Триметазидин МВ-Акрихин (Trimetazidine MV-Akrihin)

Действующее вещество:ТриметазидинТриметазидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиозил® ретард
    таблетки внутрь
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь
  • Веро-Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь
  • Депренорм® ОД
    таблетки внутрь
  • Депренорм® ОД
    таблетки внутрь
  • Кардитрим®
    таблетки внутрь
  • Медарум 20
    таблетки внутрь
  • Медарум МВ
    таблетки внутрь
  • Метагард
    таблетки внутрь
  • Предизин®
    таблетки внутрь
  • Предизин
    таблетки
  • Предизин®
    таблетки внутрь
  • Предуктал®
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь
  • Римекор
    таблетки внутрь
  • Римекор МВ
    таблетки внутрь
  • Тридукард®
    таблетки внутрь
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь
  • Тримектал® ОД
    таблетки внутрь
  • Тримет®
    таблетки внутрь
  • Триметазид
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ Реневал
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ Реневал
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Триметазидин-Тева
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Тримитард МВ
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,00 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), повидон (тип К30) (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

    пленочная оболочка: готовая смесь "Opadry II 33G24509 Pink" [гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3000), триацетин (глицерина триацетат), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный].

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На изломе таблетка белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антиангинальное средство
    АТХ:  

    C01EB15   Триметазидин

    Механизм действия:

    Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

    Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

    Фармакодинамика:

    Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

    - поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

    - уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

    - понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

    - уменьшает размер повреждения миокарда;

    - не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

    У пациентов со стенокардией триметазидин:

    - увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

    - ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

    - значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;

    - улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

    Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.

    Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

    Распределение

    Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

    Выведение

    Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

    Особые группы

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

    Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

    Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Применение у детей и подростков

    Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
    Показания:

    Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

    - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет.

    Беременность и лактация:

    Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять триметазидин во время беременности.

    Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять триметазидин во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

    Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

    Особые группы

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из- за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

    Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел "Особые указания").

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны пищеварительной системы

    Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Неуточненной частоты: запор.

    Общие расстройства

    Часто: астения.

    Со стороны центральной нервной системы

    Часто: головокружение, головная боль.

    Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Неуточненной частоты: вертиго

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

    Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы

    Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Неуточненной частоты: гепатит.

    Передозировка:

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Не наблюдалось.

    Особые указания:

    Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

    Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, триметазидин следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

    Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие").

    Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

    - При умеренной почечной недостаточности (см. разделы "Фармакологические свойства" и "Способ применения и дозы").

    - У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел "Способ применения и дозы").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел "Побочное действие"), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
    Упаковка:

    По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги трехслойной.

    По 10 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005673
    Дата регистрации:2019-07-24
    Дата окончания действия:2024-07-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-10-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх