Цефотаксим Эльфа (Cefotaxime Elfa)

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

ЖНВЛП

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении грамположитепьных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis; Proteus indole, Providencia spp., Klebssiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Устойчив по отношению к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 5 мин после однократного в/в введения 0.5, 1 и 2 г, при этом максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови - 39 мкг/мл, 101 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно; ТСmах после в/м 0.5 и 1 г - 0.5 ч и Сmах составляет 11 и 20.5 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы 25-40%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1 ч. Выводится почками -20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (диацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают активностью). При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. У новорожденных Т1/2 - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей до 4.6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, инфекции органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфекции центральной нервной системы (менингит), инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы. Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических).

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

Больным с нарушениями функций почек и печени, новорожденным; неспецифический язвенный колит (в анамнезе).

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Внутримышечно и внутривенно.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг в/м или в/в, 4-6 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией - во время вводного наркоза однократно - 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч. При выполнении кесарева сечения, в момент наложения зажимов на пупочную вену - в/в, 1 г, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин и менее, суточную дозу уменьшают вдвое.

Аллергические реакции (крапивница, лихорадка, зуд, сыпь, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок);

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость. Лечение: симптоматическое.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

При лечении препаратом свыше 10 дней, необходим контроль числа форменных элементов крови. Возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

По 1,0 г препарата во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом с предохранительным пластиковым колпачком, на котором обозначен логотип "Elfa". 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. По 50 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту