Цефтазидим (Ceftazidime)

Действующее вещество:ЦефтазидимЦефтазидим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бестум
    порошок в/м; в/в
  • Вицеф®
    порошок в/м; в/в
  • Лоразидим
    порошок в/м; в/в
  • Орзид®
    порошок в/м; в/в
  • Протозидим
    порошок в/м; в/в
  • Протозидим
    порошок в/м; в/в
  • Тизим
    порошок в/м; в/в
  • Фортазим®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Фортазим®
    порошок в/м; в/в
  • Фортум
    порошок для инъекций
  • Цефзид®
    порошок в/м; в/в
  • Цефинвик
    порошок; раствор в/в; в/кожно
  • Цефинвик
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефинвик
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим Каби
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим Каби
    порошок; раствор д/инфузий; в/в
  • Цефтазидим Сандоз®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтазидим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-Виал
    порошок в/м; в/в
  • Цефтазидим-Джодас
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефтидин
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
    Состав:каждый флакон содержит:
    активное вещество: цефтазидим (в виде цефтазидима пентагидрата) - 1,0 г и 2,0 г;
    вспомогательное вещество: карбонат натрия 0,111 г или 0,222 г.
    Описание:
    Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин.
    АТХ:  

    J01DD02   Цефтазидим

    Фармакодинамика:
    Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
    Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).
    Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
    Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bactericides fragilis - резистентны), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp.
    Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp.
    Фармакокинетика:

    Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г - 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1 ч. Сmax после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г - 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8 - 12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы - менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При менингите концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) достигает терапевтического уровня (4 - 20 мг/л и выше).

    Период полувыведения (T1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3 - 4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3 - 5 ч.

    Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80 % - 90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    - менингит, перитонит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния;

    - инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;

    - инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;

    - инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;

    - инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;

    - инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;

    - инфекции женских половых органов: эндометрит;

    - инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;

    - гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.
    С осторожностью:Выраженные нарушения функции почек; период новорожденности; кровотечения в анамнезе; неспецифический язвенный колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).
    Беременность и лактация:Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, данный препарат должен назначаться беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
    Способ применения и дозы:

    Вводят внутримышечно (следует вводить в крупные мышцы) или внутривенно (струйно или капельно). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

    Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:

    - при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг - 1 г каждые 8 - 12 ч;

    - при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи - по 500 мг - 1 г каждые 8 ч;

    - при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);

    - при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

    - при нейтропении и тяжелом течении заболевания по 2 г каждые 8 или 12 ч.

    - при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч.

    После начальной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

    Клиренс креатинина

    Доза

    > 50 мл/мин (0,83 мл/сек)

    См. раздел "Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет"

    31-50 мл/мин (0,52 - 0,83 мл/сек)

    По 1 г каждые 12 ч

    16-30 мл/мин (0,27 - 0,50 мл/сек)

    По 1 г каждые 24 ч

    6-15 мл/мин (0,10 - 0,25 мл/сек)

    По 500 мг каждые 24 ч

    < 5 мл/мин (0,08 мл/сек)

    По 500 мг каждые 48 ч

    Пациенты, которым проводят гемодиализ

    По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

    Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ

    По 500 мг каждые 24 ч

    Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

    Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3 - 5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

    При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г.

    Обычная доза для детей до 12 лет:

    - дети в возрасте до 2-х месяцев - внутривенная инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза в сутки);

    - дети от 2-х месяцев до 12 лет - внутривенная инфузия 30 - 50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза в сутки).

    Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцедозом, менингитом.

    Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

    Приготовление растворов

    1. "Первичное" разведение

    Доза

    Объем растворителя при внутримышечном введении

    Объем растворителя при внутривенном введении

    1 г

    3 мл воды для инъекций

    10 мл воды для инъекций

    2 г

    3 мл воды для инъекций

    10 мл воды для инъекций

    2. "Вторичное" разведение

    Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 - 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

    - раствор натрия хлорида 0,9 %,

    - раствор Рингера,

    - лактированный раствор Рингера,

    - раствор глюкозы (декстрозы) 5 %;

    - раствор глюкозы (декстрозы) 5 % с раствором натрия хлорида 0,9 %,

    - раствор глюкозы (декстрозы) 10 %.

    Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.

    Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

    Использовать только свежеприготовленный раствор!

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, "порхающий" тремор.

    Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

    Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

    Передозировка:
    Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.
    Лечение: поскольку специфическое противоядие отсутствует, лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.
    Взаимодействие:
    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином.
    Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя!
    "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.
    Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.
    Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9 %; натрия лактат; раствор Хартмана; декстроза 5 %; натрия хлорид 0,225 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,45 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,9 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,18 % и декстроза 4 %; декстроза 10 %; декстран с молекулярной массой 40 Tbic.Da 10% в растворе натрия хлорида 0,9% или в растворе декстрозы 5 %; декстран с молекулярной массой около 70 тыс.Da 6 % в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %.
    При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
    Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1 %. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %.
    При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
    Особые указания:
    У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
    Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов связывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию. У пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.
    У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых -рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.
    Возможна положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
    Во время лечения нельзя употреблять этанол - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.
    Форма выпуска/дозировка:
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г и 2,0 г.
    Упаковка:
    По 1,0 г или 2,0 г порошка во флаконах из прозрачного, бесцветного стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:
    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:
    2 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-000005
    Дата регистрации:2007-03-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-05-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх