Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Эрбитукс®
    раствор д/инфузий
  • Эрбитукс®
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L01XC06   Цетуксимаб

    Фармакодинамика:

    Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста, сигнальные пути которого контролируют выживание клетки, развитие клеточного цикла, миграцию клеток, ангиогенез, клеточные инвазии и метастазы.

    Индуцирует апоптоз и подавляет пролиферацию опухолевых клеток человека, которые экспрессируют рецепторы эпидермального фактора роста. Снижает активность ангиогенеза и метастазирования опухолей, ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках. Не связывается с другими рецепторами, принадлежащими к семейству HER.

    Фармакокинетика:

    После внутривенной инфузии период полувыведения составляет около 70-100 часов.

    Метаболизируется несколькими путями, которые включают биодеградацию антител до низкомолекулярных пептидов и аминокислот. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения метастатического колоректального рака, в комбинации с лучевой терапией используется при локальных формах сквамозного рака шеи и головы.

    C18   Злокачественное новообразование толстой кишки

    C19   Злокачественные новообразования ректосигмоидного соединения

    C20   Злокачественные новообразования прямой кишки

    C49.0   Злокачественные новообразования соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи

    Противопоказания:

    Интерстициальный пневмонит, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, острые инфекционные заболевания, угнетение костномозгового кроветворения, сердечно-легочные заболевания в анамнезе.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно капельно, со скоростью не более 10 мг в минуту, 1 раз в неделю в количестве 400 мг/м2 поверхности тела. Первая инфузия в течение 120 минут, далее - в течение 60 минут в дозе 250 мг/м2 поверхности тела.

    Высшая суточная доза: 400 мг/м2 поверхности тела.

    Высшая разовая доза: 400 мг/м2 поверхности тела.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение.

    Дыхательная система: одышка, кашель, эмболии легочной артерии, редко бронхоспазм.

    Пищеварительная система: тошнота, диарея, запор, боли в животе, рвота, стоматит.

    Дерматологические реакции: акнеподобный дерматит, эксфолиативная сыпь, гирсутизм, паронихия, гипертрихоз, алопеция.

    Органы чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, раздражение и гиперемия глаз.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Диарея, дегидратация, усиление кожных реакций.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Противопоказано одновременное применение с кальция фолинатом, иринотеканом, фторурацилом (усиление токсичности).

    Особые указания:

    Мониторинг содержания электролитов плазмы крови.

    При возникновении и прогрессировании интерстициальных заболеваний легких следует отменить применение препарата.

    Инструкции
    Вверх