Урсором® С (Ursorom® С)

Действующее вещество:Урсодезоксихолевая кислотаУрсодезоксихолевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гринтерол®
    капсулы внутрь
  • Ливодекса®
    таблетки внутрь
  • ПРОТЕХОЛИН®
    суспензия внутрь
  • Протехолин®
    таблетки внутрь
  • Урбихол
    капсулы внутрь
  • Урбихол
    капсулы внутрь
  • Урдокса®
    капсулы внутрь
  • Урдокса®
    капсулы внутрь
  • Урдокса® 500
    таблетки внутрь
  • Урдокса® 500
    таблетки внутрь
  • Урсапро
    капсулы внутрь
  • Урсодез®
    капсулы внутрь
  • Урсодез®
    капсулы внутрь
  • Урсодиолизин
    капсулы внутрь
  • Урсоксинол
    капсулы внутрь
  • Урсолив®
    капсулы внутрь
  • Урсолив®
    капсулы внутрь
  • УРСОМАКС
    капсулы внутрь
  • УРСОМАКС
    капсулы внутрь
  • Урсомик®
    капсулы внутрь
  • Урсоприм®
    капсулы внутрь
  • Урсором® С
    капсулы внутрь
  • Урсосан®
    капсулы внутрь
  • Урсосан®
    капсулы внутрь
  • Урсосан® Форте
    таблетки внутрь
  • Урсосан® форте
    таблетки внутрь
  • Урсофальк
    таблетки внутрь
  • Урсофальк
    суспензия внутрь
  • Урсофальк
    капсулы внутрь
  • Урцевел
    капсулы внутрь
  • Холудексан®
    капсулы внутрь
  • Эксхол®
    капсулы внутрь
  • Эксхол®
    суспензия внутрь
  • Эксхол®
    капсулы внутрь
  • Эксхол® Форте
    таблетки внутрь
  • Эксхол® Форте
    таблетки внутрь
  • Экурохол
    капсулы внутрь
  • Экурохол
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула препарата содержит:

    активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 55,5 мг, повидон - К30 - 16,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,625 мг, магния стеарат - 1,625 мг;

    состав капсулы: титана диоксид - 1,94 мг, краситель синий патентованный 0,0153 мг, желатин - 95,0047 мг.

    Описание:Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка - гладкие блестящие голубого цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A05AA02   Урсодезоксихолевая кислота

    Фармакодинамика:

    Гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее дей­ствие.

    Обладая высокими полярными свойствами урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образу­ет нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта (ЖКХ)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концен­трацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, бога­тый бикарбонатами УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорб­ции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повыша­ет растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает ли­тогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоци­тов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных пер­вичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

    Фармакокинетика:

    УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин - 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmах достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая - до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсором Ромфарм УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапев­тический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

    Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично вса­сывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

    Показания:

    - Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

    - хронические гепатиты различного генеза;

    - холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный биллиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

    - первичный неалкогольный стеатогепатит

    - алкогольная болезнь печени;

    - дискинезия желчевыводящих путей;

    - билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, беременность, период лактации, взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат необходимо принимать регулярно.

    Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг в сутки, рекомендуется всю суточную дозу препарата принимать однократно на ночь перед сном. Курс лечения - 6-12 мес.

    Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

    После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза - по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

    При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), первичном неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

    При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите препарат назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг; при необходимости средняя, суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

    При кистозном фиброзе (муковисцидозе) обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

    При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 250 мг один раз в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней.

    Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

    Масса

    10

    15

    20

    30

    тела, кг

    мг/кг/сут

    мг/кг/сут

    мг/кг/сут

    мг/кг/сут

    34-50

    2 капс

    3 капс

    4 капс

    5 капс

    51-65

    3 капс

    4 капс

    5 капс

    6 капс

    66-85

    4 капс

    5 капс

    6 капс

    7 капс

    86-110

    5 капс

    6 капс

    7 капс

    8 капс

    > 110

    6 капс

    7 капс

    8 капс

    9 капс

    Побочные эффекты:

    Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реак­ции (в том числе крапивница), абдоминальная боль, редко - кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

    Передозировка:

    Случаи передозировки УДХК не известны.

    Взаимодействие:

    Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают аб­сорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены увеличивают насыщение желчи холестери­ном и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

    Особые указания:

    При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонеактивными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функцио­нальным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности "печеночных" трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желче­выводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжить при­менение Урсором® С в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, что­бы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

    Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не про­изошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

    При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфотазы, ГГТ, концентрация билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

    Если желчный пузырь не может быть визуализирован в ходе рентгенографии, при обыз­вествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 250 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    4 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-003648/10
    Дата регистрации:2010-04-30
    Дата переоформления:2012-09-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-12-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх