Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ТриметазидинТриметазидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиозил® ретард
    таблетки внутрь 
  • Антистен
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Веро-Триметазидин
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь 
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь 
  • Кардитрим®
    таблетки внутрь 
  • Предизин®
    таблетки внутрь 
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь 
    СЕРВЬЕ, АО     Россия
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь 
  • Прекард
    таблетки внутрь 
  • Римекор
    таблетки внутрь 
  • Римекор МВ
    таблетки внутрь 
  • Тридукард®
    таблетки внутрь 
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тримет
    таблетки внутрь 
  • Триметазид
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ-Акрихин
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Триметазидин МВ-Тева
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин-Биоком МВ
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Триметазидин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Триметазидин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Тримитард МВ
    таблетки внутрь 
    ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь
  • Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг

    вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцель К100М) - 42 мг, гипромеллоза (Метоцель К15М) - 42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,4 мг, магния стеарат - 1,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158,2 мг; Опадрай II розовый - 8,4 мг (тальк - 1,2432 мг, макрогол - 1,6970 мг, титана диоксид - 2,0360 мг, спирт поливиниловый - 3,3600 мг, оксид железа желтый - 0,0311 мг, оксид железа красный - 0,0302 мг, оксид железа черный - 0,0025 мг).

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антиангинальное средство
    АТХ:  

    C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

    C.01.E.B.15   Триметазидин

    Фармакодинамика:

    Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АГФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии или ишемии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

    Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ), митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

    Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

    - поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

    уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

    - понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

    - уменьшает размер повреждения миокарда;

    - не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

    У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

    - увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

    - ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

    - значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

    - улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

    Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 ч.

    Спустя 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем или равном 75% от максимальной концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается не позднее 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики препарата.

    Распределение

    Кажущийся объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая: около 16% in vitro).

    Выведение

    Триметазидин выводится из организма в основном почками, преимущественно в неизмененном виде.

    Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

    Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

    Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Применение у детей и подростков

    Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

    Показания:

    Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

    - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

    Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Тримитард МВ во время беременности.

    Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Тримитард МВ во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел "Особые указания").

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть посчитана по установленным данным).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: головокружение, головная боль;

    Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, ’’приливы” крови к коже лица.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

    Частота неизвестна: запор.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна: гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

    Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: астения.

    Передозировка:

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Нет сведений.

    Особые указания:

    Препарат Тримитард МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

    Препарат Тримитард МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром ’’беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, препарат Тримитард МВ следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

    Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел побочные действия).

    Следует с осторожностью назначать Тримитард МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

    - при умеренной почечной недостаточности (см. разделы "Фармакологические свойства" и "Способ применения и дозы");

    - у пациентов пожилого возраста старше 75 лет (см. раздел "Фармакологические свойства").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении препаратов триметазидина наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел "Побочное действие"), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    6 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000795
    Дата регистрации:03.10.2011/ 01.11.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ЛЕКФАРМ, СООО ЛЕКФАРМ, СООО Республика Беларусь
    Производитель:  
    ЛЕКФАРМ, СООО Республика Беларусь
    Представительство:  Ромфарма ОООРомфарма ООО
    Дата обновления информации:  25.03.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх