Тонокардин® (Tonocardin®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ДоксазозинДоксазозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Артезин®
    таблетки внутрь
  • Артезин®
    таблетки внутрь
  • Артезин® ретард
    таблетки внутрь
  • Доксазозин
    таблетки внутрь
  • Доксазозин
    таблетки внутрь
  • Доксазозин
    таблетки внутрь
  • Доксазозин Белупо
    таблетки внутрь
  • Доксазозин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Доксазозин Санофи
    таблетки внутрь
  • Доксазозин-Бинергия
    таблетки внутрь
  • Доксазозин-Тева
    таблетки внутрь
  • Доксазозин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Камирен®
    таблетки внутрь
  • Камирен® ХЛ
    таблетки внутрь
  • Кардура®
    таблетки внутрь
  • Кардура® Нео
    таблетки внутрь
  • Тонокардин®
    таблетки внутрь
  • Урокард®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Активного вещества: доксазозина мезилата 2,43 мг или 4,86 мг, в пересчете на доксазозин 2 и 4 мг соответственно.

    Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

    Описание:

    Тонокардин® 2 мг - Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской на одной стороне и выдавленным обозначением PLIVA на другой стороне.

    Тонокардин® 4 мг - Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Альфа1-адреноблокатор
    АТХ:  

    C02CA04   Доксазозин

    Фармакодинамика:

    Тонокардин® является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД).

    После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении стоя и лежа.

    Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).

    Снижает риск развития ишемической болезни сердца.

    Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД.

    При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.

    В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13%) коэффициента ЛПВП/общий холестерин.

    При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.

    В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

    Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
    Фармакокинетика:

    После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов.

    Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови - около 98%.

    Выведение из плазмы крови происходит в две фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

    Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования;

    У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.

    Основное выведение через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизменном виде). Почками выводится 10%.

    Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

    Показания:

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения затруднения или задержки оттока мочи, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат может использоваться как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.

    Артериальная гипертензия:

    Применяется в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительностью к доксазозину, иным производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    - период лактации.

    С осторожностью:

    У больных с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.

    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных безопасность использования Тонокардина® при беременности еще не установлена.

    Тонокардин® следует использовать в этих группах пациентов только в том случае, когда, по мнению врача, потенциальная польза превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Доксазозин следует принимать 1 раз в сутки (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    Начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой является доза 8 мг в сутки.

    Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки.

    Артериальная гипертензия

    Начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития "феномена первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

    При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки).

    Препарат Тонокардин® принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.

    Побочные эффекты:

    Артериальная гипертензия

    В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.

    Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание:

    Со стороны центральной нервной и периферической системы: головная боль, головокружение, сонливость.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, обморок.

    Со стороны дыхательной системы: ринит.

    А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмии.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

    У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:

    Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, боль в спине, боль в суставах, в мышцах, мышечная слабость, мышечные спазмы, ощущение жара ("приливы"), увеличение массы тела.

    Со стороны центральной нервной и периферической системы: гипестезия, приапизм, парестезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость, беспокойство, нервозность, депрессия, нарушения сна.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, анорексия, холестаз, желтуха, гепатит, отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи

    Со стороны кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

    Со стороны кожных покровов: алопеция, пурпура.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.

    Лечение: больного немедленно необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

    Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, урикозурических средств и непрямых антикоагулянтов.

    Препарат не оказывает влияние на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина.

    При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - понижение.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

    Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

    Циметидин повышает AUC доксазозина.

    Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 могут усиливать гипотензивное действие доксазозина (необходимо соблюдать осторожность).
    Особые указания:

    Доксазозин следует применять с осторожностью у пациентов с:

    - нарушением функции печени, особенно в случаях назначения препаратов, способных отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют;

    - с целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя);

    - следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (средства для лечения эректильной дисфункции), поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

    Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 2 и 4 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга).

    По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014913/01
    Дата регистрации:01.08.2008
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:2020-12-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  14.12.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх