Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Ацетилсалициловая кислотаАцетилсалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АСК-кардио®
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Аспикард
    таблетки внутрь 
  • Аспикор®
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Аспинат®
    таблетки внутрь 
  • Аспинат®
    таблетки внутрь 
  • Аспинат® 300
    таблетки внутрь 
  • Аспинат® Кардио
    таблетки внутрь 
  • Аспинат® Кардио
    таблетки внутрь 
  • Аспирин®
    таблетки внутрь 
  • Аспирин® Кардио
    таблетки внутрь 
  • Аспирин® Экспресс
    таблетки внутрь 
    БАЙЕР, АО     Россия
  • Ацекардол®
    таблетки внутрь 
  • Ацетилкардио-ЛекТ
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
    АПТЕКИ 36,6, ЗАО     Россия
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  • Ацетилсалициловая кислота
    таблетки внутрь 
  •    
  • МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • АСФАРМА, ООО     Россия
  • КардиАСК®
    таблетки внутрь 
  • КардиАСК®
    таблетки внутрь 
  • Сановаск®
    таблетки внутрь 
  • Таспир
    таблетки внутрь 
  • Тромбо АСС®
    таблетки внутрь 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Тромбогард 100
    таблетки внутрь 
    Адифарм, ЕАД     Болгария
  • Тромбопол®
    таблетки внутрь 
  • Тромбостен
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Упсарин УПСА®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки. покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

    Активное вещество: ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

    Оболочка: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый [Понсо 4R], кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

    Описание:

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
    АТХ:  

    N.02.B.A   Салициловая кислота и ее производные

    Фармакодинамика:

    В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ - 1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

    Ацетилсалициловая кислота (АСК) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

    Таблетки ТРОМБОПОЛ® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 часа от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке.

    Максимальная концентрация в плазме наблюдается примерно через 2-3 часа и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг.

    Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет абсорбцию препарата.

    Скорость системной абсорбции (AUC) составляет 56,42 мкг х час/мл для таблеток 75 мг и 108,08 мкг х час/мл для таблеток 150 мг.

    Распределение

    Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма.

    Относительное распределение составляет около 0,15-0,2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови. Степень связи препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.

    При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

    Метаболизм

    Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

    У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 минут.

    В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

    У больных с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.

    Показания:

    - Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

    - нестабильная стенокардия;

    - профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

    - профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

    - профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио­венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

    - профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;

    - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

    - желудочно-кишечное кровотечение;

    - геморрагический диатез;

    - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

    - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

    - беременность (I и III триместр) и период лактации;

    - возраст до 18 лет.

    С осторожностью:При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующей терапии антикоагулянтами, беременности (II триместр).
    Беременность и лактация:

    Применение при беременности

    Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей - применение салицилатов в этих триместрах противопоказано.

    Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

    Применение во время кормления грудью

    Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

    Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда:

    75 мг или 150 мг в сутки.

    Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:

    75 мг или 150 мг в сутки.

    Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований:

    75 мг или 150 мг в сутки.

    Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей:

    75 мг или 150 мг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности "печеночных" ферментов.

    Дыхательная система: бронхоспазм.

    Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах.

    Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).

    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

    Передозировка:

    Первыми симптомами передозировки ацетилсалициловой кислоты являются: тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание.

    Могут наблюдаться также такие симптомы, как: потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации может развиться нарушение кислотно-щелочного и водно­электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

    Симптомы легкой и среднетяжелой интоксикации развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза АСК составляет более 500 мг/кг.

    Лечение: специфический антидот отсутствует.

    В случае передозировки ацетилсалициловой кислоты необходимо:

    -вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 часов после приема препарата, а в случае приема очень большой дозы - до 10 часов;

    -для уменьшения абсорбции АСК необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых - 50-100 г, для детей - 30-60 г);

    -необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его;

    -с целью ускорения выведения АСК через почки и при лечении ацидоза необходимо внутривенно ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать pH в пределах 7,0 - 7,5; -при очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ;

    -в связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, например, барбитураты;

    -пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить искусственную вентиляцию легких.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

    - метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

    - гепарина и непрямых антикоагулянтов, за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

    - тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина);

    - дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции;

    - гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины), за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;

    - вальпроевой кислоты, за счет вытеснения ее связи с белками;

    - НПВП;

    - сульфаниламидов (в том числе, ко-тримоксазола);

    - барбитуратов;

    - соединений лития.

    Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.

    АСК ослабляет действие:

    - противоподагрических препаратов, увеличивающих выделение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;

    - антигипертензивных средств, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;

    - антагонистов альдостерона (например, спиронолактона);

    - "петлевых" диуретиков (например, фуросемида);

    Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.

    Особые указания:

    АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

    АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

    Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

    АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

    Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

    Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

    При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

    Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку он снижает эффективность препарата ТРОМБОПОЛ® и, вследствие этого, может снижать продолжительность жизни. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

    При сочетании АСК с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

    Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациенты старше 65 лет из-за пониженной работоспособности почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта должны принимать АСК в меньших дозах.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данных об отрицательном воздействии на способности к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг или 150 мг.

    Упаковка:Таблетки 75 мг: по 10 или 25 таблеток в блистеры из ПВХ/Аl-фольги. По 2 блистера (25 таблеток) или 3, 5, 6 блистеров (10 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.



    Таблетки 150 мг: по 10 таблеток в блистер из ПВХ/Аl-фольги. По 3, 5 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку



    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛСР-006548/09
    Дата регистрации:17.08.2009
    Владелец Регистрационного удостоверения:Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АОФармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО Польша
    Производитель:  
    POLPHARMA, S.A. Польша
    Представительство:  АКРИХИН, АО АКРИХИН, АО Россия
    Дата обновления информации:  17.11.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх