвота, лихорадка, диарея, миелосупрессия, изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Лечение: при попадании в избыточных количествах на кожу - немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Специфического антидота нет.

В случае появления системных реакций (головная боль, тошнота, рвота, лихорадка) необходимо срочно обратиться к врачу.

Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови. Допустимо применение активированного угля и проведение гемодиализа.

Не описано.

Использовать препарат только в соответствии с инструкцией и по назначению врача. Не допускается применение препарата для удаления бородавок и родимых пятен!

Избегать попадания препарата в глаза и на здоровые участки кожи, в связи с резким раздражающим действием подофиллотоксина. В случае попадания - немедленно промыть глаза большим количеством воды, кожу и слизистые - водой с мылом.

Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы необходимо использовать защитные мази и кремы, вазелин, нанося их вокруг кондиломы.

После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения крема. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.

После каждого применения препарата необходимо тщательно мыть руки.

Нежелательно применения препарата на кондиломы рыхлой консистенции, кровоточащие кондиломы или после биопсии.

В случае если площадь участка для нанесения крема превышает 4 см², рекомендуется проводить нанесение крема под контролем медицинского персонала.

Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см², а количество используемого раствора - 0,5 мл в день.

При отсутствии отчетливого эффекта через 4 недели терапии следует пересмотреть метод лечения.

При сомнении в диагнозе (в т.ч. при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.

По 5 г или 10 г в алюминиевых тубах.

1 туба вместе с инструкцией по применению и зеркалом в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.