Цетуксимаб (Cetuximab)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

13.6 Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста, сигнальные пути которого контролируют выживание клетки, развитие клеточного цикла, миграцию клеток, ангиогенез, клеточные инвазии и метастазы.

Индуцирует апоптоз и подавляет пролиферацию опухолевых клеток человека, которые экспрессируют рецепторы эпидермального фактора роста. Снижает активность ангиогенеза и метастазирования опухолей, ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках. Не связывается с другими рецепторами, принадлежащими к семейству HER.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии период полувыведения составляет около 70-100 часов.

Метаболизируется несколькими путями, которые включают биодеградацию антител до низкомолекулярных пептидов и аминокислот. Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения метастатического колоректального рака, в комбинации с лучевой терапией используется при локальных формах сквамозного рака шеи и головы.

Противопоказания

Интерстициальный пневмонит, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, острые инфекционные заболевания, угнетение костномозгового кроветворения, сердечно-легочные заболевания в анамнезе.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно, со скоростью не более 10 мг в минуту, 1 раз в неделю в количестве 400 мг/м2 поверхности тела. Первая инфузия в течение 120 минут, далее - в течение 60 минут в дозе 250 мг/м2 поверхности тела.

Высшая суточная доза: 400 мг/м2 поверхности тела.

Высшая разовая доза: 400 мг/м2 поверхности тела.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение.

Дыхательная система: одышка, кашель, эмболии легочной артерии, редко бронхоспазм.

Пищеварительная система: тошнота, диарея, запор, боли в животе, рвота, стоматит.

Дерматологические реакции: акнеподобный дерматит, эксфолиативная сыпь, гирсутизм, паронихия, гипертрихоз, алопеция.

Органы чувств: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, раздражение и гиперемия глаз.

Аллергические реакции.

Передозировка

Диарея, дегидратация, усиление кожных реакций.

Лечение симптоматическое.

Противопоказано одновременное применение с кальция фолинатом, иринотеканом, фторурацилом (усиление токсичности).

Особые указания

Мониторинг содержания электролитов плазмы крови.

При возникновении и прогрессировании интерстициальных заболеваний легких следует отменить применение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных