Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Противоэпилептические средства

Входит в состав препаратов
  • Макситопир®
    таблетки внутрь 
    Актавис, АО     Исландия
  • Ропимат
    таблетки внутрь 
  • Топалепсин®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Топамакс®
    капсулы внутрь 
  • Топамакс®
    капсулы внутрь 
  • Топирамат
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Топирамат
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Топирамат
    таблетки внутрь 
  • Топирамат
    таблетки
  • Топирамат Канон
    таблетки внутрь 
  • Топирамат Сандоз®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Топирамат-АЛСИ
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Топирамат-АЛСИ
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Топирамат-Виал
    таблетки внутрь 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Топирамат-Тева
    таблетки внутрь 
  • Топирамат-ТЛ
    таблетки внутрь 
  • Топиромакс®
    капсулы внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Топиромакс
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Топсавер
    капсулы внутрь 
  • Топсавер
    таблетки внутрь 
  • Тореал®
    таблетки внутрь 
    ЛЕККО, ЗАО     Россия
  • Торэпимат®
    таблетки внутрь 
  • Эпимакс
    таблетки внутрь 
  • Эпитоп
    таблетки внутрь 
  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    N.03.A.X   Прочие противоэпилептические препараты

    N.03.A.X.11   Топирамат

    Фармакодинамика:

    Обладает сложным, до конца не выясненным механизмом действия. По некоторым данным, он блокирует потенциалозависимые натриевые каналы, а также активирует взаимодействие ГАМК с ГАМКА-рецепторами. Не исключено, что топирамат снижает активность рецепторов возбуждающих аминокислот (предположительно, глутаматных рецепторов каинатного подтипа). Препарат используют как дополнительный при терапии парциальных и генерализованных тонико-клонических судорог в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.

    Фармакокинетика:

    F - 80% (независимо от приема пищи). Связь с белками плазмы 13-17%. Биотрансформация посредством гидроксилирования, гидролиза и глюкуронирования с образованием шести неактивных метаболитов. Период полувыведения - 21 ч. Элиминация почками - 70%.

    Показания:

    Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными средствами); припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, у взрослых и детей (в качестве средства дополнительной терапии).

    VI.G40-G47.G40   Эпилепсия

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст 2-ух лет.

    С осторожностью:

    Почечная (печеночная) недостаточность, нефролитиаз (в том числе в анамнезе, включая семейный), гиперкальциурия.

    Беременность и лактация:

    Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека не проводились. В постмаркетинговых исследованиях установлено повышение частоты развития гипоспадии у новорожденных мужского пола, испытавших во внутриутробном периоде воздействие топирамата и других противосудорожных средств. Причинно-следственная связь не установлена. Топирамат можно использовать во время беременности, только если преимущества превосходят риск для плода. Нет сведений о проникновении в грудное молоко у человека; проникает в грудное молоко у крыс. Следует оценить риск и пользу применения топирамата во время грудного вскармливания.

    Рекомендации FDA - категории С.

    Способ применения и дозы:

    Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (особенно в период подбора дозы) - атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях - повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии), гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии).

    Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела.

    Передозировка:

    Усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое; гемодиализ.

    Взаимодействие:Алкоголь и другие средства, угнетающие ЦНС - усиление угнетения ЦНС.

    Вальпроевая кислота - снижение концентрации и эффективности топирамата на 14%, повышение риска развития гипераммониемии, сопровождающейся энцефалопатией или без нее.

    Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид) - увеличение риска образования почечных конкрементов.

    Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал - снижение концентрации и эффективности топирамата.

    Препараты лития - снижение концентрации и эффективности топирамата на 20%.

    Фенитоин - снижение концентрации и эффективности топирамата на 48%.

    Эстрогенсодержащие контрацептивы - возможно снижение эффективности.

    Особые указания:

    Препарат эффективен для лечения парциальных припадков при рефрактерной эпилепсии (в дополнение к традиционной терапии), но исследования были непродолжительными; нет сведений относительно эффективности при длительном применении топирамата, использовании в монотерапии, а также при других формах эпилепсии.

    При возникновении нежелательных побочных реакций рекомендовано титрование дозы.

    У больных с предрасположенностью к нефролитиазу необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

    Необходимо периодически контролировать внутриглазное давление (для диагностики внутриглазной гипертензии), чаще повышающееся через 1 мес. с начала лечения и способное привести к глаукоме и острой миопии.

    В клинических исследованиях показано отсутствие корреляции между концентрацией топирамата в крови и клинической эффективностью; нет необходимости в мониторинге плазменной концентрации топирамата для оптимизации лечения.

    Инструкции
    Вверх