Изменение инструкции. Диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения

2016-10-19
Лекарственные средства:
Диклофенак
МКБ-10:
G43    Мигрень
K08.8    Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M05    Серопозитивный ревматоидный артрит
M10    Подагра
M15    Полиартроз
M25.5    Боль в суставе
M42    Остеохондроз позвоночника
M45    Анкилозирующий спондилит
M54.1    Радикулопатия
M54.3    Ишиас
M54.4    Люмбаго с ишиасом
M54.5    Боль внизу спины
M65    Синовиты и теносиновиты
M67    Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
M70    Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71    Другие бурсопатии
M79.1    Миалгия
M79.2    Невралгия и неврит неуточненные
N94.4    Первичная дисменорея
N94.5    Вторичная дисменорея
R51    Головная боль
R52.0    Острая боль
R52.2    Другая постоянная боль
T14.3    Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела
Диклофенак, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВС, НПВП, боль в спине, головная боль, невралгия

Выявлена необходимость актуализации инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Из раздела "Показания к применению" удалить информацию, касающуюся комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР органов (фарингит, тонзиллит, отит). В раздел "Противопоказания" внести информацию: "Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA". В разделе "Особые указания" указать, что препараты с МНН: диклофенак повышают риск развития сердечнососудистых тромбозов (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). В разделе "Способ применение и дозы" ограничить суточную дозу диклофенака (по всем показаниям) 150 мг.