Тремак-Сановель (Tremac-Sanovel)

Действующее вещество:АзитромицинАзитромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АЗИБАКТА
    капли местно
  • Азибиот®
    таблетки внутрь
  • Азидроп
    капли д/глаз
  • Азитрал Макс®
    капсулы внутрь
  • Азитрал Мини®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    порошок внутрь
  • Азитрокс®
    порошок внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитромивел
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    капсулы внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Зентива
    порошок внутрь
  • Азитромицин Маклеодз
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Сандоз
    порошок внутрь
  • Азитромицин Санофи
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте - АКОС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-АКОС
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-Алиум
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН-АЛИУМ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Алиум
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-БИ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин-ЛЕКСВМ®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Тева
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Тева
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • АзитРус®
    порошок внутрь
  • Зетамакс ретард
    порошок внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    капсулы внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    таблетки внутрь
  • Зи-фактор®
    порошок внутрь
  • Зиромин®
    таблетки внутрь
  • Зиромин®
    лиофилизат д/инфузий
  • Зитноб®
    таблетки внутрь
  • Зитровел
    таблетки внутрь
  • ЗИТРОВЕЛ
    таблетки внутрь
  • Зитролид®
    капсулы внутрь
  • Зитролид® форте
    капсулы внутрь
  • Зитроцин
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Сумаклид®
    капсулы внутрь
  • Сумаклид ® 1000
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    лиофилизат д/инфузий
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамокс
    капсулы внутрь
  • Сумамокс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    порошок внутрь; д/детей
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Хемомицин
    таблетки внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Хемомицин
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    активное вещество: азитромицина дигидрат 524,1 мг (экв. азитромицину 500 мг);

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 150,9 мг, повидон 30 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, тальк 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, магния стеарат 5,4 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мг, лактозы моногидрат 2,5 мг, тальк З мг, титана диоксид 2 мг, метилпарагидроксибензоат 100 мкг, макрогол-6000 2 мг,

    Описание:

    Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с буквой "S" на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - азалид
    АТХ:  

    J01FA10   Азитромицин

    Фармакодинамика:

    Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза белка чувствительного микроорганизма посредством связывания с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидилтранслоказу на стадии трансляции. Замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

    Активность азитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике:

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

    Азитромицин проявляет перекрестную резистентность к эритромицин-устойчивым грамположительным штаммам. Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков устойчивы к азитромицину.

    Аэробные грамотрипательные микроорганизмы: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;

    Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae. Бета-лактамазы не влияют на активность азитромицина.

    Активность азитромицина in vitro:

    Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus spp. (групп С, F, G), Streptococcus viridans;

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila;

    Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus species, Prevotella bivia, Clostridium perfringens;

    Прочие: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте. Биодоступность после однократного приема 500 мг составляет 37 % (эффект "первого прохождения" через печень). Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 500 мг составляет 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) составляет 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения - 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовую систему, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

    В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7 - 50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения (Т1/2) между 8 и 24 ч после приема -14-20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50 % выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками.

    Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Сmах увеличивается на 31%, площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) не изменяется.

    У пожилых мужчин (65 - 85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmах на 30-50%.

    При приеме 1000 мг азитромицина у больных с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) Сmах увеличивается на 5,1 %, AUC увеличивается на 4,2 %. У больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) Сmах увеличивается на 61 %, AUC увеличивается на 35 %.

    Показания:

    Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела больше 45 кг:

    Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными возбудителями:

    - острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis or Streptococcus pneumoniae;

    - фарингит, тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes;

    - пневмония, вызванная атипичными возбудителями, острый бронхит;

    - бактериальное обострение хронической обструктивной болезни легких, вызванное Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae;

    Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae.

    Инфекции мочевыводящих путей:

    - уретрит, цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae;

    - венерическая язва (шанкроид), вызванная Haemophilus ducreyi.

    Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность (в том числе к антибиотикам группы макролидов и кетолидов);

    - Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

    - Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

    - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

    С осторожностью:

    Аритмия (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q-T), умеренные нарушения функции печени и/или почек, совместный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином.

    Беременность и лактация:

    Азитромицин при беременности назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела свыше 45 кг, внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

    Острый бактериальный синусит, фарингит, тонзиллит, пневмония, вызванная атипичными возбудителями, острый бронхит, бактериальное обострение хронической обструктивной болезни легких - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней.

    Инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней. Негонококковый уретрит и цервицит - однократно 1000 мг (2 таблетки).

    Гонококковый уретрит и цервицит - однократно 2000 мг (4 таблетки).

    Венерическая язва (шанкроид) - однократно 1000 мг (2 таблетки).

    Болезнь Лайма (боррелиоз), лечение I стадии (erythema migrans) - 1000 мг (2 таблетки) в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.

    У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/ спазмы, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), панкреатит, кандидоз полости рта.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, гипотензия.

    Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

    Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, вагинит, кандидоз.

    Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, эозинофилия, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек Квинке (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

    Со стороны кровеносной и лимфатической систем: нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Антациды, содержащие алюминий и магний, этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. Исходя из этого, азитромицин следует принимать за 1 ч до еды или спустя 2 ч после еды.

    При совместном назначении азитромицина и варфарина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействий макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

    При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

    Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Поэтому следует учитывать вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

    При совместном приеме нелфинавира и азитромицина происходит повышение концентрации азитромицина в сыворотке. Корректировка дозы азитромицина не требуется. Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном приеме с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

    Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако, при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

    При совместном применении циклоспорина и азитромицина, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

    Азитромицин не влияет на концентрацию аторвастатина, карбамазепина, диданозина, рифабутина, цетиризина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.

    При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолами, силденафила, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола при совместном применении. Однако не следует исключать возможность таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

    При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида.

    Особые указания:

    В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

    Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Случаи псевдомембранозного колита описаны при использовании почти всех антибиотиков, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у всех пациентов с диареей, после приема азитромицина.

    При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции. В данных случаях азитромицин, однако, неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

    Азитромицин не следует назначать при пневмонии пациентам, которым требуется госпитализация, ослабленным или пожилым пациентам, или при следующих сопутствующих заболеваниях:

    - муковисцидоз;

    - внутрибольничные инфекции;

    - известная или предполагаемая бактериемия;

    - также пациентам с серьезными заболеваниями, которые могут повлиять на ответ организма на лечение (включая иммунодефицит и функциональную асплению).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Прием препарата в отдельных случаях может оказать влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами. Поэтому его употребление непосредственно перед вождением и работой с механизмами не рекомендуется.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

    Упаковка:

    3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-005297/10
    Дата регистрации:2010-06-08
    Дата переоформления:2015-12-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-07-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх