Тренпентал® (Trenpental)

Действующее вещество:ПентоксифиллинПентоксифиллин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Агапурин
    раствор для инъекций
  • Вазонит®
    таблетки внутрь
  • Пентилин
    таблетки внутрь
  • Пентилин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в; в/а
  • Пентоксифиллин
    концентрат в/в
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    раствор в/в
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин
    раствор для инъекций
  • Пентоксифиллин
    концентрат д/инфузий
  • Пентоксифиллин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин Санофи
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин СР Санофи
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-ФПО
    таблетки внутрь
  • Пентоксифиллин-Эском
    концентрат в/м; в/в
  • Тренпентал®
    концентрат в/в; в/сосуд.
  • Трентал®
    таблетки внутрь
  • Трентал®
    концентрат д/инфузий
  • Трентал® 400
    таблетки внутрь
  • Флекситал
    таблетки внутрь
  • Флекситал
    концентрат в/в; д/инфузий
  • Флекситал
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
    Состав:

    Действующее вещество:

    Пентоксифиллин (в пересчете на 100% вещество)

    - 20 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид

    - 7 мг

    Натрия гидроксида раствор 0,01 М

    - до pH 6,5-7,5

    Вода для инъекций

    - до 1 мл

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство
    АТХ:  

    C04AD03   Пентоксифиллин

    Фармакодинамика:

    Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови.

    Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5-аденозинмонофосфата (3,5-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

    Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (незначительный антиангинальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови.

    При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.

    Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

    При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

    Фармакокинетика:

    Препарат после введения быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма происходит образование двух основных метаболитов: 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-(3-карбоксипропил)-3,7-диметилксантина (метаболит V), которые обладают аналогичной пентоксифиллину активностью.

    Через 1,5-2 часа после инфузии концентрация метаболитов I и V в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше концентрации исходного вещества. К 8-му часу концентрация пентоксифиллина и его метаболитов в крови значительно снижается (до 10% от начальной).

    Период полувыведения от 30 минут до 1,5 часов. Экскретируется преимущественно почками (94%) в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником (4%), за первые 4 часа выводится до 90% дозы. В неизмененном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

    Выделяется с грудным молоком.

    При тяжелых нарушениях функции почек выведение метаболитов замедлено.

    При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

    Показания:

    - При нарушениях периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т. ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);

    - трофических нарушениях тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);

    - ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);

    - острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);

    - состоянии после геморрагического или ишемического инсульта;

    - нарушениях кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);

    - нарушениях функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых производных

    - выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;

    - недавно перенесенный инфаркт миокарда;

    - гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;

    - неконтролируемая артериальная гипотензия;

    - массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

    - обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);

    - кровоизлияния в головной мозг;

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    - нарушение показателей свертывающей системы крови;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Пациентам с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, склонностью к кровотечениям (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при тяжелой печеночной и/или почечной (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) недостаточности.

    Пациентам с заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку).

    Тренпентал® необходимо назначать с осторожностью совместно с прямыми и непрямыми антикоагулянтами в связи с усилением действия последних.

    Беременность и лактация:

    Тренпентал® противопоказан при беременности, потому что опыт применения препарата у беременных ограничен.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить в связи с тем, что пентоксифиллин проникает в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Тренпентал® может вводиться внутривенно и внутриартериально.

    При проведении инфузии пациент должен находиться в положении "лежа".

    Препарат вводят внутривенно капельно медленно в дозе 100 мг в 250-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы, или раствора Рингера (длительность введения - 90-180 минут). 100 мг препарата должны вводиться внутривенно в течение как минимум 60 минут. Суточная доза при внутривенном введении может быть увеличена до максимальной - 300 мг/сут.

    Внутриартериально - сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а в последующие дни - по 200-300 мг в 30-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида (скорость введения - 10 мг/мин).

    При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат нельзя вводить в сонную артерию.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) назначают 50-70 % обычной дозы.

    У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

    Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

    Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением.

    Побочные эффекты:

    Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

    Редко: кровотечения (в т.ч. носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и др.).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечасто: реакции гиперчувствительности.

    Очень редко: тяжелые, происходящие в течение нескольких минут после введения препарата анафилактические или анафилактоидные реакции, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.

    Нарушения психики:

    Нечасто: повышенная возбудимость, бессонница.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.

    Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние, асептический менингит.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит.

    Очень редко: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатой оболочки глаза.

    Нарушения со стороны сердца:

    Нечасто: нарушение ритма сердца, тахикардия.

    Редко: стенокардия, одышка.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Часто: гиперемия кожи лица.

    Редко: снижение артериального давления, периферические отеки.

    Очень редко: повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, чувство тяжести в желудке, диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нечасто: кожный зуд, эритема, крапивница.

    Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, повышенное потоотделение.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Нечасто: повышение температуры тела.

    Передозировка:

    Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи").

    Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления.

    Взаимодействие:

    Препарат может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т. ч. цефаллоспоринов - цефамандола, цефоперазона, цефотегана), вальпроевой кислоты.

    При одновременном применении препарата Тренпентал® с кеторолаком повышается риск кровотечений и/или удлинения протромбинового времени. Совместное назначение данных препаратов нежелательно.

    Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов, инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь.

    Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

    Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

    У некоторых пациентов при одновременном применении препарата пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

    У некоторых пациентов при одновременном применении препарата пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

    Особые указания:

    Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

    У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз препарата может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

    При назначении одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

    Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением, а также у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных и/или церебральных артерий, т.к. в последнем случае дополнительное снижение артериального давления может приводить к ухудшению кровоснабжения сердца и/или мозга.

    У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

    Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

    Совместимость раствора препарата Тренпентал® с другими инфузионными растворами следует проверять в каждом конкретном случае.

    Во время терапии требуется контроль содержания натрия в плазме крови, особенно у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли (общее содержание натрия в ампуле объемом 5 мл - 11,8 мг).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 20 мг/мл.

    Упаковка:

    5 мл в ампулы нейтрального или светозащитного стекла.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.

    5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.

    При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают. Упаковка для стационаров.

    10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

    В коробку с ампулами вкладывают ножи ампульные.

    При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.
    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000988/01
    Дата регистрации:2008-10-13
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2017-07-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  21.11.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх