Клинико-фармакологическая группа: 

М-холиноблокаторы

Входит в состав препаратов
  • Респиум®
    капсулы д/ингал.
  • Спирива®
    капсулы д/ингал.
  • Спирива®
    капсулы д/ингал.
  • Спирива® Респимат®
    раствор д/ингал.
  • Тиотропиум
    капсулы д/ингал.
  • АТХ:

    R03BB04   Тиотропия бромид

    R03BB54   Тиотропия бромид в комбинации с другими средствами

    R03AL06   Олодотерол и тиотропия бромид

    R03AL10   Формотерол и тиотропия бромид

    Фармакодинамика:

    Блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

    Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5, однако, с М3 рецепторами взаимодействует более продолжительное время. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч.

    Фармакокинетика:

    При ингаляционном введении биодоступность - 19,5%. Связь с белками плазмы - 72%. Период полувыведения при ингаляционном введении 5-6 дней. Биотрансформация в печени незначительная. Большая часть ингалируемой дозы проглатывается и выводится в неизменном виде с фекалиями. Элиминация всосавшейся части преимущественно почками.

    Показания:

    В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

    J43   Эмфизема

    J44   Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность (I триместр), возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

    Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

    Рекомендации по FDA - категории С.

    Способ применения и дозы:

    Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥1% и <10%); кандидоз полости рта (≥0.1% и <1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥0.01% и <1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

    Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (≥0.1% и <1%); носовое кровотечение (≥0.01% и <1%).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (≥0.01% и <1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

    Со стороны ЦНС: головокружение (≥0.1% и <1%).

    Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (≥0.01% и <1%).

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

    Прочие: в единичных случаях - нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (≥0.01% и <1%); глаукома.

    Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием препарата.

    Передозировка:

    Усиление антихолинергических реакций (сухость во рту, парез аккомодации, тахикардия).

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Антихолинергические средства или другие лекарственные средства с антихолинергической активностью - усиление антихолинергических эффектов.

    Особые указания:

    Не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.

    После ингаляции порошка тиотропия бромида возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

    Процесс ингаляции тиотропия бромида (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.

    Пациентов с почечной недостаточностью (КК ≤ 50 мл/мин) при назначении тиотропия бромида следует тщательно наблюдать.

    Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.

    В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.

    Инструкции
    Вверх