Цефазолин (Cefazolin)

Действующее вещество:ЦефазолинЦефазолин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Золин
    порошок в/м; в/в
  • Интразолин
    порошок в/м; в/в
  • Лизолин
    порошок в/м; в/в
  • Нацеф®
    порошок в/м; в/в
  • Оризолин
    порошок в/м; в/в
  • Орпин®
    порошок в/м; в/в
  • Тотацеф
    порошок в/м; в/в
  • Цезолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин
    порошок
  • Цефазолин
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Сандоз
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин Эльфа®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефазолин-Ферейн®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин®
    порошок в/м; в/в
  • Цефамезин
    порошок в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г, 1,0 г.

    Описание:

    Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DB04   Цефазолин

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

    Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пеиициллиназу); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

    Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

    Фармакокинетика:

    Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 38 и 64 мкг/мл.

    После внутривенного введения ТCmах в конце инфузии, Сmах - 180 мкг/мл.

    Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

    Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме.

    Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%.

    Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении - 1,8 ч, при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90%, через 24 ч - 70-95%.

    После в/м введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Сmах в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей, ЛOP-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея.

    Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена).

    Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    С осторожностью:

    Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.

    Беременность и лактация:

    Применение цефазолина при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Следует прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (струйно и капельно).

    Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.

    Тяжесть течения инфекции

    Разовая доза

    Частота введений

    Суточная доза

    Инфекции легкой степени

    500 мг

    каждые 8 ч

    1,5 г

    тяжести

    1 г

    каждые 12 ч

    2 г

    Неосложненные инфекции

    1 г

    каждые 12 ч

    2 г

    Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции

    1 г

    каждые 6-8 ч

    3-4 г

    Инфекции, угрожающие жизни

    1 г-1,5 г

    каждые 6 ч

    4-6 г

    Максимальная суточная доза - 6 г.

    Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Для профилактики послеоперационной инфекции - в/в, 1,0 г за 0,5 -1 ч до операции, 0,5-1,0 г - во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

    Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в со­ответствии со значениями клиренса креатинина (КК):

    Клиренс креатинина (КК)

    Креатинин плазмы

    Суточная доза

    Интервал между введениями

    55 мл/мин и более

    1,5 мг% и менее

    Обычная доза

    Без изменений

    54-35 мл/мин

    3-1,6 мг%

    Обычная доза

    12 ч

    34-11 мл/мин

    4,5-3,1 мг%

    1/2 обычной дозы

    12 ч

    10 мл/мин и менее

    4,6 мг% и более

    1/2 обычной дозы

    24 ч

    Детям старше 1 месяца - 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена - до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 3-4 раза в сутки.

    У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зави­симости от значений КК:

    Клиренс креатинина (КК)

    Суточная доза

    Интервал между введениями

    70-40 мл/мин

    60% средней суточной дозы

    12 ч

    40-20 мл/мин

    25% средней суточной дозы

    12 ч

    5-20 мл/мин

    10% средней суточной дозы

    24 ч

    Приготовление растворов для инъекций:

    Для в/м введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г - в 4 мл 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. При лечении детей 1-12 месяцев не следует растворять цефазо­лин в растворах лидокаина.

    Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят в 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин.

    Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны нервной системы: судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу, снижают, лече­ние проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в кро­ви).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдо- мембранозный колит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

    При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к ан­тибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

    Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения, при в/в введении флебит.

    Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Передозировка:

    Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

    Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.

    Меры по оказанию помощи при передозировке: немедленно прекратить введение препарата, контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

    Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

    Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

    Особые указания:

    При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

    В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

    При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений.

    Форма выпуска/дозировка:
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 г.
    Упаковка:

    0,5 г, 1,0 г активного вещества во флаконах вместимостью 10мл.

    1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

    10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.

    Для стационара:

    - 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;

    - 1 флакон с инструкцией по применению (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001383
    Дата регистрации:2011-01-31
    Дата переоформления:2018-06-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2020-11-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх