Триметазидин МВ (Trimetazidine MV)

Устаревшее наименование торгового препарата:Прекард
Действующее вещество:ТриметазидинТриметазидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиозил® ретард
    таблетки внутрь
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь
  • Веро-Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь
  • Депренорм® ОД
    таблетки внутрь
  • Депренорм® ОД
    таблетки внутрь
  • Кардитрим®
    таблетки внутрь
  • Медарум 20
    таблетки внутрь
  • Медарум МВ
    таблетки внутрь
  • Метагард
    таблетки внутрь
  • Предизин®
    таблетки внутрь
  • Предизин
    таблетки
  • Предизин®
    таблетки внутрь
  • Предуктал®
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь
  • Римекор
    таблетки внутрь
  • Римекор МВ
    таблетки внутрь
  • Тридукард®
    таблетки внутрь
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь
  • Тримектал® ОД
    таблетки внутрь
  • Тримет®
    таблетки внутрь
  • Триметазид
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ Реневал
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ Реневал
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Триметазидин-Тева
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Тримитард МВ
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:

    действующее вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг;

    вспомогательные вещества - гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза К 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг;

    состав оболочки - гипромеллоза-15 тыс. 4,31 мг, полисорбат-80 0,04 мг, титана диоксид (Е171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,17 мг, пропилеигликоль 0,68 мг.

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. Вид таблетки на поперечном разрезе: оболочка - светло-розового цвета, ядро - белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигипоксантное средство
    АТХ:  

    C01EB15   Триметазидин

    Фармакодинамика:

    Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

    Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

    Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

    Распределение

    Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

    Выведение

    Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

    Особые группы пациентов

    Пациенты старше 75 лет

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией пациентов не выявлено.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

    Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией пациентов не выявлено.

    Применение у детей и подростков

    Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

    Показания:

    - Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в монотерапии или в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных" ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.

    С осторожностью:

    Применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), в возрасте старше 75 лет.

    Беременность и лактация:

    Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют.

    Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

    Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

    Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

    Особые группы пациентов

    У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака.

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика").

    У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проводиться с осторожностью (см. раздел "Особые указания").

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1 <10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны пищеварительной системы:

    Часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Частота неизвестна: запор.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы

    Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна: гепатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

    Со стороны центральной нервной системы

    Часто: головокружение, головная боль.

    Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ним двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

    Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

    Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке).

    Прочие: часто - астения.

    Передозировка:

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Лекарственное взаимодействие в настоящее время не описано.

    Особые указания:

    Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

    Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных" ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

    Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением артерииального давления, особенно, у пациентов, одновременно принимающих гипотензивные препараты (см. раздел "Побочное действие").

    Следует с осторожностью применять пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции в плазме крови:

    - при умеренной почечной недостаточности (см. разделы "Фармакокинетика", "Способ применения и дозы").

    - у пациентов старше 75 лет (см. раздел "Способ применения и дозы").

    Триметазидин может давать положительный результат при проведении допинг-теста.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и сонливости).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

    По 1, 2, 3, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Прекард
    Дата переименования:  2021-04-26
    Регистрационный номер:ЛП-001086
    Дата регистрации:2011-11-03
    Дата переоформления:2023-01-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх