Триметазидин-АКОС МВ (Trimetazidine-AKOS MB)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Триметазидин-Биоком МВ
Действующее вещество:ТриметазидинТриметазидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиозил® ретард
    таблетки внутрь
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь
  • Антистен МВ
    таблетки внутрь
  • Веро-Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Депренорм® МВ
    таблетки внутрь
  • Депренорм® ОД
    таблетки внутрь
  • Кардитрим®
    таблетки внутрь
  • Медарум 20
    таблетки внутрь
  • Медарум МВ
    таблетки внутрь
  • Метагард
    таблетки внутрь
  • Предизин®
    таблетки внутрь
  • Предизин
    таблетки
  • Предизин®
    таблетки внутрь
  • Предуктал®
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® МВ
    таблетки внутрь
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь
  • Предуктал® ОД
    капсулы внутрь
  • Римекор
    таблетки внутрь
  • Римекор МВ
    таблетки внутрь
  • Тридукард®
    таблетки внутрь
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь
  • Тримектал® МВ
    таблетки внутрь
  • Тримектал® ОД
    таблетки внутрь
  • Тримет®
    таблетки внутрь
  • Триметазид
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ Реневал
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ Реневал
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Триметазидин МВ-Тева
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АКОС МВ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Триметазидин-Тева
    таблетки внутрь
  • Триметазидин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Тримитард МВ
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой
    Состав:

    1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:

    действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,00 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), просолв (силицированная микрокристаллическая целлю­лоза), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

    состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (поли­этиленгликоль), титана диоксид Е 171, краситель железа оксид красный Е 172.
    Описание:

    Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигипоксантное средство
    АТХ:  

    C01EB15   Триметазидин

    Фармакодинамика:

    Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

    При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
    Фармакокинетика:

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пациенты с нарушениями функции почек

    Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недо­статочностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

    Показания:Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
    • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
    • Тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
    • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью:
    • Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
    • Умеренная почечная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    Данные о применении препарата Триметазидин-АКОС МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин-АКОС МВ во время беременности.

    Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин-АКОС МВ во время грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время еды.

    Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушениями функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

    Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна-по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна - запор.

    Общие расстройства: часто - астения.

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит.

    Передозировка:

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Нет сведений.

    Особые указания:

    Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

    Триметазидин-АКОС МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин- АКОС МВ следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

    Следует с осторожностью назначать Триметазидин-АКОС МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

    • При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
    • У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы при приеме триметазидина (см. раздел «Побочное действие»), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1,2, 3, 4, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Триметазидин-Биоком МВ
    Дата переименования:  2021-06-18
    Регистрационный номер:ЛСР-000026
    Дата регистрации:2007-03-29
    Дата переоформления:2022-04-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх