Тиоктацид® БВ (Thioctacid® HR)

Действующее вещество:Тиоктовая кислотаТиоктовая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Берлитион® 300
    концентрат д/инфузий
  • Берлитион® 300
    таблетки внутрь
  • Берлитион® 600
    концентрат д/инфузий
  • Итилокт
    концентрат д/инфузий
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    капсулы внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липотиоксон®
    концентрат д/инфузий
  • Нейролипон
    капсулы внутрь
  • Нейролипон
    концентрат д/инфузий
  • Октолипен®
    таблетки внутрь
  • Октолипен®
    концентрат д/инфузий
  • Октолипен®
    капсулы внутрь
  • Политион®
    концентрат д/инфузий
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь
  • Тиогамма®
    концентрат д/инфузий
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий
  • Тиоктавексим
    капсулы внутрь
  • Тиоктацид® 600 Т
    раствор в/в
  • Тиоктацид® БВ
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота-Бинергия
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота-Виал
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    концентрат д/инфузий
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолипон
    таблетки внутрь
  • Тиолипон
    концентрат в/в
  • Эспа-Липон®
    таблетки внутрь
  • Эспа-Липон®
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - 600 мг.

    Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

    Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

    Описание:
    Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленоч­ной оболочкой светло-зеленого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    A05BA   Препараты для лечения заболеваний печени

    Фармакодинамика:

    Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

    Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

    Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

    Фармакокинетика:

    При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

    Показания:
    Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа­рата.

    Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).

    Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков от­сутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Пре­парат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

    В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида® 600 Т раствора для внут­ривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом® БВ.
    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

    Очень часто: > 1/10;

    Часто: <1/10 > 1/100;

    Нечасто: <1/100 > 1/1000;

    Редко: <1/1000> 1/10000;

    Очень редко: <1/10000.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме­нение вкусовых ощущений.

    Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто - головокружение.

    Общего характера:

    Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко­зы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышен­ное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

    Передозировка:

    Симптомы:

    В случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь­езные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные на­рушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома: тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

    При подозрении на существенную передозировку препарата /дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима не мед­ленная госпитализация.

    Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
    Взаимодействие:

    При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же­леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие ме­таллы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй по­ловине дня.

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипог­ликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу­лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кисло­той. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Особые указания:
    Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни­зить эффективность Тиоктацида® 600 БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема аткогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне ле­чения.

    Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти­мальной концентрации глюкозы в крови.

    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
    Упаковка:

    По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50,0, 75,0 или 125,0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

    Список Б.
    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015545/01
    Дата регистрации:2009-04-08
    Дата переоформления:2020-02-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Контакты для обращения:  

    ООО "Майлан Фарма"*,

    125315, г. Москва, пр-кт Ленинградский, Д. 72, к. 4

    Тел.: +7 (495) 135-05-50

    Факс: +7 (495) 135-05-51

    E-mail: ru.info@viatris.com

    *входит в группу компании Viatris

    Дата обновления информации:  2022-12-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх