Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат (Tyrosilum-D-alanyl-glycil-phenylalanyl-leucyl-arginini succinate)

Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства

Входит в состав препаратов
  • АМБЕРВИН® Пульмо
    лиофилизат д/ингал.; в/м
  • АТХ:

    R07AX   Прочие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы

    Фармакокинетика:

    В исследованиях на животных при ингаляционном способе введения тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляции.

    При этом в системный кровоток поступает менее 10 % от введенной дозы. Снижение концентрации препарата в легких носит моноэкспоненциальный характер, при этом период полувыведения (Т1/2) для легких составляет 3 минуты после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-ой и 30-ой минутах. При этом величина максимальной концентрации (Сmах) в крови составляет 17,7 нг/мл.

    Через 120 минут после ингаляционного введения препарат не идентифицировался в легких и сыворотке крови.

    Вследствие того, что лекарственный препарат содержит гексапептид, аналог лей-энкефалина, период полувыведения которого исчисляется минутами, исследование фармакокинетических параметров при парентеральном введении не представляется возможным.

    Показания:

    Лечение новой коронавирусной инфекции среднетяжелого течения в составе комплексной терапии вирусного поражения легких.

    U07.1   Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19), вирус идентифицирован

    Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к действующему веществу, компоненту препарата
    • Беременность
    • Период грудного вскармливания
    • Детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью:
    • Артериальная гипотензия.
    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Применение лекарственного препарата должно осуществляться в условиях стационара.

    Внутримышечное введение

    Внутримышечно лекарственный препарат вводят в дозе 1,16 мг один раз в сутки в течение 10 дней.

    Ингаляционное применение

    Ингаляционно лекарственный препарат применяют в дозе 11,6 мг один раз в сутки в течение 10 дней с помощью небулайзера до полного опустошения резервуара (продолжительность ингаляции составляет 10-40 минут).

    Побочные эффекты:

    Частота развития нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: аллергические реакции

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко: головокружение

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко: нарушения зрительного восприятия

    Нарушения со стороны сосудов

    Редко: снижение артериального давления

    В клинических исследованиях препарата отмечались единичные случаи чувства жжения, дисгевзии, кашель, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), возможно, связанные с применением препарата.

    Передозировка:

    До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

    В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

    Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Препарат усиливает действие анальгезирующих наркотических средств. Налоксон блокирует эффекты препарата.

    Особые указания:

    Для пациентов с артериальной гипотензией

    Пациентам с артериальной гипотензией при проведении терапии препаратом требуется контроль уровня артериального давления.

    Инструкции
    Вверх