Циклоптик (Cycloptic)
Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 мл препарата:
действующее вещество: циклопентолата гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота - 7,2 мг, калия хлорид - 4,3 мг, динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, 0,2 М раствор натрия карбоната или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 4,7-5,0, вода очищенная - до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа.
Применение
Показания
Для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении рефракции.
В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.
При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапи и.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел Противопоказания).
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослым и детям:
-
для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.
-
для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут.
-
при воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные реакции: жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях: проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.
Передозировка
Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).
Лечение: внутривенное введения специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Взаимодействия
Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
Эффект циклопентолата усиливает адреномиметики.
Особые указания
При применении ЦИКЛОПТИКА необходим контроль внутриглазного давления.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.
Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У данных пациентов при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат. Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к циклопентолату, что позволяет применять его у этой категории больных.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Упаковка
По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!