Триметазидин МВ (Trimetazidine MR)

Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ТриметазидинТриметазидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиозил® ретард
    таблетки внутрь 
  • Антистен
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Веро-Триметазидин
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь 
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь 
  • Кардитрим®
    таблетки внутрь 
  • Предизин®
    таблетки внутрь 
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь 
    СЕРВЬЕ, ЗАО     Россия
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь 
  • Прекард
    таблетки внутрь 
  • Римекор
    таблетки внутрь 
  • Римекор МВ
    таблетки внутрь 
  • Тридукард®
    таблетки внутрь 
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тримет
    таблетки внутрь 
  • Триметазид
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин МВ-Акрихин
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Триметазидин МВ-Тева
    таблетки внутрь 
  • Триметазидин-Биоком МВ
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Триметазидин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Триметазидин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Тримитард МВ
    таблетки внутрь 
    ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь
  • Лекарственная форма:  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
    Состав:

    1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Состав ядра таблетки:

    действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,0 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 157,0 мг; гипромеллоза - 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг; кросповидон - 2,5 мг; тальк - 2,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг.

    Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) - 8,0 мг (поливиниловый спирт - 40,00%, титана диоксид - 24,24 %, макрогол 3350 - 20,20%, тальк - 14,80%, краситель железа оксид желтый - 0,37%, краситель железа оксид красный - 0,36%, краситель железа оксид черный - 0,03%).

    Описание:Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе - ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:антигипоксантное средство
    АТХ:  

    C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

    C.01.E.B.15   Триметазидин

    Фармакодинамика:

    Оказывает антигипоксическое действие.

    Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

    Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

    - поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата;

    - в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия;

    - уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией;

    - препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;

    - не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

    У пациентов со стенокардией триметазидин:

    - увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

    - ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

    - снижает частоту развития приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

    - улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

    Фармакокинетика:

    Всасывание:

    После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - около 5 ч. Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровне превышающем и равном 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 ч. Равновесная концентрация при регулярном приеме достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

    Распределение:

    Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая - около 16% in vitro.

    Выведение:

    Триметазидин выводится из организма преимущественно почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Клиренс триметазидина характеризуется в большей степени почечным клиренсом, который прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), и в меньшей степени - с печеночным клиренсом, который снижается с возрастом пациента.

    Особые группы

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

    Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

    Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Применение у детей и подростков

    Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

    Показания:

    Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног";

    - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

    С осторожностью:

    - Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);

    - пациенты старше 75 лет.

    Беременность и лактация:

    Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличйе прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

    Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин МВ во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

    Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.

    Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

    Особые группы

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел "Особые указания").
    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор, гепатит.

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса); неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки; синдром "беспокойных ног" и другие связанные с опорно-двигательным аппаратом нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

    Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Аллергические реакции: неуточненной частоты - отек Квинке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

    Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Прочие: часто - астения.

    Передозировка:

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидином. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Не наблюдалось.

    Особые указания:

    Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

    Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

    Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие").

    Следует с осторожностью назначать препарат Триметазидин МВ пациентам, у которых возможно повышение концентрации триметазидина в плазме крови:

    - при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (см. разделы "Фармакологические свойства" и "Способ применения и дозы");

    - у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел "Способ применения и дозы").

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 3, 6, 12 или 18 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003579
    Дата регистрации:20.04.2016
    Дата окончания действия:20.04.2021
    Владелец Регистрационного удостоверения:ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ИЗВАРИНО ФАРМА ООО ИЗВАРИНО ФАРМА ООО Россия
    Дата обновления информации:  01.07.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх