Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Тиоктовая кислотаТиоктовая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Берлитион® 300
    концентрат д/инфузий 
  • Берлитион® 300
    таблетки внутрь 
  • Берлитион® 600
    концентрат д/инфузий 
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липоевая кислота
    капсулы внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липотиоксон®
    концентрат д/инфузий 
  • Нейролипон
    капсулы внутрь 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Нейролипон
    концентрат д/инфузий 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Октолипен®
    таблетки внутрь 
  • Октолипен®
    концентрат д/инфузий 
  • Октолипен®
    капсулы внутрь 
  • Политион
    концентрат в/в 
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий 
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь 
  • Тиогамма®
    концентрат д/инфузий 
  • Тиоктацид® 600 Т
    раствор в/в 
  • Тиоктацид® БВ
    таблетки внутрь 
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий 
    АльТро, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота-Вертекс
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тиоктовая кислота-Виал
    таблетки внутрь 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь 
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий 
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь 
  • Тиолепта®
    концентрат д/инфузий 
  • Тиолипон
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Тиолипон
    концентрат в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Эспа-Липон
    таблетки внутрь 
    Эспарма ГмбХ     Германия
  • Эспа-Липон®
    концентрат д/инфузий 
    Эспарма ГмбХ     Германия
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг;

    вспомогательные вещества:

    крахмал картофельный 13,7 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 13,8 мг, кроскармеллоза натрия 24,8 мг, лактозы моногидрат 116 мг, кальция стеарат 15,5 мг, повидон К-30 32,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 83,6 мг, Опадрай желтый 20 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,8 мг, гипролоза (гидроксипропил­целлюлоза) 7 мг, титана диоксид 5,37 мг, краситель железа оксид желтый 0,826 мг, краситель солнеч­ный закат желтый 0,004 мг).

    Описание:

    Круглые, двояковыпук­лые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета. На поперечном срезе - светло- желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:метаболическое средство
    АТХ:  

    A.16.A.X.01   Тиоктовая кислота

    Фармакодинамика:
    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
    При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.


    Фармакокинетика:
    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30 %.
    Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
    Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.


    Показания:
    диабетическая полинейропатия;
    алкогольная полинейропатия.


    Противопоказания:
    повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
    беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


    Беременность и лактация:
    Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.


    Способ применения и дозы:
    Внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг.
    Длительность курса лечения определяет врач.


    Побочные эффекты:Частота проявления неблагоприят­ных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

    очень частые - >1/10 назна­чений (>10%)

    частые - от >1/100 до<1/10 назначений (>1% и <10%)

    нечастые - от >1/1000 до<1/100 назначений (>0.1% и <1%)

    редкие - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и

    очень редкие - <1/10000 назначений (<0.01 %)

    назначений (<0.01 %)

    Зависимость частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом не наблюдается.

    Со стороны иммунной системы: Очень редко: системные аллергиче­ские реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

    Со стороны нервной системы:

    Очень редко: изменение или нару­шение вкусовых ощущений;

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Очень редко: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь;

    Со стороны обмена веществ:

    Очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно сниже­ние концентрации глюкозы в крови. Это может проявляться симптомами гипогликемии - головокружением, повышенным потоотделением, головной болью, расстройством зрения.





    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

    Взаимодействие:
    При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
    Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислоты должен составлять не менее 2 часов.
    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
    Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
    В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиолепта® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
    Особые указания:

    Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это снижает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.

    У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, осо­бенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перо­рального гипогликемического пре­парата, чтобы избежать развития ги­погликемии.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.


    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.

    По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки по­ливинилхлоридной и фольги алю­миниевой печатной лакированной. По 1, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячей­ковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

    Упаковка:По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки по­ливинилхлоридной и фольги алю­миниевой печатной лакированной. По 1, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячей­ковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.
    Условия хранения:
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:2 года. Не применять по истечению срока годности
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-002172
    Дата регистрации:16.09.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО Россия
    Дата обновления информации:  07.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх