Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ЦефотаксимЦефотаксим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Интратаксим
    порошок в/м в/в 
  • Кефотекс
    порошокраствор в/м в/в 
  • Клафобрин®
    порошок для инъекций 
  • Клафоран®
    порошокраствор в/м в/в 
    Авентис Фарма Лимитед     Великобритания
  • Лифоран
    порошок для инъекций 
    ФАРМГИД ЗАО     Россия
  • Оритакс
    порошок в/м в/в 
  • Оритаксим
    порошок в/м в/в 
  • Резибелакта
    порошокраствор в/м в/в 
  • Такс-о-бид
    порошокраствор в/м в/в 
       
  • Талцеф
    порошок в/м в/в 
  • Цетакс
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефабол®
    порошок в/м в/в 
  • Цефантрал
    порошок в/м в/в 
    Люпин Лтд.     Индия
  • Цефосин®
    порошок в/м в/в 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
    БИОХИМИК, ОАО     Россия
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
    РУЗФАРМА, ООО     Россия
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Цефотаксим
    порошок для инъекций 
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/в в/м 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
    КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м 
    КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • Цефотаксим
    порошокраствор для инъекций 
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
    ЛЕККО, ЗАО     Россия
  • Цефотаксим
    порошокраствор
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефотаксим
    порошокраствор в/м в/в 
    М.Биотек Лимитед     Великобритания
  • Цефотаксим
    порошок в/м в/в 
  • Цефотаксим ДС
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефотаксим Сандоз®
    порошокраствор в/м в/в 
    Сандоз ГмбХ     Австрия
  • Цефотаксим Эльфа
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефотаксим-Виал
    порошокраствор в/м в/в 
  • Цефотаксим-ЛЕКСВМ®
    порошокраствор в/м в/в 
  • Лекарственная форма:  
    Порошок для приготовления раствора для инъекций.


    Состав:Каждый флакон содержит стерильный цефотаксим натрия эквивалентно 0,5г или 1г безводного цефотаксима.
    Описание:
    Порошок от белого до бледно-желтого цвета.


    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин.
    АТХ:  

    J.01.D.D.01   Цефотаксим

    Фармакодинамика:
    Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно за счет нарушения синтеза стенки бактерий. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
    К цефотаксиму обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi: Moraxella (Branhamella) catarrlialis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtberiae; Escherichia coli: Enterobacter spp.*: Erysipelothrix insidiosa: Eubacterium spp.: Haemophilus spp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные): Klebsiella pneumoniae: Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Morganella morgatiii; Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumonia). Salmonella spp.: Serratia spp.*; Shigella spp.: Vicllonella spp.; Yersinia spp.*: Pseudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).
    * - чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране. К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides lragilis: Clostridium difficile; Entcrococcus spp.: грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
    Фармакокинетика:
    У взрослых - через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима
    максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 100 мкг/мл.
    После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе Сmах в плазме крови достигается
    через 0.5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100 %, при в/м введении - 90-95 %. Период полувыведения (Т1/2) цефотаксима составляет 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью, и неактивных метаболитов (М2, МЗ). Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % - в неизменном виде, около 15-25 % в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30 % в виде неактивных метаболитов
    (М2+МЗ). 10 % от введенной дозы выводится кишечником.

    У пожилых пациентов старше 80 лет Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Объем распределения (Vd) не изменяется по сравнению с молодыми здоровыми

    добровольцами.

    У взрослых с нарушенной функцией почек Vd не изменяется, а Т1/2 не превышает 2.5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Т1/2 цефотаксима составляет от 0.75 до 1.5 ч.

    У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1.4 до 6.4 ч.

    Показания:
    Применяют Цефотаксим при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (в основном, грамотрицательными): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, почек; инфекции уха, горла, носа, септицемии, эндокардите, менингите; инфекциях костей и мягких тканей, брюшной полости; при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, гонорее; раневая и ожоговая инфекции и другие.


    Противопоказания:
    - Повышенная чувствительность к цeфотаксиму, другим цефалоспоринам.


    - Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин:


    - повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;


    - внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;


    - тяжелая сердечная недостаточность;


    - внутривенное введение;


    - дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).
    С осторожностью:
    - У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития
    перекрестных аллергических реакций, см. раздел "Особые указания").
    - При одновременном применении с аминогликозидами (см. разделы "Особые указания".
    "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
    - При почечной недостаточности (см. раздел "Способ применения и дозы").
    Беременность и лактация:
    Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования. проведенные на животных, не
    выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасность
    применения цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности.
    Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.
    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно или внутривенно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью

    возбудителя и состоянием пациента. Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более при инфекциях легкой и средней степени тяжести - I г каждые 12 ч. Доза может варьировать в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3-4 введения. При инфекциях, вызнанных Pseudomonas spp.. суточная доза должна быть более 6 г. Для детей до 12 лет и с массой тела до 50 кг обычная доза составляет 100-150 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки. Для новорожденных доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разведенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях - доза 150-200 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения.

    При гонорее: 1 г однократно внутримышечно или внутривенно.

    С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, то есть вместо 1 г каждые 12 ч- 0.5 г каждые 12 ч. вместо 1 г каждые 8 ч - 0.5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч - 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.

    Правила приготовления растворов

    Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин.

    Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 40-100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузии - 20-60 мин.

    Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (1 г разводят в 4 мл растворителя).

    Побочные эффекты:
    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
    организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%. но менее 10%: нечасто - не менее 0.1%. но менее 1%: редко - не менее 0.01%, по менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%: неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
    Инфекционные и паразитарные заболевания
    Частота неизвестна: суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, применение
    цефотаксима, особенно длительное. может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Нечасто: лейкопения, эозинофилия. тромбоцитопения.
    Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения,
    агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Нечасто: реакция Яриша- Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении
    боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов.
    Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного
    заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.
    Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
    Нарушения со стороны нервной системы
    Нечасто: судороги.
    Частота неизвестна: энцефалопатия (например, нарушение сознания. нарушнения двигательной
    активности), головная боль, головокружение.
    Нарушения со стороны сердца
    Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный
    венозный катетер).
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Нечасто: диарея.
    Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, пссвдомембранозный колит.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы [AЛT],
    аспартатаминотрансферазы [ACT], лактатдегидрогеназы [ЛДГ], гамма- глутамилтрансферазы [гамма-ГТ], щелочной фосфатазы [ЩФ]) и/или концентрации билирубина. Эти
    отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в
    редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени,
    проявляющееся холестазом и часто протекающее бессимптомно.
    Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
    Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
    эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Нечасто: снижение функции почек/увеличение концентрации креатинина, особенно при
    сочетанном применении с аминогликозидами.
    Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    Часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).
    Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.
    Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется
    лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях
    непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризированные ткани или при передозировке.
    Передозировка:


    Взаимодействие:
    Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации цефалоспоринов в плазме крови.
    Как и в случае применения других цефалоспоринов, цефотаксим может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как фуроссмид, аминогликозиды).
    Указания по совместимости:
    цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.
    Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г /250
    мл): вода для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат,
    Йоностерил.
    Особые указания:
    Анафилактические реакции
    Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β - лактамным антибиотикам).
    Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.
    Использование цефотаксима противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию
    гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. которая возникает в 5-10 % случаев. Анафилактические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяется с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической реакции.
    В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата. Пациент должен оставаться в положении "лежа" с приподнятыми ногами. Показано медленное в/в введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина (Адреналина) под контролем пульса и артериального давления, а также в/в введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов: в последующем - в/в введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятия:


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В случае развития такого побочного эффекта как головокружение может нарушаться способность к концентрации внимания и реакциям. В таком случае пациентам следует воздержаться от вождения
    автотранспорта и работы с механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:
    Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 и 1,0 г.
    Упаковка:
    Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 и 1,0 г в стеклянных флаконах объемом 10мл. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку


    Условия хранения:
    При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015272/01
    Дата регистрации:15.12.2008
    Владелец Регистрационного удостоверения:Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
    Производитель:  
    Представительство:  ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. Индия
    Дата обновления информации:  04.11.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх