Урсолив® (Ursoliv®)

Действующее вещество:Урсодезоксихолевая кислотаУрсодезоксихолевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гринтерол®
    капсулы внутрь
  • Ливодекса®
    таблетки внутрь
  • Протехолин®
    капсулы внутрь
  • Урбихол
    капсулы внутрь
  • Урдокса®
    капсулы внутрь
  • Урдокса® 500
    таблетки внутрь
  • Урсодез®
    капсулы внутрь
  • Урсодез®
    капсулы внутрь
  • Урсодиолизин
    капсулы внутрь
  • Урсолив®
    капсулы
  • УРСОМАКС
    капсулы внутрь
  • Урсомик®
    капсулы внутрь
  • Урсоприм®
    капсулы внутрь
  • Урсором® С
    капсулы внутрь
  • Урсосан®
    капсулы внутрь
  • Урсосан® Форте
    таблетки внутрь
  • Урсофальк
    таблетки внутрь
  • Урсофальк
    суспензия внутрь
  • Урсофальк
    капсулы внутрь
  • Урцевел
    капсулы внутрь
  • Холудексан
    капсулы внутрь
  • Эксхол®
    капсулы внутрь
  • Эксхол®
    таблетки внутрь
  • Эксхол®
    суспензия внутрь
  • Экурохол
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Одна капсула содержит:

    активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250,0 мг

    вспомогательные вещества: лактулоза 300,0 мг, повидон низкомолекулярный К17 7,5 мг, магния стеарат 4,5 мг, тальк 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы массой 600,0 мг.

    капсулы твердые желатиновые: корпус: титана диоксид 2,00 %, желатин до 100 %.

    крышка: краситель азорубин (Е 122) 0,05 %, титана диоксид 1,00 %, желатин до 100 %.

    Описание:Твердые желатиновые капсулы № 00 с белым корпусом и розовой крышкой. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство
    АТХ:  

    A05AA   Желчные кислоты и их производные

    Фармакодинамика:

    Оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

    В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.

    Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник. При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает; УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие.

    Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

    Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLAI на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов.

    Фармакокинетика:

    УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250 мг составляет около 3,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - около 2 часов.

    Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

    Метаболизируется в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

    Показания:

    - Первичный билиарный цирроз при от­сутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

    - Растворение мелких и средних холе­стериновых камней при функциони­рующем желчном пузыре;

    - Билиарный рефлюкс-гастрит;

    - Хронические гепатиты различного генеза;

    - Первичный склерозирующий холангит;

    - Кистозный фиброз (муковисцидоз);

    - Неалкогольный стеатогепатит;

    - Алкогольная болезнь печени;

    - Дискинезия желчевыводящих путей.

    Противопоказания:

    Размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм.

    Наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока.

    Атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункционирующий желчный пузырь. Обструкция желчевыводящих путей.

    Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.

    Цирроз печени в стадии декомпенсации.

    Выраженная печеночная и почечная недостаточность.

    Панкреатит (активная фаза).

    Гиперчувствительность к препарату.

    Беременность, период лактации.

    Взрослые и дети с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. При затрудненном глотании кап­сулу можно раскрыть и принимать ее со­держимое, запивая достаточным количе­ством жидкости.

    Растворение холестериновых желчных камней:

    Капсулы принимают вечером, перед от­ходом ко сну, запивая достаточным количеством жидкости. Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:

    2 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 60 кг;

    3 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 80 кг;

    4 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела до 100 кг;

    5 капсулам препарата Урсолив® у больных с массой тела свыше 100 кг.

    Длительность лечения 6-12 месяцев.

    Для профилактики повторного образова­ния камней рекомендуется прием препа­рата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.

    Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

    Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

    Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

    Рекомендуется следующий режим при­менения:

    Масса

    тела

    Суточная

    доза

    Утром

    Днем

    Ве­

    че­

    ром

    34-50 кг

    2 капсу­лы

    1

    1

    51-65 кг

    3 капсу­лы

    1

    1

    1

    66-85 кг

    4 капсу­лы

    1

    1

    2

    86-110 кг

    5 капсул

    1

    2

    2

    Свыше 110 кг

    6 капсул

    2

    2

    2

    Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

    По 1 капсуле 1 раз в день перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

    При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни пе­чени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени:

    Средняя суточная доза - 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии - 6- 12 месяцев и более.

    При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе):

    Средняя суточная доза - 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная до­за может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии - от 6 месяцев до нескольких лет.

    При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу:

    Средняя суточная доза - 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 меся­цев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней.

    При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

    Прочие: головная боль, недомогание, миалгии, головокружение, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

    Передозировка:

    Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

    Взаимодействие:

    При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

    При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.

    При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

    Особые указания:

    Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

    При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

    Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

    При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

    После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 250 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 50, 100 капсул во флаконы из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.

    Каждый флакон или банку, по 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-009125/10
    Дата регистрации:2010-08-31
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2015-06-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  12.07.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх